Intresset för snabb typning vid adenovirusinfektioner. (TYPADENO)
Intresset för snabb typning vid adenovirusinfektioner: känslighet och specificitet, studie av föreningens kliniska egenskaper och virustyp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adenovirus orsakar många infektioner, främst respiratoriska och gastroenteriska, inom pediatrik.
De beter sig också som opportunistiska medel hos 10 % av mottagarna av hematopoetiska stamceller. Hos dessa immunförsvagade personer är dessa infektioner desto vanligare som transplantatet är av placenta ursprung och mottagaren ett barn (20%). De sprids sedan villigt och potentiellt dödliga; deras behandling är baserad på cidofovir, ett viralt medel som är mycket känsligt för hantering.
Adenovirus, som har en hög genetisk mångfald, klassificeras i 7 typer. Enligt vissa observationer, fortfarande begränsade, skulle vissa typer av adenovirus visa en högre patogenicitet (typ C och A). Sålunda kan virustypning vara prognostisk för patienter med nedsatt immunförsvar, vilket motiverar initieringen av en tidigare specifik behandling vid identifiering av vissa mer patogena virustyper, förutom att mäta den virala mängden, som redan utförts med kvantitativ PCR.
För detta ändamål föreslår denna studie en "snabb typning"-teknik med en ny realtids-PCR-metod, enklare, snabbare och billigare än nukleotidsekvensering, referensmetod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- viral belastning större än eller lika med 10 ^ 4 kopior / ml (blod och kroppsvätskor) eller kopior / gram avföring eller kopior / μg DNA (biopsier).
Exklusions kriterier:
- Prover identifierade som positiva i Adenovirus, inte re-analyserbara (otillräcklig provkvantitet, förändring under upptining).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ viral karakterisering (skala A till G)
Tidsram: På visningen
|
känslighet och specificitet för snabbtypningstekniken, uttryckt för varje stam, i förhållande till referensmetoden (nukleotidsekvensering), bland initiala diagnostiska prover med viral belastning > 10 ^ 4 / ml.
|
På visningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU BX 2011/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .