Thérapie d'acceptation et d'engagement avec et sans entraînement amélioré à la pleine conscience pour la douleur chronique (MUST)
18 juin 2025 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Thérapie d'acceptation et d'engagement avec et sans entraînement amélioré à la pleine conscience pour la douleur chronique : une étude d'efficacité et de médiation randomisée et contrôlée
Comme alternatives non pharmacologiques, les traitements psychosociaux ont été recommandés pour la gestion de la douleur chronique.
L'un de ces traitements est la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
ACT est une thérapie cognitivo-comportementale basée sur la théorie du cadre relationnel, une théorie globale sur le langage et la cognition.
Ce traitement vise à aider les patients à identifier des valeurs ("ce qui compte vraiment pour eux") et à se fixer des objectifs et à agir en fonction de leurs valeurs.
ACT a un soutien à la recherche dans le traitement de plusieurs problèmes de santé mentale.
De plus, les patients apprennent des compétences de pleine conscience pour augmenter l'acceptation de la douleur, des pensées et des sentiments afin que ceux-ci aient moins d'impact sur le fonctionnement et l'action.
Parmi les patients souffrant de douleur chronique, plusieurs petits essais cliniques ont montré que l'ACT est plus efficace que d'autres traitements en termes d'augmentation de la fonction et d'amélioration de la santé mentale.
L'ACT en combinaison avec l'entraînement à la pleine conscience n'a pas été testé jusqu'à présent.
D'autres essais méthodologiquement robustes sont nécessaires.
Cette étude examinera donc si l'ACT est plus efficace pour la douleur chronique qu'un programme d'éducation, et si l'ajout d'un entraînement quotidien à la pleine conscience améliorera les résultats, dans un large échantillon de patients de quatre centres multidisciplinaires de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
667
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Haukeland Universitetssykehus
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Oslo, Norvège
- Oslo Universitetssykehus
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Tromsø, Norvège
- Norges arktiske universitet
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Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- référé à l'une des cliniques de la douleur à Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) ou Tromsø (100)
- diagnostic principal de douleur chronique depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- maladie somatique grave
- trouble mental grave (manie persistante, psychose, idées suicidaires, toxicomanie/dépendance
- incapable de communiquer en norvégien
- besoin d'une assistance personnelle 24 heures sur 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AGIR avec pleine conscience
Séance hebdomadaire de 4 heures de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) avec des exercices de pleine conscience pendant 8 semaines en groupes de 8
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Séances de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), dirigées par 2 thérapeutes qualifiés, utilisant un manuel basé sur Steven Hayes et al 1999 qui a été adapté à la thérapie de groupe et comprend tous les processus dynamiques de l'ACT.
exercices de pleine conscience introduits dans les sessions ACT.
De plus, des exercices quotidiens de méditation à domicile basés sur le programme développé par Kabat-Zinn 2005 et à l'aide d'enregistrements audio.
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Expérimental: AGIR sans pleine conscience
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) de 4 heures par semaine sans exercices de pleine conscience pendant 8 semaines en groupes de 8
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Séances de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), dirigées par 2 thérapeutes qualifiés, utilisant un manuel basé sur Steven Hayes et al 1999 qui a été adapté à la thérapie de groupe et comprend tous les processus dynamiques de l'ACT.
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Comparateur actif: Programme d'éducation
Programme d'éducation à l'autogestion pendant 8 semaines en groupes de 8.
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Programme d'éducation à l'autogestion. Information donnée par un professionnel de la santé qualifié sur la gestion de la douleur et des symptômes, le stress, le sommeil, les habitudes alimentaires, les problèmes de santé mentale. Discussions de groupe sur les pensées et les expériences. compétences en communication et activité physique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur mesurée par le Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 44 semaines après la fin du traitement
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le Bref inventaire de la douleur comprend quatre échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 : pour la « douleur actuelle », et pour la « douleur la plus faible », la « douleur la plus intense » et la « douleur moyenne » au cours des dernières 24 heures, avec 0 = pas de douleur à 10 = une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Un indice de sévérité de la douleur est calculé en additionnant les scores des items de sévérité de la douleur
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44 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur mesurée par le Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 8 semaines après la fin du traitement
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le Bref inventaire de la douleur comprend quatre échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 : pour la « douleur actuelle », et pour la « douleur la plus faible », la « douleur la plus intense » et la « douleur moyenne » au cours des dernières 24 heures, avec 0 = pas de douleur à 10 = une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Un indice de sévérité de la douleur est calculé en additionnant les scores des items de sévérité de la douleur
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8 semaines après la fin du traitement
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intensité de la douleur mesurée par le Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 24 semaines après la fin du traitement
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le Bref inventaire de la douleur comprend quatre échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 : pour la « douleur actuelle », et pour la « douleur la plus faible », la « douleur la plus intense » et la « douleur moyenne » au cours des dernières 24 heures, avec 0 = pas de douleur à 10 = une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Un indice de sévérité de la douleur est calculé en additionnant les scores des items de sévérité de la douleur
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24 semaines après la fin du traitement
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intensité de la douleur mesurée par le Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 3 ans après la fin du traitement
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le Bref inventaire de la douleur comprend quatre échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 : pour la « douleur actuelle », et pour la « douleur la plus faible », la « douleur la plus intense » et la « douleur moyenne » au cours des dernières 24 heures, avec 0 = pas de douleur à 10 = une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Un indice de sévérité de la douleur est calculé en additionnant les scores des items de sévérité de la douleur
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3 ans après la fin du traitement
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fonction physique
Délai: 8 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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8 semaines après la fin du traitement
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fonction physique
Délai: 24 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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24 semaines après la fin du traitement
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fonction physique
Délai: 44 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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44 semaines après la fin du traitement
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fonction physique
Délai: 3 ans après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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3 ans après la fin du traitement
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santé mentale
Délai: 8 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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8 semaines après la fin du traitement
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santé mentale
Délai: 24 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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24 semaines après la fin du traitement
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|
santé mentale
Délai: 44 semaines après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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44 semaines après la fin du traitement
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santé mentale
Délai: 3 ans après la fin du traitement
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selon l'enquête de santé SF-36
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3 ans après la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonctionnement attentionnel
Délai: 8 semaines après la fin du traitement
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évalué par le test de réseau d'attention (Fan et al 2002) spécialement conçu pour mesurer l'alerte, l'orientation et l'attention exécutive au cours d'une seule session de test, qui peut être signalée à partir de l'ordinateur du patient et dure environ 15 minutes
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8 semaines après la fin du traitement
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fonctionnement attentionnel
Délai: 24 semaines après la fin du traitement
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évalué par le test de réseau d'attention (Fan et al 2002) spécialement conçu pour mesurer l'alerte, l'orientation et l'attention exécutive au cours d'une seule session de test, qui peut être signalée à partir de l'ordinateur du patient et dure environ 15 minutes
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24 semaines après la fin du traitement
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fonctionnement attentionnel
Délai: 44 semaines après la fin du traitement
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évalué par le test de réseau d'attention (Fan et al 2002) spécialement conçu pour mesurer l'alerte, l'orientation et l'attention exécutive au cours d'une seule session de test, qui peut être signalée à partir de l'ordinateur du patient et dure environ 15 minutes
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44 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/503
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .