Valor diagnóstico da citologia do escarro na sobreposição asma-DPOC
O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico da contagem de células do escarro na diferenciação entre asma, DPOC e ACO.
examinar a relação entre as contagens de células do escarro na reversibilidade brônquica e na hiperresponsividade brônquica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma e a DPOC são consideradas doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, tipicamente associadas à resposta imune mediada por Th2 na asma e relacionadas às características da imunidade mediada por Th1 na DPOC. Sobreposição Asma-DPOC (ACO) é o termo para descrever pacientes com características de asma e DPOC, recomendado pelas diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA) de 2019 e da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD). Pacientes com asma e DPOC são comumente vistos na prática clínica. Além disso, em comparação com pacientes com asma ou DPOC isoladamente, os pacientes com ACO apresentam exacerbações e hospitalizações frequentes, têm baixa qualidade de vida, um declínio mais rápido da função pulmonar e alta mortalidade e consomem uma quantidade desproporcional de recursos de saúde do que asma ou DPOC sozinho.
A contagem de células no escarro induzido é um biomarcador não invasivo para avaliar fenótipos de inflamação das vias aéreas. Consequentemente, as contagens de células da expectoração são extensivamente utilizadas no tratamento da asma e da DPOC. No entanto, a aplicação clínica da contagem de células do escarro em pacientes com sobreposição asma-DPOC (ACO) permanece indefinida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com asma, DPOC, ACO
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem comorbidades pulmonares de confusão, como tuberculose pulmonar, doença pulmonar intersticial, câncer de pulmão ou infecção pulmonar, e tiverem um comprometimento cognitivo que possa afetar a colaboração ou a compreensão do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asma
Os pacientes com asma serão diagnosticados de acordo com a história clínica de chiado, tosse, aperto no peito ou falta de ar, bem como a presença de HRB (dose cumulativa causando uma redução de 20% no VEF1), com base nas diretrizes da GINA.
Nenhum deles tinha histórico de DPOC ou ACO previamente diagnosticado por médico.
Todos os indivíduos não usaram nenhum corticosteróide oral e/ou inalatório (ICS) nas 12 semanas anteriores.
Os pacientes com asma incluídos tinham diagnóstico inicial e estavam em estágio descontrolado.
|
A citologia do escarro refere-se ao exame do escarro (muco) sob um microscópio para procurar células anormais ou cancerígenas.
A expectoração, ou fleuma, é o fluido que é secretado pelas células do trato respiratório inferior, como os brônquios e a traquéia.
Difere da saliva, pois contém células que revestem as passagens respiratórias.
|
|
DPOC
Os doentes com DPOC foram diagnosticados de acordo com o critério GOLD, que incluiu uma espirometria pós-broncodilatador para confirmar a obstrução ao fluxo aéreo (FEV1/relação capacidade vital forçada [FEV1/CVF] ,70%), num contexto clínico (dispneia, tosse crónica ou produção de expectoração e histórico de exposição a fatores de risco para a doença).
Eles receberam um diagnóstico de DPOC pelo menos 1 ano antes do estudo.
Nenhum deles tinha histórico de asma.
Todos os indivíduos não usaram nenhum oral e/ou ICS nas 4 semanas anteriores.
Os pacientes com DPOC incluídos tiveram exacerbações.
O estágio GOLD da DPOC foi definido de acordo com as recomendações de 2019 do GOLD.
|
A citologia do escarro refere-se ao exame do escarro (muco) sob um microscópio para procurar células anormais ou cancerígenas.
A expectoração, ou fleuma, é o fluido que é secretado pelas células do trato respiratório inferior, como os brônquios e a traquéia.
Difere da saliva, pois contém células que revestem as passagens respiratórias.
|
|
ACO
A ACO será diagnosticada em duas etapas: a primeira etapa é a identificação de uma história de doença crônica das vias aéreas, ou seja, tosse crônica ou recorrente, produção de escarro, sibilância ou infecções agudas repetidas do trato respiratório inferior.
Na segunda etapa, as características da asma e da DPOC que melhor descrevem os pacientes
|
A citologia do escarro refere-se ao exame do escarro (muco) sob um microscópio para procurar células anormais ou cancerígenas.
A expectoração, ou fleuma, é o fluido que é secretado pelas células do trato respiratório inferior, como os brônquios e a traquéia.
Difere da saliva, pois contém células que revestem as passagens respiratórias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de citologia de escarro em asma, DPOC, ACO
Prazo: Linha de base
|
Uma contagem diferencial de células será obtida a partir de 400 células sob microscópio de 400× para identificar a gravidade e o tipo de inflamação das vias aéreas em todos os pacientes.
A contagem de células escamosas inferior a 10% em cada amostra será considerada adequada para análise posterior.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sputum cytology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .