A gyors tipizálás érdeklődése az adenovírus-fertőzésekben. (TYPADENO)
A gyors tipizálás érdeklődése az adenovírus-fertőzésekben: érzékenység és specifitás, az Egyesület klinikai jellemzői és a vírustípus tanulmányozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adenovírusok számos fertőzést okoznak, elsősorban légúti és gyomor-bélrendszeri fertőzést a gyermekgyógyászatban.
Opportunista szerként is viselkednek a vérképző őssejt-recipiensek 10%-ában. Ezeknél az immunhiányos személyeknél ezek a fertőzések annál gyakoribbak, mivel a graft placenta eredetű, a recipiens pedig gyermek (20%). Ezután szívesen terjesztik őket, és potenciálisan halálosak; kezelésük alapja a cidofovir, egy vírusos szer, amely nagyon érzékeny a kezelésre.
A nagy genetikai diverzitással rendelkező adenovírusokat 7 típusba sorolják. Egyes megfigyelések szerint, még mindig korlátozottak, az adenovírusok bizonyos típusai magasabb patogenitást mutatnak (C és A típusok). Így a vírustipizálás prognosztikus lehet az immunhiányos betegek számára, indokolva a korábbi specifikus kezelés megkezdését bizonyos patogénebb vírustípusok azonosításakor, a vírusterhelés mérése mellett, már kvantitatív PCR-rel is.
Ebből a célból ez a tanulmány egy "gyors tipizálás" technikát javasol új valós idejű PCR-módszerrel, amely egyszerűbb, gyorsabb és olcsóbb, mint a nukleotid szekvenálás referenciamódszere.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vírusterhelés nagyobb vagy egyenlő, mint 10 ^ 4 kópia / ml (vér és testnedvek) vagy másolat / gramm széklet vagy másolat / μg DNS (biopszia).
Kizárási kritériumok:
- Adenovírusban pozitívnak bizonyult minták, nem elemezhetők újra (elégtelen mintamennyiség, változás a felolvasztás során).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírustípus jellemzése (A-tól G-ig terjedő skála)
Időkeret: A vetítésen
|
a gyors tipizálási technika érzékenysége és specificitása, minden egyes törzsre kifejezve, a referenciamódszerhez (nukleotid-szekvenálás) viszonyítva, a 10 ^ 4/ml-nél nagyobb vírusterhelésű kezdeti diagnosztikai minták között.
|
A vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU BX 2011/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .