Diagnostisk verdi av sputumcytologi ved astma-KOLS-overlapping
Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske verdien av sputumcelletall i differensiering mellom astma, KOLS og ACO.
å undersøke forholdet mellom sputumcelletall i bronkial reversibilitet og bronkial hyperresponsivitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Astma og KOLS betraktes som kroniske luftveisinflammatoriske sykdommer, som typisk er assosiert med Th2-mediert immunrespons ved astma og relatert til egenskapene til Th1-mediert immunitet ved KOLS. Astma-KOLS overlapping (ACO) er begrepet for å beskrive pasienter som har trekk ved både astma og KOLS, anbefalt av 2019 Global Initiative for Asthma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). Pasienter med astma og KOLS er ofte sett i klinisk praksis. I tillegg, sammenlignet med pasienter med astma eller KOLS alene, opplever pasienter med ACO hyppige eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser, har dårlig livskvalitet, raskere nedgang i lungefunksjon og høy dødelighet, og bruker uforholdsmessig mye helsevesen enn astma eller KOLS alene.
Celletall i indusert sputum er en ikke-invasiv biomarkør for å vurdere luftveisbetennelsesfenotyper. Følgelig er sputumcelletall mye brukt i behandlingen av astma og KOLS. Ikke desto mindre forblir den kliniske anvendelsen av sputumcelletall hos pasienter med astma-KOLS-overlapping (ACO) unnvikende.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter kjent for å være astma, KOLS, ACO
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har forvirrende lungekomorbiditeter, som lungetuberkulose, interstitiell lungesykdom, lungekreft eller lungeinfeksjon, og har en kognitiv svikt som kan påvirke samarbeidet eller forståelsen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Astmapasienter vil bli diagnostisert i henhold til en klinisk historie med hvesing, hoste, tetthet i brystet eller kortpustethet, samt tilstedeværelsen av BHR (kumulativ dose som forårsaker en 20 % reduksjon i FEV1), basert på GINA-retningslinjene.
Ingen av dem hadde en historie med KOLS, eller tidligere legediagnostisert ACO.
Alle forsøkspersonene hadde ikke brukt orale eller/og inhalerte kortikosteroider (ICS) de siste 12 ukene.
De inkluderte pasientene med astma hadde initial diagnose og var under ukontrollert stadium.
|
Sputumcytologi refererer til undersøkelse av sputum (slim) under et mikroskop for å se etter unormale eller kreftceller.
Sputum, eller slim, er væsken som skilles ut av celler i de nedre luftveiene som bronkiene og luftrøret.
Det skiller seg fra spytt ved at det inneholder celler som kler luftveiene.
|
|
KOLS
KOLS-pasienter ble diagnostisert i henhold til GOLD-kriteriet, som inkluderte en post-bronkodilatator spirometri for å bekrefte luftstrømobstruksjon (FEV1 til forsert vitalkapasitetsforhold [FEV1/FVC] ,70 %), i en klinisk sammenheng (dyspné, kronisk hoste eller sputumproduksjon , og en historie med eksponering for risikofaktorer for sykdommen).
De hadde fått en KOLS-diagnose minst 1 år før studien.
Ingen av dem hadde en historie med astma.
Alle forsøkspersonene hadde ikke brukt noen oral eller/og ICS de siste 4 ukene.
De inkluderte KOLS-pasientene hadde eksacerbasjoner.
GOLD-stadiet av KOLS ble definert i henhold til 2019-anbefalingene fra GOLD.
|
Sputumcytologi refererer til undersøkelse av sputum (slim) under et mikroskop for å se etter unormale eller kreftceller.
Sputum, eller slim, er væsken som skilles ut av celler i de nedre luftveiene som bronkiene og luftrøret.
Det skiller seg fra spytt ved at det inneholder celler som kler luftveiene.
|
|
ET KOMPANI
ACO vil bli diagnostisert i to trinn: det første trinnet er identifisering av en historie med kronisk luftveissykdom, dvs. kronisk eller tilbakevendende hoste, oppspyttproduksjon, hvesing eller gjentatte akutte nedre luftveisinfeksjoner.
I det andre trinnet, egenskapene ved astma og de ved KOLS som best beskriver pasientene
|
Sputumcytologi refererer til undersøkelse av sputum (slim) under et mikroskop for å se etter unormale eller kreftceller.
Sputum, eller slim, er væsken som skilles ut av celler i de nedre luftveiene som bronkiene og luftrøret.
Det skiller seg fra spytt ved at det inneholder celler som kler luftveiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av sputumcytologi ved astma, KOLS, ACO
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et differensielt celletall vil bli oppnådd fra 400 celler under 400× mikroskop for å identifisere alvorlighetsgraden og typen av luftveisbetennelse hos alle pasienter.
Plateepitel på mindre enn 10 % i hver prøve vil anses som tilstrekkelig for videre analyse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sputum cytology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .