腺病毒感染中快速分型的兴趣。 (TYPADENO)
2019年8月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
腺病毒感染快速分型的兴趣：敏感性和特异性，关联临床特征和病毒类型的研究。
通过一种新的实时 PCR 方法提出的“快速分型”技术，比核苷酸测序（参考方法）更简单、更快和更便宜，用于快速分型腺病毒感染。
研究概览
详细说明
腺病毒在儿科引起许多感染，主要是呼吸道和胃肠感染。
在 10% 的造血干细胞接受者中，它们还充当机会主义代理人。 在这些免疫功能低下的人中，这些感染更为频繁，因为移植物是胎盘来源的并且接受者是儿童 (20%)。 然后它们会被自愿传播并可能致命；他们的治疗基于西多福韦，这是一种对处理非常敏感的病毒制剂。
具有高度遗传多样性的腺病毒被分为7种类型。 根据一些仍然有限的观察，某些类型的腺病毒会表现出更高的致病性（C 型和 A 型）。 因此，病毒分型可能是免疫功能低下患者的预后，证明在识别某些更具致病性的病毒类型时，除了测量病毒载量外，还可以通过定量 PCR 进行早期特异性治疗。
为此，本研究提出了一种通过新的实时 PCR 方法的“快速分型”技术，比核苷酸测序、参考方法更简单、更快和更便宜。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
296
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因此，在本研究中纳入任何病毒载量至少大于或等于 10 ^ 4 拷贝/mL（血液和体液）或拷贝数/克粪便或拷贝数/微克 DNA（活组织检查）持续研究的患者.
描述
纳入标准：
- 病毒载量大于或等于 10^4 拷贝/mL（血液和体液）或拷贝数/克粪便或拷贝数/μg DNA（活组织检查）。
排除标准：
- 样本被鉴定为腺病毒阳性，不可重新分析（样本量不足，解冻过程中发生变化）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
类型病毒特征（等级 A 到 G）
大体时间：在放映会上
|
快速分型技术的灵敏度和特异性，相对于参考方法（核苷酸测序），在病毒载量 > 10 ^ 4 / mL 的初始诊断样本中对每个菌株表示。
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在放映会上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Edith LAFON, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月29日
初级完成 (实际的)
2014年7月4日
研究完成 (实际的)
2014年7月4日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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