Elfogadás és elköteleződés terápia fokozott éberségi tréninggel és anélkül krónikus fájdalomra (MUST)
2025. június 18. frissítette: St. Olavs Hospital
Elfogadás és elkötelezettség terápia fokozott éberségi tréninggel és anélkül krónikus fájdalom esetén: Randomizált, ellenőrzött hatékonyságú és közvetítői tanulmány
Nem gyógyszeres alternatívaként pszichoszociális kezeléseket javasoltak a krónikus fájdalom kezelésére.
Az egyik ilyen kezelés az Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Az ACT egy kognitív viselkedésterápia, amely a relációs keretelméletre épül, amely egy átfogó elmélet a nyelvről és a megismerésről.
Ennek a kezelésnek az a célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy felismerjék az értékeket ("amit igazán jelentenek számukra"), valamint a célok kitűzésében és az értékrendjük szerinti cselekvésben.
Az ACT kutatási támogatással rendelkezik számos mentális egészségügyi probléma kezelésében.
Ezen túlmenően a betegeket megtanítják az éber figyelem készségeire, hogy növeljék a fájdalom, a gondolatok és az érzések elfogadását, hogy ezek kevésbé befolyásolják a működést és a cselekvést.
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek körében számos kis klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az ACT hatékonyabb, mint más kezelések a funkciók növelése és a mentális egészség javítása szempontjából.
Az ACT-t mindfulness tréninggel kombinálva eddig nem tesztelték.
További módszertanilag szilárd kísérletekre van szükség.
Ez a tanulmány ezért azt vizsgálja meg, hogy az ACT hatásosabb-e a krónikus fájdalom kezelésére, mint egy oktatási program, és hogy a napi figyelemfelkeltő tréning kiegészítése javítja-e az eredményt négy multidiszciplináris fájdalomközpontból származó betegek nagy mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
667
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland Universitetssykehus
-
Oslo, Norvégia
- Oslo Universitetssykehus
-
Tromsø, Norvégia
- Norges arktiske universitet
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az oslói (200), trondheimi (200), bergeni (100) vagy tromsøi (100) fájdalomklinikák egyikére utalt.
- a legalább 6 hónapig tartó krónikus fájdalom elsődleges diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- súlyos szomatikus betegség
- súlyos mentális zavar (folyamatos mánia, pszichózis, öngyilkossági gondolatok, szerhasználat/függőség
- nem tud norvégul kommunikálni
- 24 órás személyes segítségre van szüksége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSELEKEDJ éberséggel
Heti 4 órás elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) mindfulness gyakorlatokkal 8 héten keresztül 8 fős csoportokban
|
Elfogadási és elkötelezettségi terápiás (ACT) foglalkozások, 2 képzett terapeuta vezetésével, Steven Hayes és munkatársai 1999-es kézikönyve alapján, amelyet a csoportterápiához igazítottak, és az ACT összes dinamikus folyamatát magában foglalja.
az ACT foglalkozásokon bevezetett mindfulness gyakorlatok.
Emellett napi otthoni meditációs gyakorlatok a Kabat-Zinn 2005 által kidolgozott program alapján és hangfelvételek segítségével.
|
|
Kísérleti: CSELEKEDÉS éberség nélkül
Heti 4 órás elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) mindfulness gyakorlatok nélkül 8 héten keresztül 8 fős csoportokban
|
Elfogadási és elkötelezettségi terápiás (ACT) foglalkozások, 2 képzett terapeuta vezetésével, Steven Hayes és munkatársai 1999-es kézikönyve alapján, amelyet a csoportterápiához igazítottak, és az ACT összes dinamikus folyamatát magában foglalja.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási program
Önmenedzsment oktatási program 8 héten keresztül 8 fős csoportokban.
|
Önmenedzsment oktatási program. Képzett egészségügyi szakember által adott információ a fájdalom- és tünetkezelésről, a stresszről, az alvásról, az étkezési szokásokról és a mentális egészségügyi problémákról. Csoportos beszélgetés gondolatokról és tapasztalatokról. kommunikációs készségek és fizikai aktivitás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása a Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) által mérve
Időkeret: 44 héttel a kezelés befejezése után
|
a Brief Pain Inventory négy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skálát tartalmaz: a „fájdalom most” és a „legkisebb fájdalom”, „legrosszabb fájdalom” és „átlagos fájdalom” az elmúlt 24 órában, ahol 0 = nincs fájdalom 10-ig = olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.
A fájdalom súlyossági indexét a fájdalom súlyossági tételeinek pontszámainak összeadásával számítják ki
|
44 héttel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása a Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) által mérve
Időkeret: 8 héttel a kezelés befejezése után
|
a Brief Pain Inventory négy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skálát tartalmaz: a „fájdalom most” és a „legkisebb fájdalom”, „legrosszabb fájdalom” és „átlagos fájdalom” az elmúlt 24 órában, ahol 0 = nincs fájdalom 10-ig = olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.
A fájdalom súlyossági indexét a fájdalom súlyossági tételeinek pontszámainak összeadásával számítják ki
|
8 héttel a kezelés befejezése után
|
|
a fájdalom intenzitása a Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) által mérve
Időkeret: 24 héttel a kezelés befejezése után
|
a Brief Pain Inventory négy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skálát tartalmaz: a „fájdalom most” és a „legkisebb fájdalom”, „legrosszabb fájdalom” és „átlagos fájdalom” az elmúlt 24 órában, ahol 0 = nincs fájdalom 10-ig = olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.
A fájdalom súlyossági indexét a fájdalom súlyossági tételeinek pontszámainak összeadásával számítják ki
|
24 héttel a kezelés befejezése után
|
|
a fájdalom intenzitása a Norwegian Brief Pain Inventory (BPI) által mérve
Időkeret: 3 évvel a kezelés befejezése után
|
a Brief Pain Inventory négy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skálát tartalmaz: a „fájdalom most” és a „legkisebb fájdalom”, „legrosszabb fájdalom” és „átlagos fájdalom” az elmúlt 24 órában, ahol 0 = nincs fájdalom 10-ig = olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.
A fájdalom súlyossági indexét a fájdalom súlyossági tételeinek pontszámainak összeadásával számítják ki
|
3 évvel a kezelés befejezése után
|
|
fizikai funkció
Időkeret: 8 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
8 héttel a kezelés befejezése után
|
|
fizikai funkció
Időkeret: 24 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
24 héttel a kezelés befejezése után
|
|
fizikai funkció
Időkeret: 44 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
44 héttel a kezelés befejezése után
|
|
fizikai funkció
Időkeret: 3 évvel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
3 évvel a kezelés befejezése után
|
|
mentális egészség
Időkeret: 8 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
8 héttel a kezelés befejezése után
|
|
mentális egészség
Időkeret: 24 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
24 héttel a kezelés befejezése után
|
|
mentális egészség
Időkeret: 44 héttel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
44 héttel a kezelés befejezése után
|
|
mentális egészség
Időkeret: 3 évvel a kezelés befejezése után
|
az SF-36 Health Survey szerint
|
3 évvel a kezelés befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
figyelmi működés
Időkeret: 8 héttel a kezelés befejezése után
|
Az Attention Network Test (Fan és mtsai, 2002) értékeli, amelyet kifejezetten a riasztás, a tájékozódás és a vezetői figyelem mérésére terveztek egyetlen vizsgálati munkameneten belül, amely a páciens számítógépéről jelenthető, és körülbelül 15 percig tart.
|
8 héttel a kezelés befejezése után
|
|
figyelmi működés
Időkeret: 24 héttel a kezelés befejezése után
|
Az Attention Network Test (Fan és mtsai, 2002) értékeli, amelyet kifejezetten a riasztás, a tájékozódás és a vezetői figyelem mérésére terveztek egyetlen vizsgálati munkameneten belül, amely a páciens számítógépéről jelenthető, és körülbelül 15 percig tart.
|
24 héttel a kezelés befejezése után
|
|
figyelmi működés
Időkeret: 44 héttel a kezelés befejezése után
|
Az Attention Network Test (Fan és mtsai, 2002) értékeli, amelyet kifejezetten a riasztás, a tájékozódás és a vezetői figyelem mérésére terveztek egyetlen vizsgálati munkameneten belül, amely a páciens számítógépéről jelenthető, és körülbelül 15 percig tart.
|
44 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/503
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .