慢性疼痛のための強化されたマインドフルネス トレーニングの有無にかかわらず、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (MUST)
2025年6月18日 更新者：St. Olavs Hospital
慢性疼痛に対する強化されたマインドフルネス トレーニングの有無にかかわらず、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー
非薬理学的代替手段として、心理社会的治療が慢性疼痛管理に推奨されています。
そのような治療の 1 つが、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) です。
ACTは、言語と認知に関する総合理論であるリレーショナルフレーム理論に基づく認知行動療法です。
この治療法は、患者さんが価値観（「自分にとって本当に意味のあること」）を認識し、その価値観に従って目標を設定し、行動できるようにすることを目的としています。
ACT は、いくつかのメンタルヘルスの問題の治療において研究支援を受けています。
さらに、患者は、痛み、思考、感情の受容を高めるためのマインドフルネスのスキルを教えられているため、機能や行動への影響が少なくなります。
慢性疼痛患者の場合、いくつかの小規模な臨床試験で、機能の向上とメンタルヘルスの改善という点で、ACT が他の治療法よりも効果的であることが示されています。
マインドフルネス トレーニングと組み合わせた ACT は、これまでテストされていません。
さらに方法論的に堅牢な試験が必要です。
したがって、この研究では、ACT が教育プログラムよりも慢性疼痛に対して効果的かどうか、および毎日のマインドフルネス トレーニングを追加することで結果が改善されるかどうかを、4 つの集学的疼痛センターからの患者の大規模なサンプルで検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
667
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland Universitetssykehus
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Oslo、ノルウェー
- Oslo Universitetssykehus
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Tromsø、ノルウェー
- Norges arktiske universitet
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オスロ (200)、トロンハイム (200)、ベルゲン (100)、またはトロムソ (100) のペイン クリニックの 1 つに紹介されました。
- 少なくとも6ヶ月続く慢性疼痛の一次診断
除外基準:
- 重度の身体疾患
- 重度の精神障害（進行中の躁病、精神病、自殺念慮、薬物乱用/依存症）
- ノルウェー語でコミュニケーションできない
- 24時間のパーソナルアシスタンスが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスでACT
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の毎週 4 時間のセッションと、8 週間の 8 週間のグループでのマインドフルネス エクササイズ
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) セッションでは、資格のあるセラピスト 2 人が指導し、Steven Hayes et al 1999 に基づいたマニュアルを使用します。このマニュアルは、グループ セラピーに適応し、ACT のすべての動的プロセスを含みます。
ACTセッションで導入されたマインドフルネスエクササイズ。
さらに、Kabat-Zinn 2005 によって開発されたプログラムに基づいて、オーディオ録音の助けを借りて、毎日の家庭での瞑想の練習。
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実験的：マインドフルネスなしで行動する
マインドフルネスエクササイズなしの週4時間のアクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）を8週間、8人グループで実施
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) セッションでは、資格のあるセラピスト 2 人が指導し、Steven Hayes et al 1999 に基づいたマニュアルを使用します。このマニュアルは、グループ セラピーに適応し、ACT のすべての動的プロセスを含みます。
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アクティブコンパレータ：教育プログラム
8 人 1 組のグループで 8 週間の自己管理教育プログラム。
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自己管理教育プログラム。 痛みと症状の管理、ストレス、睡眠、食習慣、メンタルヘルスの問題について、有資格の医療専門家が提供する情報。 考えや経験についてのグループディスカッション。 コミュニケーションスキルと身体活動 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) によって測定された痛みの強さ
時間枠：治療終了後44週間
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Brief Pain Inventory には、0 ～ 10 の 4 つの数値評価スケールが含まれています。「現在の痛み」、および過去 24 時間の「最小の痛み」、「最悪の痛み」、および「平均的な痛み」を表し、0 = 痛みなし～10 =想像通りの激痛。
痛みの重症度項目のスコアを加算することにより、痛みの重症度指数が計算されます。
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治療終了後44週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) によって測定された痛みの強さ
時間枠：治療終了後8週間
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Brief Pain Inventory には、0 ～ 10 の 4 つの数値評価スケールが含まれています。「現在の痛み」、および過去 24 時間の「最小の痛み」、「最悪の痛み」、および「平均的な痛み」を表し、0 = 痛みなし～10 =想像通りの激痛。
痛みの重症度項目のスコアを加算することにより、痛みの重症度指数が計算されます。
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治療終了後8週間
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Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) によって測定された痛みの強さ
時間枠：治療終了後24週間
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Brief Pain Inventory には、0 ～ 10 の 4 つの数値評価スケールが含まれています。「現在の痛み」、および過去 24 時間の「最小の痛み」、「最悪の痛み」、および「平均的な痛み」を表し、0 = 痛みなし～10 =想像通りの激痛。
痛みの重症度項目のスコアを加算することにより、痛みの重症度指数が計算されます。
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治療終了後24週間
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Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) によって測定された痛みの強さ
時間枠：治療終了後3年
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Brief Pain Inventory には、0 ～ 10 の 4 つの数値評価スケールが含まれています。「現在の痛み」、および過去 24 時間の「最小の痛み」、「最悪の痛み」、および「平均的な痛み」を表し、0 = 痛みなし～10 =想像通りの激痛。
痛みの重症度項目のスコアを加算することにより、痛みの重症度指数が計算されます。
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治療終了後3年
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身体機能
時間枠：治療終了後8週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後8週間
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身体機能
時間枠：治療終了後24週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後24週間
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身体機能
時間枠：治療終了後44週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後44週間
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身体機能
時間枠：治療終了後3年
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SF-36健康調査によると
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治療終了後3年
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メンタルヘルス
時間枠：治療終了後8週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後8週間
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メンタルヘルス
時間枠：治療終了後24週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後24週間
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メンタルヘルス
時間枠：治療終了後44週間
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SF-36健康調査によると
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治療終了後44週間
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メンタルヘルス
時間枠：治療終了後3年
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SF-36健康調査によると
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治療終了後3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意機能
時間枠：治療終了後8週間
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Attention Network Test (Fan et al 2002) によって評価され、特に 1 回のテスト セッション内でアラート、オリエンティング、エグゼクティブの注意を測定するように設計されています。
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治療終了後8週間
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注意機能
時間枠：治療終了後24週間
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Attention Network Test (Fan et al 2002) によって評価され、特に 1 回のテスト セッション内でアラート、オリエンティング、エグゼクティブの注意を測定するように設計されています。
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治療終了後24週間
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注意機能
時間枠：治療終了後44週間
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Attention Network Test (Fan et al 2002) によって評価され、特に 1 回のテスト セッション内でアラート、オリエンティング、エグゼクティブの注意を測定するように設計されています。
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治療終了後44週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tormod Landmark, phd、St. Olavs Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。