Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna cytologii plwociny w przypadku nakładania się astmy i POChP

18 września 2019 zaktualizowane przez: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej morfologii plwociny w różnicowaniu astmy, POChP i ACO.

zbadanie związku między liczbą komórek plwociny a odwracalnością oskrzeli i nadreaktywnością oskrzeli

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma i POChP są uważane za przewlekłe choroby zapalne dróg oddechowych, które są zazwyczaj związane z odpowiedzią immunologiczną za pośrednictwem Th2 w astmie i związane z charakterystyką odporności za pośrednictwem Th1 w POChP. Nakładanie się astmy i POChP (ACO) to termin opisujący pacjentów z cechami zarówno astmy, jak i POChP, zalecany w wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA) z 2019 r. oraz Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). W praktyce klinicznej często spotyka się pacjentów z astmą i POChP. Ponadto, w porównaniu z chorymi na samą astmę lub POChP, pacjenci z ACO doświadczają częstych zaostrzeń i hospitalizacji, mają złą jakość życia, szybszy spadek czynności płuc i wysoką śmiertelność oraz zużywają nieproporcjonalnie dużo zasobów opieki zdrowotnej niż astma lub sama POChP.

Liczba komórek w indukowanej plwocinie jest nieinwazyjnym biomarkerem do oceny fenotypów zapalenia dróg oddechowych. W związku z tym zliczanie komórek plwociny jest szeroko stosowane w leczeniu astmy i POChP. Niemniej jednak kliniczne zastosowanie zliczania komórek plwociny u pacjentów z nakładaniem się astmy i POChP (ACO) pozostaje nieuchwytne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy znani pacjenci mają astmę, POChP, ACO. wiek od 18 lat do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci, o których wiadomo, że są chorzy na astmę, POChP, ACO

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają współistniejące choroby płuc, takie jak gruźlica płuc, śródmiąższowa choroba płuc, rak płuc lub infekcja płuc, oraz jeśli mają zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wpływać na współpracę lub zrozumienie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma
Pacjenci z astmą będą diagnozowani na podstawie historii klinicznej świszczącego oddechu, kaszlu, ucisku w klatce piersiowej lub duszności, a także obecności BHR (skumulowana dawka powodująca 20% spadek FEV1), w oparciu o wytyczne GINA. Żaden z nich nie miał historii POChP ani wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza ACO. Wszyscy badani nie stosowali doustnych i/lub wziewnych kortykosteroidów (ICS) w ciągu ostatnich 12 tygodni. Włączeni pacjenci z astmą mieli wstępną diagnozę i byli w niekontrolowanym stadium.
Biologiczny: cytologia plwociny
Cytologia plwociny odnosi się do badania plwociny (śluzu) pod mikroskopem w poszukiwaniu nieprawidłowych lub rakowych komórek. Plwocina lub flegma to płyn wydzielany przez komórki w dolnych drogach oddechowych, takich jak oskrzela i tchawica. Różni się od śliny tym, że zawiera komórki wyściełające drogi oddechowe.
POChP
Chorzy na POChP byli diagnozowani według kryterium GOLD, które obejmowało spirometrię po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w celu potwierdzenia obturacji dróg oddechowych (stosunek FEV1 do natężonej pojemności życiowej [FEV1/FVC] <70%), w kontekście klinicznym (duszność, przewlekły kaszel lub odkrztuszanie plwociny) oraz historia narażenia na czynniki ryzyka choroby). Otrzymali diagnozę POChP co najmniej 1 rok przed badaniem. Żaden z nich nie miał historii astmy. Wszyscy badani nie stosowali żadnych doustnych i/lub ICS w ciągu ostatnich 4 tygodni. U włączonych pacjentów z POChP występowały zaostrzenia. Stopień GOLD POChP określono zgodnie z zaleceniami GOLD z 2019 roku.
Biologiczny: cytologia plwociny
Cytologia plwociny odnosi się do badania plwociny (śluzu) pod mikroskopem w poszukiwaniu nieprawidłowych lub rakowych komórek. Plwocina lub flegma to płyn wydzielany przez komórki w dolnych drogach oddechowych, takich jak oskrzela i tchawica. Różni się od śliny tym, że zawiera komórki wyściełające drogi oddechowe.
ACO
ACO zostanie zdiagnozowane w dwóch etapach: pierwszym krokiem jest identyfikacja historii przewlekłej choroby dróg oddechowych, tj. przewlekłego lub nawracającego kaszlu, odkrztuszania plwociny, świszczącego oddechu lub powtarzających się ostrych infekcji dolnych dróg oddechowych. W drugim kroku cechy astmy i POChP, które najlepiej opisują pacjentów
Biologiczny: cytologia plwociny
Cytologia plwociny odnosi się do badania plwociny (śluzu) pod mikroskopem w poszukiwaniu nieprawidłowych lub rakowych komórek. Plwocina lub flegma to płyn wydzielany przez komórki w dolnych drogach oddechowych, takich jak oskrzela i tchawica. Różni się od śliny tym, że zawiera komórki wyściełające drogi oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie cytologii plwociny w astmie, POChP, ACO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zróżnicowana liczba komórek zostanie uzyskana z 400 komórek pod mikroskopem 400x w celu określenia ciężkości i rodzaju zapalenia dróg oddechowych u wszystkich pacjentów. Liczba komórek płaskonabłonkowych mniejsza niż 10% w każdej próbce zostanie uznana za odpowiednią do dalszej analizy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sputum cytology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP, astma, ACO

Badania kliniczne na cytologia plwociny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj