有和没有加强正念训练的接受和承诺疗法治疗慢性疼痛 (MUST)
2025年6月18日 更新者：St. Olavs Hospital
有或没有增强正念训练的接受和承诺疗法治疗慢性疼痛：一项随机对照疗效和中介研究
作为非药物替代方案，心理社会治疗已被推荐用于慢性疼痛管理。
一种这样的治疗是接受和承诺疗法（ACT）。
ACT是一种基于关系框架理论的认知行为疗法，关系框架理论是关于语言和认知的综合理论。
这种治疗旨在帮助患者确定价值观（“什么对他们真正有意义”），并根据他们的价值观设定目标并采取行动。
ACT 在治疗多种心理健康问题方面提供研究支持。
此外，患者被教导正念技巧，以增加对疼痛、想法和感受的接受，从而减少它们对功能和行动的影响。
在慢性疼痛患者中，几项小型临床试验表明，ACT 在增加功能和改善心理健康方面比其他疗法更有效。
到目前为止，ACT 与正念训练相结合尚未经过测试。
需要进一步的方法论稳健试验。
因此，本研究将在来自四个多学科疼痛中心的大量患者样本中检查 ACT 是否比教育计划对慢性疼痛更有效，以及增加日常正念训练是否会改善结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
667
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威
- Haukeland Universitetssykehus
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Oslo、挪威
- Oslo Universitetssykehus
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Tromsø、挪威
- Norges arktiske universitet
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 转诊至奥斯陆 (200)、特隆赫姆 (200)、卑尔根 (100) 或特罗姆瑟 (100) 的疼痛诊所之一
- 慢性疼痛至少持续 6 个月的初步诊断
排除标准：
- 严重的躯体疾病
- 严重的精神障碍（持续的躁狂症、精神病、自杀意念、药物滥用/成瘾
- 无法用挪威语交流
- 需要 24 小时个人协助
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用正念行动
每周 4 小时的接受和承诺疗法 (ACT)，在 8 周内以 8 人为一组进行正念练习
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接受和承诺治疗 (ACT) 课程，由 2 名合格的治疗师领导，使用基于 Steven Hayes 等人 1999 年的手册，该手册适用于团体治疗并包括 ACT 的所有动态过程。
ACT 课程中介绍的正念练习。
此外，每日家庭冥想练习基于 Kabat-Zinn 2005 开发的程序并借助录音。
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实验性的：没有正念地行动
每周 4 小时接受和承诺疗法 (ACT)，为期 8 周，每组 8 人，不进行正念练习
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接受和承诺治疗 (ACT) 课程，由 2 名合格的治疗师领导，使用基于 Steven Hayes 等人 1999 年的手册，该手册适用于团体治疗并包括 ACT 的所有动态过程。
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有源比较器：教育计划
8 周的自我管理教育计划，每组 8 人。
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自我管理教育计划。 由合格的健康专家提供的有关疼痛和症状管理、压力、睡眠、饮食习惯、心理健康问题的信息。 关于想法和经验的小组讨论。 沟通技巧和身体活动 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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挪威简明疼痛量表 (BPI) 测量的疼痛强度
大体时间：治疗结束后 44 周
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Brief Pain Inventory 包括四个 0-10 的数字等级量表：“现在的疼痛”、“最轻的疼痛”、“最严重的疼痛”和过去 24 小时内的“平均疼痛”，0 = 没有疼痛到 10 =你能想象到的痛苦。
疼痛严重程度指数是通过将疼痛严重程度项目的分数相加来计算的
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治疗结束后 44 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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挪威简明疼痛量表 (BPI) 测量的疼痛强度
大体时间：治疗结束后8周
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Brief Pain Inventory 包括四个 0-10 的数字等级量表：“现在的疼痛”、“最轻的疼痛”、“最严重的疼痛”和过去 24 小时内的“平均疼痛”，0 = 没有疼痛到 10 =你能想象到的痛苦。
疼痛严重程度指数是通过将疼痛严重程度项目的分数相加来计算的
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治疗结束后8周
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挪威简明疼痛量表 (BPI) 测量的疼痛强度
大体时间：治疗结束后24周
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Brief Pain Inventory 包括四个 0-10 的数字等级量表：“现在的疼痛”、“最轻的疼痛”、“最严重的疼痛”和过去 24 小时内的“平均疼痛”，0 = 没有疼痛到 10 =你能想象到的痛苦。
疼痛严重程度指数是通过将疼痛严重程度项目的分数相加来计算的
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治疗结束后24周
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挪威简明疼痛量表 (BPI) 测量的疼痛强度
大体时间：治疗结束后 3 年
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Brief Pain Inventory 包括四个 0-10 的数字等级量表：“现在的疼痛”、“最轻的疼痛”、“最严重的疼痛”和过去 24 小时内的“平均疼痛”，0 = 没有疼痛到 10 =你能想象到的痛苦。
疼痛严重程度指数是通过将疼痛严重程度项目的分数相加来计算的
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治疗结束后 3 年
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身体机能
大体时间：治疗结束后8周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后8周
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身体机能
大体时间：治疗结束后24周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后24周
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身体机能
大体时间：治疗结束后 44 周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后 44 周
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身体机能
大体时间：治疗结束后 3 年
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后 3 年
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精神健康
大体时间：治疗结束后8周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后8周
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精神健康
大体时间：治疗结束后24周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后24周
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精神健康
大体时间：治疗结束后 44 周
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后 44 周
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精神健康
大体时间：治疗结束后 3 年
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根据 SF-36 健康调查
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治疗结束后 3 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力功能
大体时间：治疗结束后8周
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由注意力网络测试（Fan 等人，2002 年）评估，专门设计用于在单个测试会话中测量警觉、定向和执行注意力，可以从患者计算机报告并持续约 15 分钟
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治疗结束后8周
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注意力功能
大体时间：治疗结束后24周
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由注意力网络测试（Fan 等人，2002 年）评估，专门设计用于在单个测试会话中测量警觉、定向和执行注意力，可以从患者计算机报告并持续约 15 分钟
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治疗结束后24周
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|
注意力功能
大体时间：治疗结束后 44 周
|
由注意力网络测试（Fan 等人，2002 年）评估，专门设计用于在单个测试会话中测量警觉、定向和执行注意力，可以从患者计算机报告并持续约 15 分钟
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治疗结束后 44 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tormod Landmark, phd、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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