Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi med og uden forstærket mindfulnesstræning for kroniske smerter (MUST)

18. juni 2025 opdateret af: St. Olavs Hospital

Accept- og forpligtelsesterapi med og uden forbedret mindfulnesstræning for kroniske smerter: en randomiseret kontrolleret effekt- og mediatorundersøgelse

Som ikke-farmakologiske alternativer er psykosociale behandlinger blevet anbefalet til kronisk smertebehandling. En sådan behandling er Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT er en kognitiv adfærdsterapi baseret på Relational Frame Theory, en omfattende teori om sprog og kognition. Denne behandling har til formål at hjælpe patienter med at identificere værdier ("hvad der virkelig er meningsfuldt for dem") og at sætte mål og handle i overensstemmelse med deres værdier. ACT har forskningsstøtte i behandling af flere psykiske problemer. Desuden bliver patienter undervist i mindfulness færdigheder for at øge accepten af ​​smerte, tanker og følelser, så disse vil have mindre indflydelse på funktion og handling. Blandt patienter med kroniske smerter har flere små kliniske forsøg vist, at ACT er mere effektiv end andre behandlinger i forhold til at øge funktionen og forbedre mental sundhed. ACT i kombination med mindfulnesstræning er endnu ikke testet. Yderligere metodologisk robuste forsøg er påkrævet. Denne undersøgelse vil derfor undersøge, om ACT er mere effektivt mod kroniske smerter end et uddannelsesprogram, og om tilføjelse af daglig mindfulness-træning vil forbedre resultatet hos et stort udvalg af patienter fra fire multidisciplinære smertecentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

667

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Oslo, Norge
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Norge
        • Norges arktiske universitet
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til en af ​​smerteklinikkerne i Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) eller Tromsø (100)
  • primær diagnose af kroniske smerter, der varer i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig somatisk sygdom
  • alvorlig psykisk lidelse (igangværende mani, psykose, selvmordstanker, stofmisbrug/afhængighed
  • ikke i stand til at kommunikere på norsk
  • har brug for 24 timers personlig assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT med mindfulness
4-timers ugentlig session med accept- og engagementsterapi (ACT) med mindfulness-øvelser i 8 uger i grupper på 8
Adfærdsmæssigt: HANDLING
Acceptance and commitment therapy (ACT) sessioner, ledet af 2 kvalificerede terapeuter, ved hjælp af en manual baseret på Steven Hayes et al 1999, der var tilpasset gruppeterapi og inkluderer alle de dynamiske processer af ACT.
Adfærdsmæssigt: mindfulness øvelser og lydoptagelser
mindfulness-øvelser introduceret i ACT-sessionerne. Derudover daglige hjemmemeditationsøvelser baseret på programmet udviklet af Kabat-Zinn 2005 og ved hjælp af lydoptagelser.
Eksperimentel: HANDLE uden opmærksomhed
4-timers ugentlig accept- og forpligtelsesterapi (ACT) uden mindfulness-øvelser i 8 uger i grupper på 8
Adfærdsmæssigt: HANDLING
Acceptance and commitment therapy (ACT) sessioner, ledet af 2 kvalificerede terapeuter, ved hjælp af en manual baseret på Steven Hayes et al 1999, der var tilpasset gruppeterapi og inkluderer alle de dynamiske processer af ACT.
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram
Selvledelsesuddannelse i 8 uger i grupper af 8.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram

Uddannelsesprogram for selvledelse. Information givet af en kvalificeret sundhedsprofessionel om smerte- og symptomhåndtering, stress, søvn, spisevaner, psykiske problemer. Gruppediskussioner om tanker og oplevelser.

kommunikationsevner og fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt af Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 44 uger efter endt behandling
The Brief Pain Inventory omfatter fire 0-10 numeriske vurderingsskalaer: for 'smerte nu' og for 'mindst smerte', 'værste smerte' og 'gennemsnitlig smerte' i løbet af de sidste 24 timer, med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem som du kan forestille dig. Et smertesværhedsindeks beregnes ved at lægge pointene på smertens sværhedsgrad sammen
44 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt af Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 8 uger efter endt behandling
The Brief Pain Inventory omfatter fire 0-10 numeriske vurderingsskalaer: for 'smerte nu' og for 'mindst smerte', 'værste smerte' og 'gennemsnitlig smerte' i løbet af de sidste 24 timer, med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem som du kan forestille dig. Et smertesværhedsindeks beregnes ved at lægge pointene på smertens sværhedsgrad sammen
8 uger efter endt behandling
smerteintensitet målt af Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 24 uger efter endt behandling
The Brief Pain Inventory omfatter fire 0-10 numeriske vurderingsskalaer: for 'smerte nu' og for 'mindst smerte', 'værste smerte' og 'gennemsnitlig smerte' i løbet af de sidste 24 timer, med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem som du kan forestille dig. Et smertesværhedsindeks beregnes ved at lægge pointene på smertens sværhedsgrad sammen
24 uger efter endt behandling
smerteintensitet målt af Norwegian Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 3 år efter endt behandling
The Brief Pain Inventory omfatter fire 0-10 numeriske vurderingsskalaer: for 'smerte nu' og for 'mindst smerte', 'værste smerte' og 'gennemsnitlig smerte' i løbet af de sidste 24 timer, med 0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem som du kan forestille dig. Et smertesværhedsindeks beregnes ved at lægge pointene på smertens sværhedsgrad sammen
3 år efter endt behandling
fysisk funktion
Tidsramme: 8 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
8 uger efter endt behandling
fysisk funktion
Tidsramme: 24 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
24 uger efter endt behandling
fysisk funktion
Tidsramme: 44 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
44 uger efter endt behandling
fysisk funktion
Tidsramme: 3 år efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
3 år efter endt behandling
mentalt helbred
Tidsramme: 8 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
8 uger efter endt behandling
mentalt helbred
Tidsramme: 24 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
24 uger efter endt behandling
mentalt helbred
Tidsramme: 44 uger efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
44 uger efter endt behandling
mentalt helbred
Tidsramme: 3 år efter endt behandling
ifølge SF-36 Health Survey
3 år efter endt behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opmærksomhedsfunktion
Tidsramme: 8 uger efter endt behandling
vurderet af Attention Network Test (Fan et al 2002) specifikt designet til at måle alarmerende, orienterende og udøvende opmærksomhed inden for en enkelt testsession, som kan rapporteres fra patientens computer og varer ca. 15 min.
8 uger efter endt behandling
opmærksomhedsfunktion
Tidsramme: 24 uger efter endt behandling
vurderet af Attention Network Test (Fan et al 2002) specifikt designet til at måle alarmerende, orienterende og udøvende opmærksomhed inden for en enkelt testsession, som kan rapporteres fra patientens computer og varer ca. 15 min.
24 uger efter endt behandling
opmærksomhedsfunktion
Tidsramme: 44 uger efter endt behandling
vurderet af Attention Network Test (Fan et al 2002) specifikt designet til at måle alarmerende, orienterende og udøvende opmærksomhed inden for en enkelt testsession, som kan rapporteres fra patientens computer og varer ca. 15 min.
44 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/503

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner