- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04056546
Interesse for hurtig typning i adenovirusinfektioner. (TYPADENO)
Interesse for hurtig typning ved adenovirusinfektioner: følsomhed og specificitet, undersøgelse af foreningens kliniske karakteristika og viral type.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adenovira forårsager mange infektioner, hovedsageligt respiratoriske og gastroenteriske, i pædiatrien.
De opfører sig også som opportunistiske midler hos 10 % af modtagerne af hæmatopoietiske stamceller. Hos disse immunkompromitterede personer er disse infektioner så meget desto hyppigere, som transplantatet er af placenta oprindelse og modtageren et barn (20%). De bliver så villigt spredt og potentielt dødelige; deres behandling er baseret på cidofovir, et viralt middel, der er meget følsomt over for håndtering.
Adenovira, som har en høj genetisk diversitet, er klassificeret i 7 typer. Ifølge nogle observationer, der stadig er begrænsede, ville nogle typer adenovirus vise en højere patogenicitet (type C og A). Viral typebestemmelse kan således være prognostisk for immunkompromitterede patienter, hvilket retfærdiggør påbegyndelse af en tidligere specifik behandling ved identifikation af visse mere patogene virale typer, udover måling af den virale belastning, der allerede er udført ved kvantitativ PCR.
Til dette formål foreslår denne undersøgelse en "hurtig typning"-teknik ved hjælp af ny real-time PCR-metode, enklere, hurtigere og billigere end nukleotidsekventering, referencemetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- viral belastning større end eller lig med 10 ^ 4 kopier / ml (blod og kropsvæsker) eller kopier / gram afføring eller kopier / μg DNA (biopsier).
Ekskluderingskriterier:
- Prøver identificeret som positive i Adenovirus, kan ikke genanalyseres (utilstrækkelig prøvemængde, ændring under optøning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Type viral karakterisering (skala A til G)
Tidsramme: Ved fremvisningen
|
sensitivitet og specificitet af den hurtige typebestemmelsesteknik, udtrykt for hver stamme, i forhold til referencemetoden (nukleotidsekventering), blandt initiale diagnostiske prøver med viral belastning > 10 ^ 4 / ml.
|
Ved fremvisningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU BX 2011/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenovirus
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetAdenovirus infektionFrankrig
-
ChimerixAfsluttetAdenovirus sygdomForenede Stater
-
AlloVirBaylor College of Medicine; The Methodist Hospital Research Institute; Center...Trukket tilbageAdenovirus infektionForenede Stater
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.UkendtKonjunktivitis | Adenovirus.
-
Lifelong Vision FoundationBausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKeratokonjunktivitis på grund af adenovirus | Viral udskillelseForenede Stater
-
GenMark DiagnosticsAfsluttetLuftvejsvirussygdomme: Influenza A/B, RSV, AdenovirusForenede Stater
-
Children's National Research InstituteM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetCMV | EBV | Adenovirus infektionerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...AfsluttetCytomegalovirus infektion | Adenovirus infektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCytomegalovirus infektioner | Adenovirus infektionerFrankrig
-
St. Anna KinderkrebsforschungTrukket tilbageCytomegalovirus infektion | Adenovirus infektionØstrig