Interesse da Tipagem Rápida em Infecções por Adenovírus. (TYPADENO)
Interesse da Tipagem Rápida nas Infecções por Adenovírus: Sensibilidade e Especificidade, Estudo da Associação de Características Clínicas e Tipo Viral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os adenovírus causam muitas infecções, principalmente respiratórias e gastroentéricas, em pediatria.
Eles também se comportam como agentes oportunistas em 10% dos receptores de células-tronco hematopoiéticas. Nessas pessoas imunocomprometidas, essas infecções são tanto mais frequentes quanto o enxerto é de origem placentária e o receptor uma criança (20%). Eles são então voluntariamente disseminados e potencialmente mortais; seu tratamento é baseado no cidofovir, um agente viral muito sensível ao manuseio.
Os adenovírus, que possuem uma alta diversidade genética, são classificados em 7 tipos. Segundo algumas observações, ainda limitadas, alguns tipos de Adenovírus apresentariam maior patogenicidade (tipos C e A). Assim, a tipagem viral pode ser prognóstica para pacientes imunocomprometidos, justificando o início de um tratamento específico mais precoce ao identificar alguns tipos virais mais patogênicos, além da mensuração da carga viral, já realizada por PCR quantitativo.
Para tanto, este estudo propõe uma técnica de "tipagem rápida" por novo método de PCR em tempo real, mais simples, rápido e barato que o sequenciamento de nucleotídeos, método de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carga viral maior ou igual a 10 ^ 4 cópias/mL (sangue e fluidos corporais) ou cópias/grama de fezes ou cópias/μg de DNA (biópsias).
Critério de exclusão:
- Amostras identificadas como positivas em Adenovírus, não reanalisáveis (quantidade de amostra insuficiente, alteração durante o descongelamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de caracterização viral (escala de A a G)
Prazo: Na triagem
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sensibilidade e especificidade da técnica de tipagem rápida, expressas para cada cepa, em relação ao método de referência (sequenciamento de nucleotídeos), entre amostras iniciais de diagnóstico de carga viral > 10 ^ 4 / mL.
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Na triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU BX 2011/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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