Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for hurtig typning i adenovirusinfektioner. (TYPADENO)

13. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Interesse for hurtig typning ved adenovirusinfektioner: følsomhed og specificitet, undersøgelse af foreningens kliniske karakteristika og viral type.

Forslag om en "hurtig typning"-teknik ved en ny real-time PCR-metode, enklere, hurtigere og billigere end nukleotidsekventering (referencemetode) til hurtig typning ved adenovirusinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Adenovira forårsager mange infektioner, hovedsageligt respiratoriske og gastroenteriske, i pædiatrien.

De opfører sig også som opportunistiske midler hos 10 % af modtagerne af hæmatopoietiske stamceller. Hos disse immunkompromitterede personer er disse infektioner så meget desto hyppigere, som transplantatet er af placenta oprindelse og modtageren et barn (20%). De bliver så villigt spredt og potentielt dødelige; deres behandling er baseret på cidofovir, et viralt middel, der er meget følsomt over for håndtering.

Adenovira, som har en høj genetisk diversitet, er klassificeret i 7 typer. Ifølge nogle observationer, der stadig er begrænsede, ville nogle typer adenovirus vise en højere patogenicitet (type C og A). Viral typebestemmelse kan således være prognostisk for immunkompromitterede patienter, hvilket retfærdiggør påbegyndelse af en tidligere specifik behandling ved identifikation af visse mere patogene virale typer, udover måling af den virale belastning, der allerede er udført ved kvantitativ PCR.

Til dette formål foreslår denne undersøgelse en "hurtig typning"-teknik ved hjælp af ny real-time PCR-metode, enklere, hurtigere og billigere end nukleotidsekventering, referencemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Derfor inkluderes i denne undersøgelse enhver patient med mindst en viral belastning større end eller lig med 10 ^ 4 kopier/ml (blod og kropsvæsker) eller kopier/gram afføring eller kopier/μg DNA (biopsier) i undersøgelsens varighed .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- viral belastning større end eller lig med 10 ^ 4 kopier / ml (blod og kropsvæsker) eller kopier / gram afføring eller kopier / μg DNA (biopsier).

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver identificeret som positive i Adenovirus, kan ikke genanalyseres (utilstrækkelig prøvemængde, ændring under optøning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type viral karakterisering (skala A til G)
Tidsramme: Ved fremvisningen
sensitivitet og specificitet af den hurtige typebestemmelsesteknik, udtrykt for hver stamme, i forhold til referencemetoden (nukleotidsekventering), blandt initiale diagnostiske prøver med viral belastning > 10 ^ 4 / ml.
Ved fremvisningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU BX 2011/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenovirus

3
Abonner