Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия принятия и приверженности с тренировкой усиленной осознанности и без нее при хронической боли (MUST)

30 сентября 2022 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Терапия принятия и приверженности с тренировкой усиленной осознанности и без нее при хронической боли: рандомизированное контролируемое исследование эффективности и медиатора

В качестве немедикаментозной альтернативы для лечения хронической боли рекомендуются психосоциальные методы лечения. Одним из таких методов лечения является терапия принятия и приверженности (ACT). ACT — это когнитивно-поведенческая терапия, основанная на теории фреймов отношений, комплексной теории языка и познания. Это лечение направлено на то, чтобы помочь пациентам определить ценности («что для них действительно важно»), поставить цели и действовать в соответствии со своими ценностями. ACT оказывает исследовательскую поддержку в лечении нескольких проблем с психическим здоровьем. Кроме того, пациентов учат навыкам осознанности, чтобы повысить принятие боли, мыслей и чувств, чтобы они меньше влияли на функционирование и действия. Среди пациентов с хронической болью несколько небольших клинических испытаний показали, что АКТ более эффективна, чем другие методы лечения, с точки зрения улучшения функций и улучшения психического здоровья. ACT в сочетании с тренировкой осознанности до сих пор не тестировалась. Требуются дальнейшие методологически надежные испытания. Поэтому в этом исследовании будет изучено, является ли АКТ более эффективной при хронической боли, чем образовательная программа, и улучшит ли результат добавление ежедневных тренировок осознанности на большой выборке пациентов из четырех многопрофильных центров боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

486

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petter C Borchgrevink, md prof
  • Номер телефона: +47 72822494
  • Электронная почта: petter.borchgrevink@ntnu.no

Места учебы

      • Bergen, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Norges arktiske universitet
      • Trondheim, Норвегия
        • Рекрутинг
        • St Olavs Hospital
        • Контакт:
          • Petter C Borchgrevink, md prof
          • Номер телефона: 0047 72822494
          • Электронная почта: petter.borchgrevink@ntnu.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • направлен в одну из клиник боли в Осло (200), Тронхейме (200), Бергене (100) или Тромсё (100)
  • первичный диагноз хронической боли продолжительностью не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

  • тяжелое соматическое заболевание
  • тяжелое психическое расстройство (постоянная мания, психоз, суицидальные мысли, злоупотребление психоактивными веществами/зависимость)
  • не умеет общаться на норвежском
  • нуждается в круглосуточной личной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕЙСТВУЙТЕ осознанно
4-часовой еженедельный сеанс терапии принятия и приверженности (ACT) с упражнениями на осознанность в течение 8 недель в группах по 8 человек.
Сеансы терапии принятия и приверженности (ACT), проводимые двумя квалифицированными терапевтами с использованием руководства, основанного на Steven Hayes et al 1999, которое было адаптировано для групповой терапии и включает все динамические процессы ACT.
упражнения на осознанность, представленные на сеансах ACT. Кроме того, ежедневные домашние медитативные упражнения по программе, разработанной Кабат-Зинн в 2005 г., и с помощью аудиозаписей.
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ без осознанности
4-часовая еженедельная терапия принятия и приверженности (ACT) без упражнений на осознанность в течение 8 недель в группах по 8 человек
Сеансы терапии принятия и приверженности (ACT), проводимые двумя квалифицированными терапевтами с использованием руководства, основанного на Steven Hayes et al 1999, которое было адаптировано для групповой терапии и включает все динамические процессы ACT.
Активный компаратор: Образовательная программа
Программа обучения самоуправлению в течение 8 недель в группах по 8 человек.

Образовательная программа по самоуправлению. Информация, предоставленная квалифицированным медицинским работником, по управлению болью и симптомами, стрессу, сну, привычкам в еде, проблемам с психическим здоровьем. Групповые обсуждения мыслей и переживаний.

коммуникативные навыки и физическая активность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли, измеренная Норвежским кратким опросником боли (BPI)
Временное ограничение: Через 44 недели после окончания лечения
Краткий опросник боли включает четыре числовые шкалы оценки от 0 до 10: для «боль сейчас», а также для «наименьшая боль», «самая сильная боль» и «средняя боль» в течение последних 24 часов, от 0 = отсутствие боли до 10 = боли так сильно, как вы можете себе представить. Индекс тяжести боли рассчитывается путем сложения баллов по пунктам интенсивности боли.
Через 44 недели после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли, измеренная Норвежским кратким опросником боли (BPI)
Временное ограничение: Через 8 недель после окончания лечения
Краткий опросник боли включает четыре числовые шкалы оценки от 0 до 10: для «боль сейчас», а также для «наименьшая боль», «самая сильная боль» и «средняя боль» в течение последних 24 часов, от 0 = отсутствие боли до 10 = боли так сильно, как вы можете себе представить. Индекс тяжести боли рассчитывается путем сложения баллов по пунктам интенсивности боли.
Через 8 недель после окончания лечения
интенсивность боли, измеренная Норвежским кратким опросником боли (BPI)
Временное ограничение: Через 24 недели после окончания лечения
Краткий опросник боли включает четыре числовые шкалы оценки от 0 до 10: для «боль сейчас», а также для «наименьшая боль», «самая сильная боль» и «средняя боль» в течение последних 24 часов, от 0 = отсутствие боли до 10 = боли так сильно, как вы можете себе представить. Индекс тяжести боли рассчитывается путем сложения баллов по пунктам интенсивности боли.
Через 24 недели после окончания лечения
интенсивность боли, измеренная Норвежским кратким опросником боли (BPI)
Временное ограничение: Через 3 года после окончания лечения
Краткий опросник боли включает четыре числовые шкалы оценки от 0 до 10: для «боль сейчас», а также для «наименьшая боль», «самая сильная боль» и «средняя боль» в течение последних 24 часов, от 0 = отсутствие боли до 10 = боли так сильно, как вы можете себе представить. Индекс тяжести боли рассчитывается путем сложения баллов по пунктам интенсивности боли.
Через 3 года после окончания лечения
физическая функция
Временное ограничение: Через 8 недель после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 8 недель после окончания лечения
физическая функция
Временное ограничение: Через 24 недели после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 24 недели после окончания лечения
физическая функция
Временное ограничение: Через 44 недели после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 44 недели после окончания лечения
физическая функция
Временное ограничение: Через 3 года после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 3 года после окончания лечения
душевное здоровье
Временное ограничение: Через 8 недель после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 8 недель после окончания лечения
душевное здоровье
Временное ограничение: Через 24 недели после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 24 недели после окончания лечения
душевное здоровье
Временное ограничение: Через 44 недели после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 44 недели после окончания лечения
душевное здоровье
Временное ограничение: Через 3 года после окончания лечения
согласно опросу здоровья SF-36
Через 3 года после окончания лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функционирование внимания
Временное ограничение: Через 8 недель после окончания лечения
оценивается с помощью теста Attention Network Test (Fan et al 2002), специально разработанного для измерения бдительности, ориентации и исполнительного внимания в рамках одного сеанса тестирования, который может быть зарегистрирован с компьютера пациента и длится около 15 минут.
Через 8 недель после окончания лечения
функционирование внимания
Временное ограничение: Через 24 недели после окончания лечения
оценивается с помощью теста Attention Network Test (Fan et al 2002), специально разработанного для измерения бдительности, ориентации и исполнительного внимания в рамках одного сеанса тестирования, который может быть зарегистрирован с компьютера пациента и длится около 15 минут.
Через 24 недели после окончания лечения
функционирование внимания
Временное ограничение: Через 44 недели после окончания лечения
оценивается с помощью теста Attention Network Test (Fan et al 2002), специально разработанного для измерения бдительности, ориентации и исполнительного внимания в рамках одного сеанса тестирования, который может быть зарегистрирован с компьютера пациента и длится около 15 минут.
Через 44 недели после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Petter C Borchgrevink, md prof, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/503

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕЙСТВОВАТЬ

Подписаться