Zainteresowanie szybkim pisaniem w infekcjach adenowirusami. (TYPADENO)
Zainteresowanie szybkim typowaniem w zakażeniach adenowirusami: czułość i swoistość, badanie charakterystyki klinicznej stowarzyszenia i typu wirusowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W pediatrii adenowirusy powodują wiele infekcji, głównie układu oddechowego i żołądkowo-jelitowego.
Zachowują się również jak czynniki oportunistyczne u 10% biorców hematopoetycznych komórek macierzystych. U tych osób z obniżoną odpornością infekcje te są tym częstsze, że przeszczep pochodzi z łożyska, a biorcą jest dziecko (20%). Następnie są dobrowolnie rozpowszechniane i potencjalnie śmiertelne; ich leczenie opiera się na cydofowirze, czynniku wirusowym, który jest bardzo wrażliwy na obchodzenie się z nim.
Adenowirusy, które charakteryzują się dużą różnorodnością genetyczną, dzielą się na 7 typów. Według niektórych obserwacji, wciąż ograniczonych, niektóre typy adenowirusów wykazywałyby wyższą patogeniczność (typy C i A). Zatem typowanie wirusów może być prognostyczne dla pacjentów z obniżoną odpornością, uzasadniając rozpoczęcie wcześniejszego specyficznego leczenia przy identyfikacji niektórych bardziej patogennych typów wirusów, oprócz pomiaru miana wirusa, już przeprowadzonego za pomocą ilościowej PCR.
W tym celu niniejsze badanie proponuje technikę „szybkiego typowania” nową metodą PCR w czasie rzeczywistym, prostszą, szybszą i tańszą niż sekwencjonowanie nukleotydów, metoda referencyjna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miano wirusa większe lub równe 10^4 kopii/ml (krew i płyny ustrojowe) lub kopii/gram kału lub kopii/μg DNA (biopsje).
Kryteria wyłączenia:
- Próbki zidentyfikowane jako dodatnie w obecności adenowirusa, nienadające się do ponownej analizy (niewystarczająca ilość próbki, zmiana podczas rozmrażania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wirusa typu (skala od A do G)
Ramy czasowe: Na seansie
|
czułość i swoistość techniki szybkiego typowania, wyrażona dla każdego szczepu, w stosunku do metody referencyjnej (sekwencjonowanie nukleotydów), wśród wstępnych próbek diagnostycznych o wiremii > 10^4/ml.
|
Na seansie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU BX 2011/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .