Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania ze wzmocnionym treningiem uważności i bez niego w leczeniu przewlekłego bólu (MUST)

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Terapia akceptacji i zaangażowania z treningiem uważności i bez niego w przypadku bólu przewlekłego: randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności i mediatora

Jako niefarmakologiczne alternatywy zaleca się terapie psychospołeczne w leczeniu bólu przewlekłego. Jedną z takich terapii jest terapia akceptacji i zaangażowania (ACT). ACT to terapia poznawczo-behawioralna oparta na Teorii Ram Relacyjnych, kompleksowej teorii dotyczącej języka i poznania. Terapia ta ma na celu pomóc pacjentom w określeniu wartości („co jest dla nich naprawdę ważne”) oraz w wyznaczaniu celów i podejmowaniu działań zgodnych z wyznawanymi wartościami. ACT ma wsparcie badawcze w leczeniu kilku problemów ze zdrowiem psychicznym. Ponadto pacjenci uczą się umiejętności uważności, aby zwiększyć akceptację bólu, myśli i uczuć, tak aby miały one mniejszy wpływ na funkcjonowanie i działanie. Wśród pacjentów z przewlekłym bólem kilka małych badań klinicznych wykazało, że ACT jest bardziej skuteczny niż inne metody leczenia pod względem poprawy funkcji i zdrowia psychicznego. ACT w połączeniu z treningiem uważności nie był dotychczas testowany. Wymagane są dalsze solidne metodologicznie próby. W badaniu tym zbadamy zatem, czy ACT jest bardziej skuteczny w przypadku bólu przewlekłego niż program edukacyjny i czy dodanie codziennego treningu uważności poprawi wyniki na dużej próbie pacjentów z czterech multidyscyplinarnych ośrodków leczenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

667

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Norwegia
        • Norges arktiske universitet
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowano do jednej z klinik bólu w Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) lub Tromsø (100)
  • rozpoznanie pierwotne bólu przewlekłego trwającego co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba somatyczna
  • ciężkie zaburzenia psychiczne (trwająca mania, psychoza, myśli samobójcze, nadużywanie/uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • nie potrafi porozumiewać się po norwesku
  • potrzebuje całodobowej pomocy osobistej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAJ z uważnością
4-godzinna cotygodniowa sesja terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) z ćwiczeniami uważności przez 8 tygodni w grupach 8-osobowych
Behawioralne: DZIAŁAĆ
Sesje terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), prowadzone przez 2 wykwalifikowanych terapeutów, przy użyciu podręcznika opartego na Steven Hayes i wsp. 1999, który został dostosowany do terapii grupowej i zawiera wszystkie dynamiczne procesy ACT.
Behawioralne: ćwiczenia uważności i nagrania audio
ćwiczenia uważności wprowadzone w sesjach ACT. Dodatkowo codzienne ćwiczenia medytacyjne w domu oparte na programie opracowanym przez Kabat-Zinn 2005 iz pomocą nagrań audio.
Eksperymentalny: DZIAŁAJ bez uważności
4-godzinna cotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) bez ćwiczeń uważności przez 8 tygodni w grupach 8-osobowych
Behawioralne: DZIAŁAĆ
Sesje terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), prowadzone przez 2 wykwalifikowanych terapeutów, przy użyciu podręcznika opartego na Steven Hayes i wsp. 1999, który został dostosowany do terapii grupowej i zawiera wszystkie dynamiczne procesy ACT.
Aktywny komparator: Program edukacyjny
Program nauki samozarządzania przez 8 tygodni w grupach 8 osobowych.
Behawioralne: Program edukacyjny

Program edukacji samozarządzania. Informacje udzielone przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia na temat leczenia bólu i objawów, stresu, snu, nawyków żywieniowych, problemów ze zdrowiem psychicznym. Dyskusje grupowe na temat myśli i doświadczeń.

komunikatywność i aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu mierzona Norweskim Krótkim Inwentarzem Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 44 tygodnie po zakończeniu leczenia
Krótka Inwentaryzacja Bólu obejmuje cztery numeryczne skale oceny 0-10: dla „bólu teraz”, „najmniejszego bólu”, „najgorszego bólu” i „przeciętnego bólu” w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak straszny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Wskaźnik nasilenia bólu oblicza się przez dodanie wyników dla pozycji nasilenia bólu
44 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu mierzona Norweskim Krótkim Inwentarzem Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Krótka Inwentaryzacja Bólu obejmuje cztery numeryczne skale oceny 0-10: dla „bólu teraz”, „najmniejszego bólu”, „najgorszego bólu” i „przeciętnego bólu” w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak straszny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Wskaźnik nasilenia bólu oblicza się przez dodanie wyników dla pozycji nasilenia bólu
8 tygodni po zakończeniu leczenia
intensywność bólu mierzona Norweskim Krótkim Inwentarzem Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Krótka Inwentaryzacja Bólu obejmuje cztery numeryczne skale oceny 0-10: dla „bólu teraz”, „najmniejszego bólu”, „najgorszego bólu” i „przeciętnego bólu” w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak straszny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Wskaźnik nasilenia bólu oblicza się przez dodanie wyników dla pozycji nasilenia bólu
24 tygodnie po zakończeniu leczenia
intensywność bólu mierzona Norweskim Krótkim Inwentarzem Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 3 lata po zakończeniu leczenia
Krótka Inwentaryzacja Bólu obejmuje cztery numeryczne skale oceny 0-10: dla „bólu teraz”, „najmniejszego bólu”, „najgorszego bólu” i „przeciętnego bólu” w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak straszny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Wskaźnik nasilenia bólu oblicza się przez dodanie wyników dla pozycji nasilenia bólu
3 lata po zakończeniu leczenia
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
8 tygodni po zakończeniu leczenia
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
24 tygodnie po zakończeniu leczenia
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 44 tygodnie po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
44 tygodnie po zakończeniu leczenia
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
3 lata po zakończeniu leczenia
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
8 tygodni po zakończeniu leczenia
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
24 tygodnie po zakończeniu leczenia
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 44 tygodnie po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
44 tygodnie po zakończeniu leczenia
zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 lata po zakończeniu leczenia
zgodnie z ankietą zdrowotną SF-36
3 lata po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonowanie uwagi
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu leczenia
oceniane za pomocą testu sieci uwagi (Fan i wsp. 2002) specjalnie zaprojektowanego do pomiaru czujności, orientacji i uwagi wykonawczej w ramach jednej sesji testowej, którą można zgłosić z komputera pacjenta i która trwa około 15 minut
8 tygodni po zakończeniu leczenia
funkcjonowanie uwagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
oceniane za pomocą testu sieci uwagi (Fan i wsp. 2002) specjalnie zaprojektowanego do pomiaru czujności, orientacji i uwagi wykonawczej w ramach jednej sesji testowej, którą można zgłosić z komputera pacjenta i która trwa około 15 minut
24 tygodnie po zakończeniu leczenia
funkcjonowanie uwagi
Ramy czasowe: 44 tygodnie po zakończeniu leczenia
oceniane za pomocą testu sieci uwagi (Fan i wsp. 2002) specjalnie zaprojektowanego do pomiaru czujności, orientacji i uwagi wykonawczej w ramach jednej sesji testowej, którą można zgłosić z komputera pacjenta i która trwa około 15 minut
44 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tormod Landmark, phd, St. Olavs hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/503

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na DZIAŁAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj