Intérêt du typage rapide dans les infections à adénovirus. (TYPADENO)
Intérêt du typage rapide dans les infections à adénovirus : sensibilité et spécificité, étude de l'association caractéristiques cliniques et type viral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les adénovirus sont à l'origine de nombreuses infections, principalement respiratoires et gastro-intestinales, en pédiatrie.
Ils se comportent également comme des agents opportunistes chez 10 % des receveurs de cellules souches hématopoïétiques. Chez ces personnes immunodéprimées, ces infections sont d'autant plus fréquentes que le greffon est d'origine placentaire et que le receveur est un enfant (20 %). Ils sont alors volontairement diffusés et potentiellement mortels ; leur traitement repose sur le cidofovir, un agent viral très sensible aux manipulations.
Les adénovirus, qui présentent une grande diversité génétique, sont classés en 7 types. Selon certaines observations, encore limitées, certains types d'Adénovirus montreraient une pathogénicité plus élevée (types C et A). Ainsi, le typage viral peut être pronostique pour les patients immunodéprimés, justifiant la mise en place d'un traitement spécifique plus précoce lors de l'identification de certains types viraux plus pathogènes, en plus de la mesure de la charge virale, déjà réalisée par PCR quantitative.
A cet effet, cette étude propose une technique de « typage rapide » par nouvelle méthode de PCR en temps réel, plus simple, plus rapide et moins chère que le séquençage nucléotidique, méthode de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- charge virale supérieure ou égale à 10 ^ 4 copies/mL (sang et liquides organiques) ou copies/gramme de selles ou copies/μg d'ADN (biopsies).
Critère d'exclusion:
- Echantillons identifiés positifs en Adénovirus, non réanalysables (quantité d'échantillon insuffisante, altération lors de la décongélation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation virale de type (échelle A à G)
Délai: A la projection
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sensibilité et spécificité de la technique de typage rapide, exprimées pour chaque souche, par rapport à la méthode de référence (séquençage nucléotidique), parmi des échantillons diagnostiques initiaux de charge virale > 10^4/mL.
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A la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU BX 2011/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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