- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04056546
Interés de la tipificación rápida en infecciones por adenovirus. (TYPADENO)
Interés del Rapid Typing en Infecciones por Adenovirus: Sensibilidad y Especificidad, Estudio de la Asociación Características Clínicas y Tipo Viral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los adenovirus causan muchas infecciones, principalmente respiratorias y gastroentéricas, en pediatría.
También se comportan como agentes oportunistas en el 10% de los receptores de células madre hematopoyéticas. En estas personas inmunocomprometidas, estas infecciones son tanto más frecuentes cuanto que el injerto es de origen placentario y el receptor un niño (20%). Luego se diseminan voluntariamente y son potencialmente mortales; su tratamiento se basa en cidofovir, un agente viral muy sensible a la manipulación.
Los adenovirus, que tienen una gran diversidad genética, se clasifican en 7 tipos. Según algunas observaciones, aún limitadas, algunos tipos de Adenovirus mostrarían una mayor patogenicidad (tipos C y A). Así, la tipificación viral puede ser pronóstica para pacientes inmunocomprometidos, justificando el inicio de un tratamiento específico más temprano al identificar ciertos tipos virales más patogénicos, además de medir la carga viral, ya realizada por PCR cuantitativa.
Para ello, este estudio propone una técnica de "tipado rápido" mediante un nuevo método de PCR en tiempo real, más sencillo, rápido y económico que la secuenciación de nucleótidos, método de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- carga viral mayor o igual a 10^4 copias/mL (sangre y fluidos corporales) o copias/gramo de heces o copias/μg de ADN (biopsias).
Criterio de exclusión:
- Muestras identificadas como positivas en Adenovirus, no reanalizables (cantidad de muestra insuficiente, alteración durante la descongelación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tipo caracterización viral (escala A a G)
Periodo de tiempo: En la proyección
|
sensibilidad y especificidad de la técnica de tipificación rápida, expresada para cada cepa, en relación con el método de referencia (secuenciación de nucleótidos), entre muestras diagnósticas iniciales de carga viral > 10^4/mL.
|
En la proyección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU BX 2011/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Adenovirus
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminado
-
AlloVirBaylor College of Medicine; The Methodist Hospital Research Institute; Center for...RetiradoInfección por adenovirusEstados Unidos
-
ChimerixTerminadoEnfermedad por adenovirusEstados Unidos
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.DesconocidoConjuntivitis | Adenovirus.
-
ChimerixTerminado
-
Lifelong Vision FoundationBausch & Lomb IncorporatedTerminadoQueratoconjuntivitis por adenovirus | Diseminación viralEstados Unidos
-
GenMark DiagnosticsTerminadoEnfermedades virales respiratorias: Influenza A/B, RSV, AdenovirusEstados Unidos
-
Children's National Research InstituteM.D. Anderson Cancer CenterTerminadoCMV | VEB | Infecciones por adenovirusEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoInfecciones por citomegalovirus | Infecciones por adenovirusFrancia
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...TerminadoInfección por citomegalovirus | Infección por adenovirusEstados Unidos