Zájem o rychlé typování u adenovirových infekcí. (TYPADENO)
Zájem o rychlou typizaci u adenovirových infekcí: senzitivita a specificita, studie asociačních klinických charakteristik a virového typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adenoviry způsobují v pediatrii mnoho infekcí, zejména respiračních a gastroenterických.
Také se chovají jako oportunní agens u 10 % příjemců hematopoetických kmenových buněk. U těchto imunokompromitovaných osob jsou tyto infekce o to častější, že štěp je placentárního původu a příjemcem je dítě (20 %). Jsou pak dobrovolně šířeny a potenciálně smrtící; jejich léčba je založena na cidofoviru, virovém agens, který je velmi citlivý na manipulaci.
Adenoviry, které mají vysokou genetickou diverzitu, jsou klasifikovány do 7 typů. Podle některých pozorování, stále omezeně, by některé typy adenoviru vykazovaly vyšší patogenitu (typy C a A). Typizace viru tak může být prognostická pro imunokompromitované pacienty, což ospravedlňuje zahájení dřívější specifické léčby při identifikaci určitých patogennějších typů virů, navíc k měření virové zátěže, již provedené kvantitativní PCR.
Pro tento účel tato studie navrhuje techniku „rychlého typování“ novou metodou PCR v reálném čase, jednodušší, rychlejší a levnější než referenční metoda sekvenování nukleotidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- virová nálož větší nebo rovna 10 ^ 4 kopiím/ml (krev a tělesné tekutiny) nebo kopií/gram stolice nebo kopií/μg DNA (biopsie).
Kritéria vyloučení:
- Vzorky identifikované jako pozitivní v Adenovirus, nelze je znovu analyzovat (nedostatečné množství vzorku, změna během rozmrazování).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace typu viru (škála A až G)
Časové okno: Na promítání
|
citlivost a specifičnost techniky rychlé typizace, vyjádřená pro každý kmen, vzhledem k referenční metodě (sekvenování nukleotidů), mezi počátečními diagnostickými vzorky virové zátěže > 10 ^ 4 / ml.
|
Na promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU BX 2011/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .