Belang van snel typen bij adenovirusinfecties. (TYPADENO)
Belang van snelle typering bij adenovirusinfecties: gevoeligheid en specificiteit, studie van de klinische kenmerken van de vereniging en viraal type.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adenovirussen veroorzaken veel infecties, voornamelijk respiratoire en gastro-enterische, in de kindergeneeskunde.
Ze gedragen zich ook als opportunistische middelen bij 10% van de ontvangers van hematopoëtische stamcellen. Bij deze immuungecompromitteerde personen komen deze infecties des te vaker voor omdat het transplantaat van placentale oorsprong is en de ontvanger een kind is (20%). Ze worden dan vrijwillig verspreid en zijn potentieel dodelijk; hun behandeling is gebaseerd op cidofovir, een viraal agens dat erg gevoelig is voor hantering.
Adenovirussen, die een hoge genetische diversiteit hebben, worden ingedeeld in 7 typen. Volgens enkele nog beperkte waarnemingen zouden sommige typen adenovirus een hogere pathogeniteit vertonen (typen C en A). Virale typering kan dus prognostisch zijn voor immuungecompromitteerde patiënten, wat de start van een eerdere specifieke behandeling rechtvaardigt bij het identificeren van bepaalde meer pathogene virale typen, naast het meten van de virale belasting, die al is uitgevoerd door kwantitatieve PCR.
Voor dit doel stelt deze studie een "fast typing" -techniek voor door een nieuwe real-time PCR-methode, eenvoudiger, sneller en goedkoper dan nucleotide-sequencing, referentiemethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- virale belasting groter dan of gelijk aan 10 ^ 4 kopieën / ml (bloed en lichaamsvloeistoffen) of kopieën / gram ontlasting of kopieën / μg DNA (biopten).
Uitsluitingscriteria:
- Monsters geïdentificeerd als positief in adenovirus, niet heranalyseerbaar (onvoldoende monsterhoeveelheid, verandering tijdens ontdooien).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typ virale karakterisering (schaal A tot G)
Tijdsspanne: Bij de vertoning
|
gevoeligheid en specificiteit van de snelle typeringstechniek, uitgedrukt voor elke stam, ten opzichte van de referentiemethode (nucleotidesequencing), onder initiële diagnostische monsters van virale belasting> 10 ^ 4 / ml.
|
Bij de vertoning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Edith LAFON, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU BX 2011/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .