Valore diagnostico della citologia dell'espettorato nella sovrapposizione asma-BPCO
Lo scopo di questo studio è valutare il valore diagnostico della conta delle cellule dell'espettorato nella differenziazione tra asma, BPCO e ACO.
esaminare la relazione tra la conta delle cellule dell'espettorato nella reversibilità bronchiale e l'iperreattività bronchiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma e la BPCO sono considerate malattie infiammatorie croniche delle vie aeree, che sono tipicamente associate alla risposta immunitaria mediata da Th2 nell'asma e correlate alle caratteristiche dell'immunità mediata da Th1 nella BPCO. Sovrapposizione asma-BPCO (ACO) è il termine per descrivere i pazienti che presentano caratteristiche sia dell'asma che della BPCO, raccomandato dalle linee guida 2019 Global Initiative for Asthma (GINA) e Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). I pazienti con asma e BPCO sono comunemente osservati nella pratica clinica. Inoltre, rispetto ai pazienti con asma o BPCO da soli, i pazienti con ACO vanno incontro a frequenti riacutizzazioni e ricoveri, hanno una scarsa qualità della vita, un declino più rapido della funzionalità polmonare e un'elevata mortalità e consumano una quantità sproporzionata di risorse sanitarie rispetto all'asma o BPCO da solo.
La conta cellulare nell'espettorato indotto è un biomarcatore non invasivo per valutare i fenotipi di infiammazione delle vie aeree. Di conseguenza, la conta delle cellule dell'espettorato è ampiamente utilizzata nel trattamento dell'asma e della BPCO. Tuttavia, l'applicazione clinica della conta delle cellule dell'espettorato nei pazienti con sovrapposizione asma-BPCO (ACO) rimane sfuggente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti noti per essere asma, BPCO, ACO
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno comorbilità polmonari confondenti, come tubercolosi polmonare, malattia polmonare interstiziale, cancro ai polmoni o infezione polmonare, e avevano un deterioramento cognitivo che può influenzare la collaborazione o la comprensione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Asma
I pazienti con asma verranno diagnosticati in base a una storia clinica di respiro sibilante, tosse, oppressione toracica o respiro corto, nonché la presenza di BHR (dose cumulativa che causa una riduzione del 20% del FEV1), sulla base delle linee guida GINA.
Nessuno di loro aveva una storia di BPCO o precedente ACO diagnosticato dal medico.
Tutti i soggetti non avevano utilizzato corticosteroidi orali e/o inalatori (ICS) nelle 12 settimane precedenti.
I pazienti con asma inclusi avevano una diagnosi iniziale ed erano in fase non controllata.
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La citologia dell'espettorato si riferisce all'esame dell'espettorato (muco) al microscopio per cercare cellule anormali o cancerose.
L'espettorato, o catarro, è il fluido secreto dalle cellule del tratto respiratorio inferiore come i bronchi e la trachea.
Si differenzia dalla saliva, in quanto contiene cellule che rivestono le vie respiratorie.
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BPCO
I pazienti con BPCO sono stati diagnosticati secondo il criterio GOLD, che includeva una spirometria post-broncodilatatore per confermare l'ostruzione del flusso aereo (FEV1/capacità vitale forzata [FEV1/FVC] <70%), in un contesto clinico (dispnea, tosse cronica o produzione di espettorato , e una storia di esposizione a fattori di rischio per la malattia).
Avevano ricevuto una diagnosi di BPCO almeno 1 anno prima dello studio.
Nessuno di loro aveva una storia di asma.
Tutti i soggetti non avevano utilizzato alcun ICS per via orale e/o nelle precedenti 4 settimane.
I pazienti con BPCO inclusi avevano esacerbazioni.
Lo stadio GOLD della BPCO è stato definito secondo le raccomandazioni GOLD del 2019.
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La citologia dell'espettorato si riferisce all'esame dell'espettorato (muco) al microscopio per cercare cellule anormali o cancerose.
L'espettorato, o catarro, è il fluido secreto dalle cellule del tratto respiratorio inferiore come i bronchi e la trachea.
Si differenzia dalla saliva, in quanto contiene cellule che rivestono le vie respiratorie.
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ACCO
L'ACO verrà diagnosticato in due passaggi: il primo passaggio è l'identificazione di una storia di malattia cronica delle vie aeree, ovvero tosse cronica o ricorrente, produzione di espettorato, respiro sibilante o infezioni acute ripetute del tratto respiratorio inferiore.
Nella seconda fase, le caratteristiche dell'asma e quelle della BPCO che meglio descrivono i pazienti
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La citologia dell'espettorato si riferisce all'esame dell'espettorato (muco) al microscopio per cercare cellule anormali o cancerose.
L'espettorato, o catarro, è il fluido secreto dalle cellule del tratto respiratorio inferiore come i bronchi e la trachea.
Si differenzia dalla saliva, in quanto contiene cellule che rivestono le vie respiratorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto della citologia dell'espettorato in asma, BPCO, ACO
Lasso di tempo: Linea di base
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Un conteggio cellulare differenziale sarà ottenuto da 400 cellule al microscopio 400× per identificare la gravità e il tipo di infiammazione delle vie aeree in tutti i pazienti.
Una conta di cellule squamose inferiore al 10% in ciascun campione sarà ritenuta adeguata per ulteriori analisi.
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Linea di base
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