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Valeur diagnostique de la cytologie des expectorations dans le chevauchement asthme-MPOC

18 septembre 2019 mis à jour par: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de la numération cellulaire des expectorations dans la différenciation entre l'asthme, la MPOC et l'ACO.

examiner la relation entre le nombre de cellules dans les expectorations dans la réversibilité bronchique et l'hyperréactivité bronchique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme et la MPOC sont considérés comme des maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires, qui sont généralement associées à une réponse immunitaire à médiation Th2 dans l'asthme et liées aux caractéristiques de l'immunité à médiation Th1 dans la MPOC . Le chevauchement asthme-BPCO (ACO) est le terme utilisé pour décrire les patients qui présentent à la fois des caractéristiques d'asthme et de BPCO, recommandé par les directives de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) 2019 et de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD). Les patients souffrant d'asthme et de BPCO sont fréquemment rencontrés en pratique clinique. De plus, par rapport aux patients souffrant d'asthme ou de BPCO seuls, les patients atteints d'ACO subissent des exacerbations et des hospitalisations fréquentes, ont une mauvaise qualité de vie, un déclin plus rapide de la fonction pulmonaire et une mortalité élevée, et consomment une quantité disproportionnée de ressources de soins de santé que l'asthme ou BPCO seule.

Le nombre de cellules dans les expectorations induites est un biomarqueur non invasif pour évaluer les phénotypes d'inflammation des voies respiratoires. En conséquence, les numérations cellulaires des expectorations sont largement utilisées dans le traitement de l'asthme et de la BPCO. Néanmoins, l'application clinique de la numération cellulaire des expectorations chez les patients présentant un chevauchement asthme-BPCO (ACO) reste insaisissable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients connus souffrent d'asthme, de MPOC, d'ACO. âge de 18 ans à 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients connus pour être asthmatiques, MPOC, ACO

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils présentent des comorbidités pulmonaires confusionnelles, telles que la tuberculose pulmonaire, une maladie pulmonaire interstitielle, un cancer du poumon ou une infection pulmonaire, et s'ils présentent une déficience cognitive susceptible d'affecter la collaboration ou la compréhension de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme
Les patients asthmatiques seront diagnostiqués en fonction d'antécédents cliniques de respiration sifflante, de toux, d'oppression thoracique ou d'essoufflement, ainsi que de la présence de BHR (dose cumulée causant une diminution de 20 % du VEMS), sur la base des directives GINA. Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents de MPOC ou d'ACO précédemment diagnostiquée par un médecin. Tous les sujets n'avaient utilisé aucun corticoïde oral et/ou inhalé (CSI) au cours des 12 semaines précédentes. Les patients asthmatiques inclus avaient un diagnostic initial et étaient au stade non contrôlé.
La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses. Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée. Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.
MPOC
Les patients atteints de BPCO ont été diagnostiqués selon le critère GOLD, qui comprenait une spirométrie post-bronchodilatateur pour confirmer l'obstruction des voies respiratoires (rapport VEMS sur capacité vitale forcée [FEV1/FVC], 70 %), dans un contexte clinique (dyspnée, toux chronique ou production d'expectorations , et des antécédents d'exposition à des facteurs de risque de la maladie). Ils avaient reçu un diagnostic de BPCO au moins 1 an avant l'étude. Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents d'asthme. Tous les sujets n'avaient pas utilisé de CSI par voie orale ou/et au cours des 4 semaines précédentes. Les patients BPCO inclus avaient des exacerbations. Le stade GOLD de la BPCO a été défini selon les recommandations 2019 du GOLD.
La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses. Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée. Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.
ACO
L'ACO sera diagnostiquée en deux étapes : la première étape consiste à identifier des antécédents de maladie chronique des voies respiratoires, c'est-à-dire une toux chronique ou récurrente, une production d'expectorations, une respiration sifflante ou des infections aiguës répétées des voies respiratoires inférieures. Dans un deuxième temps, les caractéristiques de l'asthme et celles de la BPCO qui décrivent le mieux les patients
La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses. Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée. Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de la cytologie des expectorations dans l'asthme, la MPOC, l'ACO
Délai: Ligne de base
Un comptage cellulaire différentiel sera obtenu à partir de 400 cellules sous un microscope 400× pour identifier la gravité et le type d'inflammation des voies respiratoires chez tous les patients. Un nombre de cellules squameuses inférieur à 10 % dans chaque échantillon sera jugé adéquat pour une analyse plus approfondie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (RÉEL)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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