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Interés de la tipificación rápida en infecciones por adenovirus. (TYPADENO)

13 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Interés del Rapid Typing en Infecciones por Adenovirus: Sensibilidad y Especificidad, Estudio de la Asociación Características Clínicas y Tipo Viral.

Propuesta de una técnica de "tipado rápido" mediante un nuevo método de PCR en tiempo real, más sencillo, rápido y económico que la secuenciación de nucleótidos (método de referencia) para el tipado rápido en infecciones por Adenovirus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los adenovirus causan muchas infecciones, principalmente respiratorias y gastroentéricas, en pediatría.

También se comportan como agentes oportunistas en el 10% de los receptores de células madre hematopoyéticas. En estas personas inmunocomprometidas, estas infecciones son tanto más frecuentes cuanto que el injerto es de origen placentario y el receptor un niño (20%). Luego se diseminan voluntariamente y son potencialmente mortales; su tratamiento se basa en cidofovir, un agente viral muy sensible a la manipulación.

Los adenovirus, que tienen una gran diversidad genética, se clasifican en 7 tipos. Según algunas observaciones, aún limitadas, algunos tipos de Adenovirus mostrarían una mayor patogenicidad (tipos C y A). Así, la tipificación viral puede ser pronóstica para pacientes inmunocomprometidos, justificando el inicio de un tratamiento específico más temprano al identificar ciertos tipos virales más patogénicos, además de medir la carga viral, ya realizada por PCR cuantitativa.

Para ello, este estudio propone una técnica de "tipado rápido" mediante un nuevo método de PCR en tiempo real, más sencillo, rápido y económico que la secuenciación de nucleótidos, método de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

296

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Por lo tanto, la inclusión en este estudio de cualquier paciente que tenga al menos una carga viral mayor o igual a 10 ^ 4 copias / mL (sangre y fluidos corporales) o copias / gramo de heces o copias / μg de ADN (biopsias) durante la duración del estudio .

Descripción

Criterios de inclusión:

- carga viral mayor o igual a 10^4 copias/mL (sangre y fluidos corporales) o copias/gramo de heces o copias/μg de ADN (biopsias).

Criterio de exclusión:

  • Muestras identificadas como positivas en Adenovirus, no reanalizables (cantidad de muestra insuficiente, alteración durante la descongelación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo caracterización viral (escala A a G)
Periodo de tiempo: En la proyección
sensibilidad y especificidad de la técnica de tipificación rápida, expresada para cada cepa, en relación con el método de referencia (secuenciación de nucleótidos), entre muestras diagnósticas iniciales de carga viral > 10^4/mL.
En la proyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU BX 2011/08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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