Acceptance and Commitment Therapy met en zonder verbeterde mindfulnesstraining voor chronische pijn (MUST)
18 juni 2025 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Acceptance and Commitment Therapy met en zonder verbeterde mindfulnesstraining voor chronische pijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde werkzaamheid en mediatorstudie
Als niet-medicamenteuze alternatieven zijn psychosociale behandelingen aanbevolen voor de behandeling van chronische pijn.
Een van die behandelingen is Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT is een cognitieve gedragstherapie gebaseerd op Relational Frame Theory, een veelomvattende theorie over taal en cognitie.
Deze behandeling is bedoeld om patiënten te helpen waarden te identificeren ("wat echt betekenisvol voor hen is") en om doelen te stellen en actie te ondernemen in overeenstemming met hun waarden.
ACT heeft onderzoeksondersteuning bij de behandeling van verschillende psychische problemen.
Bovendien wordt de patiënt mindfulnessvaardigheden aangeleerd om de acceptatie van pijn, gedachten en gevoelens te vergroten, zodat deze minder invloed hebben op functioneren en handelen.
Bij patiënten met chronische pijn hebben verschillende kleine klinische onderzoeken aangetoond dat ACT effectiever is dan andere behandelingen wat betreft het verbeteren van de functie en het verbeteren van de geestelijke gezondheid.
ACT in combinatie met mindfulnesstraining is tot nu toe niet getest.
Verdere methodologisch robuuste proeven zijn vereist.
Deze studie zal daarom onderzoeken of ACT effectiever is voor chronische pijn dan een educatieprogramma, en of het toevoegen van dagelijkse mindfulnesstraining de uitkomst zal verbeteren, in een grote steekproef van patiënten uit vier multidisciplinaire pijncentra.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
667
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland Universitetssykehus
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo Universitetssykehus
-
Tromsø, Noorwegen
- Norges arktiske universitet
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verwezen naar een van de pijnklinieken in Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) of Tromsø (100)
- primaire diagnose van chronische pijn die ten minste 6 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- ernstige somatische aandoening
- ernstige psychische stoornis (aanhoudende manie, psychose, zelfmoordgedachten, middelenmisbruik/verslaving
- niet in staat om in het Noors te communiceren
- 24 uur per dag persoonlijke assistentie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDEL met aandacht
4 uur per week acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) met mindfulness-oefeningen gedurende 8 weken in groepen van 8
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-sessies, geleid door 2 gekwalificeerde therapeuten, gebruikmakend van een handleiding gebaseerd op Steven Hayes et al. 1999, aangepast aan groepstherapie en die alle dynamische processen van ACT omvat.
mindfulness-oefeningen geïntroduceerd in de ACT-sessies.
Daarnaast dagelijkse thuismeditatieoefeningen op basis van het programma ontwikkeld door Kabat-Zinn 2005 en met behulp van audio-opnamen.
|
|
Experimenteel: ACT zonder opmerkzaamheid
4 uur per week Acceptance and Commitment Therapy (ACT) zonder mindfulness-oefeningen gedurende 8 weken in groepen van 8
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-sessies, geleid door 2 gekwalificeerde therapeuten, gebruikmakend van een handleiding gebaseerd op Steven Hayes et al. 1999, aangepast aan groepstherapie en die alle dynamische processen van ACT omvat.
|
|
Actieve vergelijker: Opleidingsprogramma
Onderwijsprogramma zelfmanagement gedurende 8 weken in groepen van 8.
|
Educatief programma voor zelfmanagement. Informatie gegeven door een gekwalificeerde gezondheidsprofessional over pijn- en symptoombestrijding, stress, slaap, eetgewoonten, psychische problemen. Groepsdiscussies over gedachten en ervaringen. communicatieve vaardigheden en lichaamsbeweging |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit gemeten door de Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 44 weken na het einde van de behandeling
|
de Brief Pain Inventory bevat vier 0-10 numerieke beoordelingsschalen: voor 'pijn nu' en voor 'minste pijn', 'ergste pijn' en 'gemiddelde pijn' gedurende de laatste 24 uur, met 0 = geen pijn tot 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
Een pijnernstindex wordt berekend door de scores op de pijnernstitems bij elkaar op te tellen
|
44 weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit gemeten door de Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 8 weken na het einde van de behandeling
|
de Brief Pain Inventory bevat vier 0-10 numerieke beoordelingsschalen: voor 'pijn nu' en voor 'minste pijn', 'ergste pijn' en 'gemiddelde pijn' gedurende de laatste 24 uur, met 0 = geen pijn tot 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
Een pijnernstindex wordt berekend door de scores op de pijnernstitems bij elkaar op te tellen
|
8 weken na het einde van de behandeling
|
|
pijnintensiteit gemeten door de Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 24 weken na het einde van de behandeling
|
de Brief Pain Inventory bevat vier 0-10 numerieke beoordelingsschalen: voor 'pijn nu' en voor 'minste pijn', 'ergste pijn' en 'gemiddelde pijn' gedurende de laatste 24 uur, met 0 = geen pijn tot 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
Een pijnernstindex wordt berekend door de scores op de pijnernstitems bij elkaar op te tellen
|
24 weken na het einde van de behandeling
|
|
pijnintensiteit gemeten door de Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: 3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
de Brief Pain Inventory bevat vier 0-10 numerieke beoordelingsschalen: voor 'pijn nu' en voor 'minste pijn', 'ergste pijn' en 'gemiddelde pijn' gedurende de laatste 24 uur, met 0 = geen pijn tot 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen.
Een pijnernstindex wordt berekend door de scores op de pijnernstitems bij elkaar op te tellen
|
3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 8 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
8 weken na het einde van de behandeling
|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 24 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
24 weken na het einde van de behandeling
|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 44 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
44 weken na het einde van de behandeling
|
|
fysieke functie
Tijdsspanne: 3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
8 weken na het einde van de behandeling
|
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: 24 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
24 weken na het einde van de behandeling
|
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: 44 weken na het einde van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
44 weken na het einde van de behandeling
|
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
volgens de SF-36 Gezondheidsenquête
|
3 jaar na beëindiging van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aandachtig functioneren
Tijdsspanne: 8 weken na het einde van de behandeling
|
beoordeeld door de Attention Network Test (Fan et al 2002) die speciaal is ontworpen om alertheid, oriëntatie en uitvoerende aandacht te meten binnen een enkele testsessie, die kan worden gerapporteerd vanaf de computer van de patiënt en die ongeveer 15 minuten duurt
|
8 weken na het einde van de behandeling
|
|
aandachtig functioneren
Tijdsspanne: 24 weken na het einde van de behandeling
|
beoordeeld door de Attention Network Test (Fan et al 2002) die speciaal is ontworpen om alertheid, oriëntatie en uitvoerende aandacht te meten binnen een enkele testsessie, die kan worden gerapporteerd vanaf de computer van de patiënt en die ongeveer 15 minuten duurt
|
24 weken na het einde van de behandeling
|
|
aandachtig functioneren
Tijdsspanne: 44 weken na het einde van de behandeling
|
beoordeeld door de Attention Network Test (Fan et al 2002) die speciaal is ontworpen om alertheid, oriëntatie en uitvoerende aandacht te meten binnen een enkele testsessie, die kan worden gerapporteerd vanaf de computer van de patiënt en die ongeveer 15 minuten duurt
|
44 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/503
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .