Kiinnostus nopeaan tyypitykseen adenovirusinfektioissa. (TYPADENO)
Kiinnostus nopeaan tyypitykseen adenovirusinfektioissa: herkkyys ja spesifisyys, tutkimus yhdistyksen kliinisistä ominaisuuksista ja virustyypistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenovirukset aiheuttavat monia infektioita, pääasiassa hengitystie- ja maha-suolisairauksia, lapsipotilailla.
Ne toimivat myös opportunistisina aineina 10 %:lla hematopoieettisten kantasolujen vastaanottajista. Näillä immuunipuutteisilla henkilöillä nämä infektiot ovat sitäkin yleisempiä, koska siirrännäinen on peräisin istukasta ja vastaanottaja on lapsi (20 %). Sitten niitä levitetään mielellään ja ne voivat olla tappavia; niiden hoito perustuu cidofoviiriin, virusaineeseen, joka on erittäin herkkä käsittelylle.
Adenovirukset, joilla on suuri geneettinen monimuotoisuus, luokitellaan 7 tyyppiin. Joidenkin havaintojen mukaan, vielä rajoitetusti, jotkin adenovirustyypit osoittaisivat korkeampaa patogeenisyyttä (tyypit C ja A). Siten virustyypitys voi olla ennustettavissa immuunipuutteellisille potilaille, mikä oikeuttaa aikaisemman spesifisen hoidon aloittamisen tiettyjä patogeenisempiä virustyyppejä tunnistettaessa viruskuorman mittaamisen lisäksi, joka on jo suoritettu kvantitatiivisella PCR:llä.
Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa ehdotetaan "nopeaa tyypitystä" uudella reaaliaikaisella PCR-menetelmällä, yksinkertaisempaa, nopeampaa ja halvempaa kuin nukleotidisekvensointi, vertailumenetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viruskuorma on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ^ 4 kopiota / ml (veri ja kehon nesteet) tai kopiota / gramma ulostetta tai kopioita / μg DNA:ta (biopsiat).
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet, jotka on tunnistettu positiivisiksi adenoviruksessa, ei analysoitavissa uudelleen (riittävä näytemäärä, muutos sulatuksen aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen tyypin karakterisointi (asteikolla A–G)
Aikaikkuna: Näytöksessä
|
nopean tyypitystekniikan herkkyys ja spesifisyys ilmaistuna kullekin kannalle suhteessa vertailumenetelmään (nukleotidisekvensointi) alkuperäisten diagnostisten näytteiden joukossa, kun virusmäärä on > 10 ^ 4 / ml.
|
Näytöksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU BX 2011/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .