Terapia de aceitação e compromisso com e sem treinamento aprimorado de mindfulness para dor crônica (MUST)
18 de junho de 2025 atualizado por: St. Olavs Hospital
Terapia de aceitação e compromisso com e sem treinamento aprimorado de mindfulness para dor crônica: um estudo randomizado controlado de eficácia e mediador
Como alternativas não farmacológicas, tratamentos psicossociais têm sido recomendados para o manejo da dor crônica.
Um desses tratamentos é a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
ACT é uma terapia cognitivo-comportamental baseada na Teoria do Quadro Relacional, uma teoria abrangente sobre linguagem e cognição.
Este tratamento pretende ajudar os pacientes a identificar valores ("o que é verdadeiramente significativo para eles") e a estabelecer metas e agir de acordo com seus valores.
A ACT tem apoio de pesquisa no tratamento de diversos problemas de saúde mental.
Além disso, os pacientes aprendem habilidades de atenção plena para aumentar a aceitação da dor, pensamentos e sentimentos, para que tenham menos impacto no funcionamento e na ação.
Entre os pacientes com dor crônica, vários pequenos ensaios clínicos mostraram que a ACT é mais eficaz do que outros tratamentos em termos de aumento da função e melhora da saúde mental.
O ACT em combinação com o treinamento de atenção plena não foi testado até agora.
Mais ensaios metodologicamente robustos são necessários.
Este estudo, portanto, examinará se o ACT é mais eficaz para a dor crônica do que um programa educacional e se a adição de treinamento diário de atenção plena melhorará o resultado em uma grande amostra de pacientes de quatro centros multidisciplinares de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
667
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Haukeland Universitetssykehus
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Oslo, Noruega
- Oslo Universitetssykehus
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Tromsø, Noruega
- Norges arktiske universitet
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para uma das clínicas de dor em Oslo (200), Trondheim (200), Bergen (100) ou Tromsø (100)
- diagnóstico primário de dor crônica com duração de pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- doença somática grave
- transtorno mental grave (mania contínua, psicose, ideação suicida, abuso/dependência de substâncias
- não consigo me comunicar em norueguês
- precisando de assistência pessoal 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AJA com atenção plena
Sessão semanal de 4 horas de terapia de aceitação e compromisso (ACT) com exercícios de mindfulness durante 8 semanas em grupos de 8
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Sessões de terapia de aceitação e compromisso (ACT), conduzidas por 2 terapeutas qualificados, utilizando um manual baseado em Steven Hayes et al 1999 que foi adaptado para terapia de grupo e inclui todos os processos dinâmicos do ACT.
exercícios de mindfulness introduzidos nas sessões do ACT.
Além disso, exercícios diários de meditação em casa baseados no programa desenvolvido por Kabat-Zinn 2005 e com a ajuda de gravações de áudio.
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Experimental: AGIR sem atenção plena
4 horas semanais de terapia de aceitação e compromisso (ACT) sem exercícios de atenção plena durante 8 semanas em grupos de 8
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Sessões de terapia de aceitação e compromisso (ACT), conduzidas por 2 terapeutas qualificados, utilizando um manual baseado em Steven Hayes et al 1999 que foi adaptado para terapia de grupo e inclui todos os processos dinâmicos do ACT.
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Comparador Ativo: Programa de Educação
Programa de educação em autogestão durante 8 semanas em grupos de 8.
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Programa de educação para a autogestão. Informações fornecidas por um profissional de saúde qualificado sobre dor e controle de sintomas, estresse, sono, hábitos alimentares, problemas de saúde mental. Discussões em grupo sobre pensamentos e experiências. habilidades de comunicação e atividade física |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor medida pelo Norwegian Breve Pain Inventory (BPI)
Prazo: 44 semanas após o fim do tratamento
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o Inventário Breve de Dor inclui quatro escalas numéricas de 0 a 10: para 'dor agora' e para 'menor dor', 'pior dor' e 'dor média' durante as últimas 24 horas, com 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
Um índice de gravidade da dor é calculado adicionando as pontuações nos itens de gravidade da dor
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44 semanas após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor medida pelo Norwegian Breve Pain Inventory (BPI)
Prazo: 8 semanas após o fim do tratamento
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o Inventário Breve de Dor inclui quatro escalas numéricas de 0 a 10: para 'dor agora' e para 'menor dor', 'pior dor' e 'dor média' durante as últimas 24 horas, com 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
Um índice de gravidade da dor é calculado adicionando as pontuações nos itens de gravidade da dor
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8 semanas após o fim do tratamento
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intensidade da dor medida pelo Norwegian Breve Pain Inventory (BPI)
Prazo: 24 semanas após o fim do tratamento
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o Inventário Breve de Dor inclui quatro escalas numéricas de 0 a 10: para 'dor agora' e para 'menor dor', 'pior dor' e 'dor média' durante as últimas 24 horas, com 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
Um índice de gravidade da dor é calculado adicionando as pontuações nos itens de gravidade da dor
|
24 semanas após o fim do tratamento
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intensidade da dor medida pelo Norwegian Breve Pain Inventory (BPI)
Prazo: 3 anos após o término do tratamento
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o Inventário Breve de Dor inclui quatro escalas numéricas de 0 a 10: para 'dor agora' e para 'menor dor', 'pior dor' e 'dor média' durante as últimas 24 horas, com 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
Um índice de gravidade da dor é calculado adicionando as pontuações nos itens de gravidade da dor
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3 anos após o término do tratamento
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função física
Prazo: 8 semanas após o fim do tratamento
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de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
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8 semanas após o fim do tratamento
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função física
Prazo: 24 semanas após o fim do tratamento
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de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
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24 semanas após o fim do tratamento
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|
função física
Prazo: 44 semanas após o fim do tratamento
|
de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
|
44 semanas após o fim do tratamento
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|
função física
Prazo: 3 anos após o término do tratamento
|
de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
|
3 anos após o término do tratamento
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saúde mental
Prazo: 8 semanas após o fim do tratamento
|
de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
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8 semanas após o fim do tratamento
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saúde mental
Prazo: 24 semanas após o fim do tratamento
|
de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
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24 semanas após o fim do tratamento
|
|
saúde mental
Prazo: 44 semanas após o fim do tratamento
|
de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
|
44 semanas após o fim do tratamento
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|
saúde mental
Prazo: 3 anos após o término do tratamento
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de acordo com a Pesquisa de Saúde SF-36
|
3 anos após o término do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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funcionamento atencional
Prazo: 8 semanas após o fim do tratamento
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avaliado pelo Teste de Rede de Atenção (Fan et al 2002) projetado especificamente para medir alerta, orientação e atenção executiva em uma única sessão de teste, que pode ser relatada no computador do paciente e dura cerca de 15 minutos
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8 semanas após o fim do tratamento
|
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funcionamento atencional
Prazo: 24 semanas após o fim do tratamento
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avaliado pelo Teste de Rede de Atenção (Fan et al 2002) projetado especificamente para medir alerta, orientação e atenção executiva em uma única sessão de teste, que pode ser relatada no computador do paciente e dura cerca de 15 minutos
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24 semanas após o fim do tratamento
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funcionamento atencional
Prazo: 44 semanas após o fim do tratamento
|
avaliado pelo Teste de Rede de Atenção (Fan et al 2002) projetado especificamente para medir alerta, orientação e atenção executiva em uma única sessão de teste, que pode ser relatada no computador do paciente e dura cerca de 15 minutos
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44 semanas após o fim do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/503
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .