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アデノウイルス感染症におけるラピッドタイピングの関心。 (TYPADENO)

2019年8月13日 更新者:University Hospital, Bordeaux

アデノウイルス感染症におけるラピッドタイピングの関心: 感度と特異性、臨床的特徴とウイルスの種類の関連性の研究。

アデノウイルス感染症におけるラピッドタイピング法として、塩基配列決定法(参考法)よりも簡易・高速・安価な新しいリアルタイムPCR法による「ラピッドタイピング」技術を提案。

調査の概要

詳細な説明

アデノウイルスは、小児科において主に呼吸器系および胃腸系の多くの感染症を引き起こします。

それらはまた、造血幹細胞レシピエントの 10% において日和見的因子として作用します。 これらの免疫不全の人では、移植片が胎盤由来であり、レシピエントが子供であるため(20%)、これらの感染症がより頻繁に発生します。 その後、それらは意欲的に広まり、潜在的に致命的になります。彼らの治療は、取り扱いに非常に敏感なウイルス剤であるシドフォビルに基づいています。

アデノウイルスは遺伝的多様性が高く、7種類に分類されます。 いくつかの観察によれば、まだ限定的ではあるが、一部の種類のアデノウイルスはより高い病原性を示す可能性がある(C型およびA型)。 したがって、ウイルスタイピングは免疫不全患者の予後を決定する可能性があり、すでに定量的PCRによって行われているウイルス量の測定に加えて、特定のより病原性の高いウイルスタイプを同定する際に、より早期に特定の治療を開始することが正当化される。

この目的のために、本研究では、参照方法である塩基配列決定よりも簡単、高速、安価な新しいリアルタイム PCR 法による「高速タイピング」技術を提案します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

したがって、研究期間中、少なくとも10^4コピー/mL(血液および体液)または便1グラム当たりのコピーまたはDNA(生検)当たりのコピー数以上のウイルス量を有する患者をこの研究に含める。 。

説明

包含基準:

- 10^4 コピー/mL (血液および体液)、または便 1 グラムあたりのコピー、または DNA のコピー/μg (生検) 以上のウイルス量。

除外基準:

  • サンプルはアデノウイルス陽性であると特定されましたが、再分析はできません(サンプル量が不十分、解凍中の変化)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルスの型の特徴付け (A ~ G のスケール)
時間枠:上映会では
ウイルス量 > 10 ^ 4 / mL の初期診断サンプルにおける、参照方法 (ヌクレオチド配列決定) と比較した、各菌株について表したラピッド タイピング技術の感度と特異性。
上映会では

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie-Edith LAFON, Pr、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月29日

一次修了 (実際)

2014年7月4日

研究の完了 (実際)

2014年7月4日

試験登録日

最初に提出

2019年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU BX 2011/08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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