- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04056546
Adenovirus 감염에서 Rapid Typing에 대한 관심. (TYPADENO)
Adenovirus 감염에서 Rapid Typing에 대한 관심: 민감도와 특이도, 협회 임상 특성 및 바이러스 유형에 관한 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
아데노바이러스는 소아과에서 주로 호흡기 및 위장관과 같은 많은 감염을 유발합니다.
그들은 또한 조혈 줄기 세포 수혜자의 10%에서 기회 인자로 작용합니다. 이러한 면역저하자의 경우, 이식편이 태반 기원이고 수혜자가 어린이(20%)이기 때문에 이러한 감염이 더 자주 발생합니다. 그런 다음 기꺼이 전파되고 잠재적으로 치명적입니다. 그들의 치료는 취급에 매우 민감한 바이러스 제제인 cidofovir를 기반으로 합니다.
유전적 다양성이 높은 아데노바이러스는 7가지 유형으로 분류된다. 여전히 제한적이지만 일부 관찰에 따르면 일부 유형의 아데노바이러스는 더 높은 병원성을 나타낼 수 있습니다(유형 C 및 A). 따라서 바이러스 유형은 정량적 PCR에 의해 이미 수행된 바이러스 부하를 측정하는 것 외에도 특정 더 많은 병원성 바이러스 유형을 식별할 때 초기 특정 치료의 시작을 정당화하여 면역손상된 환자에 대한 예후가 될 수 있습니다.
이를 위해 본 연구에서는 뉴클레오타이드 시퀀싱(nucleotide sequencing), 참조 방법보다 간단하고 빠르며 저렴한 새로운 실시간 PCR 방법에 의한 "빠른 타이핑(fast typing)" 기술을 제안한다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10 ^ 4 복사본/mL(혈액 및 체액) 또는 복사본/그램 대변 또는 복사본/μg DNA(생검) 이상의 바이러스 부하.
제외 기준:
- Adenovirus에서 양성으로 확인된 샘플, 재분석 불가(샘플 수량 부족, 해동 중 변경).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 바이러스 특성화(스케일 A에서 G까지)
기간: 상영회에서
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바이러스 로드 > 10^4/mL의 초기 진단 샘플 중에서 참조 방법(뉴클레오티드 시퀀싱)과 비교하여 각 균주에 대해 표현된 신속 타이핑 기술의 민감도 및 특이성.
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상영회에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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