- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04056364
Valeur diagnostique de la cytologie des expectorations dans le chevauchement asthme-MPOC
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de la numération cellulaire des expectorations dans la différenciation entre l'asthme, la MPOC et l'ACO.
examiner la relation entre le nombre de cellules dans les expectorations dans la réversibilité bronchique et l'hyperréactivité bronchique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme et la MPOC sont considérés comme des maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires, qui sont généralement associées à une réponse immunitaire à médiation Th2 dans l'asthme et liées aux caractéristiques de l'immunité à médiation Th1 dans la MPOC . Le chevauchement asthme-BPCO (ACO) est le terme utilisé pour décrire les patients qui présentent à la fois des caractéristiques d'asthme et de BPCO, recommandé par les directives de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) 2019 et de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD). Les patients souffrant d'asthme et de BPCO sont fréquemment rencontrés en pratique clinique. De plus, par rapport aux patients souffrant d'asthme ou de BPCO seuls, les patients atteints d'ACO subissent des exacerbations et des hospitalisations fréquentes, ont une mauvaise qualité de vie, un déclin plus rapide de la fonction pulmonaire et une mortalité élevée, et consomment une quantité disproportionnée de ressources de soins de santé que l'asthme ou BPCO seule.
Le nombre de cellules dans les expectorations induites est un biomarqueur non invasif pour évaluer les phénotypes d'inflammation des voies respiratoires. En conséquence, les numérations cellulaires des expectorations sont largement utilisées dans le traitement de l'asthme et de la BPCO. Néanmoins, l'application clinique de la numération cellulaire des expectorations chez les patients présentant un chevauchement asthme-BPCO (ACO) reste insaisissable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients connus pour être asthmatiques, MPOC, ACO
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent des comorbidités pulmonaires confusionnelles, telles que la tuberculose pulmonaire, une maladie pulmonaire interstitielle, un cancer du poumon ou une infection pulmonaire, et s'ils présentent une déficience cognitive susceptible d'affecter la collaboration ou la compréhension de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Asthme
Les patients asthmatiques seront diagnostiqués en fonction d'antécédents cliniques de respiration sifflante, de toux, d'oppression thoracique ou d'essoufflement, ainsi que de la présence de BHR (dose cumulée causant une diminution de 20 % du VEMS), sur la base des directives GINA.
Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents de MPOC ou d'ACO précédemment diagnostiquée par un médecin.
Tous les sujets n'avaient utilisé aucun corticoïde oral et/ou inhalé (CSI) au cours des 12 semaines précédentes.
Les patients asthmatiques inclus avaient un diagnostic initial et étaient au stade non contrôlé.
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La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses.
Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée.
Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.
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MPOC
Les patients atteints de BPCO ont été diagnostiqués selon le critère GOLD, qui comprenait une spirométrie post-bronchodilatateur pour confirmer l'obstruction des voies respiratoires (rapport VEMS sur capacité vitale forcée [FEV1/FVC], 70 %), dans un contexte clinique (dyspnée, toux chronique ou production d'expectorations , et des antécédents d'exposition à des facteurs de risque de la maladie).
Ils avaient reçu un diagnostic de BPCO au moins 1 an avant l'étude.
Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents d'asthme.
Tous les sujets n'avaient pas utilisé de CSI par voie orale ou/et au cours des 4 semaines précédentes.
Les patients BPCO inclus avaient des exacerbations.
Le stade GOLD de la BPCO a été défini selon les recommandations 2019 du GOLD.
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La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses.
Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée.
Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.
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ACO
L'ACO sera diagnostiquée en deux étapes : la première étape consiste à identifier des antécédents de maladie chronique des voies respiratoires, c'est-à-dire une toux chronique ou récurrente, une production d'expectorations, une respiration sifflante ou des infections aiguës répétées des voies respiratoires inférieures.
Dans un deuxième temps, les caractéristiques de l'asthme et celles de la BPCO qui décrivent le mieux les patients
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La cytologie des expectorations fait référence à l'examen des expectorations (mucus) au microscope pour rechercher des cellules anormales ou cancéreuses.
Les expectorations, ou mucosités, sont le liquide sécrété par les cellules des voies respiratoires inférieures telles que les bronches et la trachée.
Elle diffère de la salive en ce qu'elle contient des cellules qui tapissent les voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de la cytologie des expectorations dans l'asthme, la MPOC, l'ACO
Délai: Ligne de base
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Un comptage cellulaire différentiel sera obtenu à partir de 400 cellules sous un microscope 400× pour identifier la gravité et le type d'inflammation des voies respiratoires chez tous les patients.
Un nombre de cellules squameuses inférieur à 10 % dans chaque échantillon sera jugé adéquat pour une analyse plus approfondie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sputum cytology
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