Hyväksymis- ja sitoutumisterapia tehostetun mindfulness-koulutuksen kanssa ja ilman sitä krooniseen kipuun (MUST)
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia tehostetun mindfulness-koulutuksen kanssa ja ilman sitä kroonisen kivun hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tehokkuus ja välittäjätutkimus
Ei-farmakologisina vaihtoehtoina kroonisen kivun hoitoon on suositeltu psykososiaalisia hoitoja.
Yksi tällainen hoito on Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT on kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka perustuu relaatiokehysteoriaan, kattavaan teoriaan kielestä ja kognitiosta.
Tämän hoidon tarkoituksena on auttaa potilaita tunnistamaan arvot ("mikä on heille todella merkityksellistä") ja asettamaan tavoitteita ja ryhtymään toimiin arvojensa mukaisesti.
ACT:llä on tutkimustukea useiden mielenterveysongelmien hoidossa.
Lisäksi potilaille opetetaan mindfulness-taitoja kivun, ajatusten ja tunteiden hyväksymisen lisäämiseksi, jotta niillä olisi vähemmän vaikutusta toimintaan ja toimintaan.
Kroonista kipua sairastavilla potilailla useat pienet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ACT on muita hoitoja tehokkaampi toiminnan lisäämisen ja mielenterveyden parantamisen kannalta.
ACT:tä yhdistettynä mindfulness-koulutukseen ei ole toistaiseksi testattu.
Tarvitaan lisää metodologisesti vankkoja kokeita.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi, onko ACT tehokkaampi kroonisen kivun hoidossa kuin koulutusohjelma, ja parantaako päivittäisen mindfulness-harjoittelun lisääminen tulosta suurella potilailla neljästä monitieteisestä kipukeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland Universitetssykehus
-
Oslo, Norja
- Oslo Universitetssykehus
-
Tromsø, Norja
- Norges arktiske universitet
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viittasi johonkin Oslon (200), Trondheimin (200), Bergenin (100) tai Tromssan (100) kipuklinikalle
- kroonisen kivun ensisijainen diagnoosi, joka kestää vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava somaattinen sairaus
- vakava mielenterveyshäiriö (jatkuva mania, psykoosi, itsemurha-ajatukset, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- ei pysty kommunikoimaan norjaksi
- tarvitsee 24 tunnin henkilökohtaista apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMI tietoisesti
4 tunnin viikoittainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) mindfulness-harjoituksineen 8 viikon ajan 8 hengen ryhmissä
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaistunnot, joita johtaa 2 pätevää terapeuttia, käyttäen Steven Hayes et al 1999 -kirjaa, joka on mukautettu ryhmäterapiaan ja sisältää kaikki ACT:n dynaamiset prosessit.
ACT-istunnoissa esitellyt mindfulness-harjoitukset.
Lisäksi päivittäiset kotimeditaatioharjoitukset Kabat-Zinnin 2005 kehittämän ohjelman pohjalta ja äänitallenteiden avulla.
|
|
Kokeellinen: TOIMI ilman mindfulnessia
4 tunnin viikoittainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ilman mindfulness-harjoituksia 8 viikon ajan 8 hengen ryhmissä
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaistunnot, joita johtaa 2 pätevää terapeuttia, käyttäen Steven Hayes et al 1999 -kirjaa, joka on mukautettu ryhmäterapiaan ja sisältää kaikki ACT:n dynaamiset prosessit.
|
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Itsejohtamiskoulutusohjelma 8 viikon ajan 8 hengen ryhmissä.
|
Itsehallinnon koulutusohjelma. Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen antamat tiedot kivuista ja oireiden hallinnasta, stressistä, unesta, ruokailutottumuksista ja mielenterveysongelmista. Ryhmäkeskusteluja ajatuksista ja kokemuksista. viestintätaidot ja fyysinen aktiivisuus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus mitattuna Norjan lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
Aikaikkuna: 44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lyhyt kipuluettelo sisältää neljä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa: "kipu nyt" ja "vähiten kipu", "pahin kipu" ja "keskimääräinen kipu" viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kipua 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun vakavuusindeksi lasketaan lisäämällä kivun vaikeusasteen kohteiden pisteet
|
44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus mitattuna Norjan lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lyhyt kipuluettelo sisältää neljä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa: "kipu nyt" ja "vähiten kipu", "pahin kipu" ja "keskimääräinen kipu" viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kipua 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun vakavuusindeksi lasketaan lisäämällä kivun vaikeusasteen kohteiden pisteet
|
8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus mitattuna Norjan lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lyhyt kipuluettelo sisältää neljä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa: "kipu nyt" ja "vähiten kipu", "pahin kipu" ja "keskimääräinen kipu" viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kipua 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun vakavuusindeksi lasketaan lisäämällä kivun vaikeusasteen kohteiden pisteet
|
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
kivun voimakkuus mitattuna Norjan lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
Lyhyt kipuluettelo sisältää neljä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa: "kipu nyt" ja "vähiten kipu", "pahin kipu" ja "keskimääräinen kipu" viimeisen 24 tunnin aikana, 0 = ei kipua 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun vakavuusindeksi lasketaan lisäämällä kivun vaikeusasteen kohteiden pisteet
|
3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: 44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-36 Health Surveyn mukaan
|
3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaavainen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
arvioitiin Attention Network Test -testillä (Fan et al 2002), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan hälyttämistä, suuntautumista ja johdon tarkkaavaisuutta yhdessä testijaksossa, joka voidaan raportoida potilaan tietokoneelta ja kestää noin 15 minuuttia.
|
8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
tarkkaavainen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
arvioitiin Attention Network Test -testillä (Fan et al 2002), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan hälyttämistä, suuntautumista ja johdon tarkkaavaisuutta yhdessä testijaksossa, joka voidaan raportoida potilaan tietokoneelta ja kestää noin 15 minuuttia.
|
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
tarkkaavainen toiminta
Aikaikkuna: 44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
arvioitiin Attention Network Test -testillä (Fan et al 2002), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan hälyttämistä, suuntautumista ja johdon tarkkaavaisuutta yhdessä testijaksossa, joka voidaan raportoida potilaan tietokoneelta ja kestää noin 15 minuuttia.
|
44 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/503
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .