Interesse for rask typing ved adenovirusinfeksjoner. (TYPADENO)
Interesse for rask typing ved adenovirusinfeksjoner: sensitivitet og spesifisitet, studie av foreningens kliniske egenskaper og viral type.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adenovirus forårsaker mange infeksjoner, hovedsakelig respiratoriske og gastroenteriske, i pediatri.
De oppfører seg også som opportunistiske midler hos 10 % av mottakerne av hematopoietiske stamceller. Hos disse immunkompromitterte personene er disse infeksjonene desto hyppigere ettersom transplantatet er av placenta opprinnelse og mottakeren et barn (20 %). De blir da villig spredt og potensielt dødelige; deres behandling er basert på cidofovir, et viralt middel som er svært følsomt for håndtering.
Adenovirus, som har et høyt genetisk mangfold, er klassifisert i 7 typer. I følge noen observasjoner, fortsatt begrenset, vil noen typer adenovirus vise en høyere patogenisitet (type C og A). Viral typing kan således være prognostisk for immunkompromitterte pasienter, og rettferdiggjøre initiering av en tidligere spesifikk behandling ved identifisering av visse mer patogene virustyper, i tillegg til å måle virusmengden, allerede utført ved kvantitativ PCR.
For dette formålet foreslår denne studien en "rask typing"-teknikk ved hjelp av ny sanntids PCR-metode, enklere, raskere og billigere enn nukleotidsekvensering, referansemetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- viral belastning større enn eller lik 10 ^ 4 kopier / ml (blod og kroppsvæsker) eller kopier / gram avføring eller kopier / μg DNA (biopsier).
Ekskluderingskriterier:
- Prøver identifisert som positive i Adenovirus, ikke re-analyserbare (utilstrekkelig prøvemengde, endring under tining).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type viral karakterisering (skala A til G)
Tidsramme: På visningen
|
sensitivitet og spesifisitet for hurtigtypingsteknikken, uttrykt for hver stamme, i forhold til referansemetoden (nukleotidsekvensering), blant initiale diagnostiske prøver med viral belastning > 10 ^ 4 / ml.
|
På visningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU BX 2011/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .