Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к быстрому типированию при аденовирусных инфекциях. (TYPADENO)

13 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Интерес к быстрому типированию аденовирусных инфекций: чувствительность и специфичность, изучение ассоциации клинических характеристик и типа вируса.

Предложение метода «быстрого типирования» новым методом ПЦР в реальном времени, более простым, быстрым и дешевым, чем секвенирование нуклеотидов (эталонный метод) для быстрого типирования при аденовирусных инфекциях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Аденовирусы вызывают многие инфекции, в основном респираторные и желудочно-кишечные, в педиатрии.

Они также ведут себя как условно-патогенные агенты у 10% реципиентов гемопоэтических стволовых клеток. У этих лиц с ослабленным иммунитетом эти инфекции тем более часты, что трансплантат имеет плацентарное происхождение, а реципиент - ребенок (20%). Затем они добровольно распространяются и потенциально смертельны; их лечение основано на цидофовире, вирусном агенте, который очень чувствителен к обращению.

Аденовирусы, обладающие высоким генетическим разнообразием, подразделяются на 7 типов. По некоторым наблюдениям, все еще ограниченным, некоторые типы аденовирусов проявляют более высокую патогенность (типы С и А). Таким образом, вирусное типирование может иметь прогностическое значение для пациентов с ослабленным иммунитетом, оправдывая начало более раннего специфического лечения при выявлении некоторых более патогенных типов вируса в дополнение к измерению вирусной нагрузки, уже выполненному с помощью количественной ПЦР.

Для этой цели в этом исследовании предлагается метод «быстрого типирования» с помощью нового метода ПЦР в реальном времени, который проще, быстрее и дешевле, чем эталонный метод секвенирования нуклеотидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

296

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поэтому включение в это исследование любого пациента, имеющего по крайней мере вирусную нагрузку, превышающую или равную 10 ^ 4 копий/мл (кровь и биологические жидкости) или копий/грамм стула или копий/мкг ДНК (биопсии) на продолжительность исследования .

Описание

Критерии включения:

- вирусная нагрузка больше или равна 10^4 копий/мл (кровь и биологические жидкости) или копий/грамм стула или копий/мкг ДНК (биопсия).

Критерий исключения:

  • Образцы, идентифицированные как положительные на аденовирус, не подлежат повторному анализу (недостаточное количество образца, изменение во время оттаивания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика типа вируса (шкала от A до G)
Временное ограничение: На показе
чувствительность и специфичность методики экспресс-типирования, выраженные для каждого штамма, относительно эталонного метода (нуклеотидного секвенирования), среди исходных диагностических проб вирусной нагрузки > 10^4/мл.
На показе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU BX 2011/08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться