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만성 통증에 대한 강화된 마음챙김 훈련 유무에 따른 수용 및 몰입 치료 (MUST)

2025년 6월 18일 업데이트: St. Olavs Hospital

만성 통증에 대한 강화된 마음챙김 훈련 유무에 따른 수용 및 헌신 치료: 무작위 통제 효능 및 중재자 연구

비약물적 대안으로 심리사회적 치료가 만성 통증 관리에 권장되어 왔다. 그러한 치료 중 하나는 수용전념치료(ACT)입니다. ACT는 언어와 인지에 대한 종합이론인 관계틀이론(Relational Frame Theory)에 기초한 인지행동치료입니다. 이 치료는 환자가 가치("자신에게 진정으로 의미 있는 것")를 식별하고 목표를 설정하고 가치에 따라 조치를 취하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. ACT는 여러 정신 건강 문제의 치료에 대한 연구 지원을 받고 있습니다. 또한 환자는 통증, 생각 및 감정에 대한 수용을 증가시켜 기능 및 행동에 미치는 영향을 줄이는 마음챙김 기술을 배웁니다. 만성 통증 환자들 사이에서 여러 소규모 임상 시험에서 ACT가 기능 증가 및 정신 건강 개선 측면에서 다른 치료법보다 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 마음챙김 훈련과 결합한 ACT는 지금까지 테스트되지 않았습니다. 방법론적으로 강력한 추가 시험이 필요합니다. 따라서 이 연구는 ACT가 교육 프로그램보다 만성 통증에 더 효과적인지 여부와 매일 마음챙김 훈련을 추가하면 결과가 개선되는지 여부를 4개의 다학제 통증 센터의 대규모 환자 표본에서 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

667

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, 노르웨이
        • Norges arktiske universitet
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오슬로(200), 트론헤임(200), 베르겐(100) 또는 트롬쇠(100)에 있는 통증 클리닉 중 한 곳을 추천함
  • 6개월 이상 지속되는 만성 통증의 일차 진단

제외 기준:

  • 심한 신체 질환
  • 심각한 정신 장애(진행 중인 조증, 정신병, 자살 관념, 약물 남용/중독)
  • 노르웨이어로 의사 소통을 할 수 없습니다
  • 24시간 개인 지원이 필요한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김으로 ACT
8명의 그룹으로 8주 동안 마음챙김 운동을 포함하는 수용 및 헌신 치료(ACT)의 주간 4시간 세션
행동: 행동
2명의 자격을 갖춘 치료사가 이끄는 수용 및 전념 치료(ACT) 세션은 그룹 치료에 적용되고 ACT의 모든 동적 프로세스를 포함하는 Steven Hayes et al 1999에 기반한 매뉴얼을 사용합니다.
행동: 마음 챙김 연습 및 오디오 녹음
ACT 세션에서 소개된 마음챙김 연습. 또한 Kabat-Zinn 2005에서 개발한 프로그램을 기반으로 오디오 녹음의 도움을 받아 매일 가정 명상 연습을 합니다.
실험적: 마음챙김 없이 ACT
8명의 그룹으로 8주 동안 마음챙김 운동 없이 매주 4시간 수용 및 헌신 치료(ACT)
행동: 행동
2명의 자격을 갖춘 치료사가 이끄는 수용 및 전념 치료(ACT) 세션은 그룹 치료에 적용되고 ACT의 모든 동적 프로세스를 포함하는 Steven Hayes et al 1999에 기반한 매뉴얼을 사용합니다.
활성 비교기: 교육 프로그램
8주 동안 8인 1조로 진행되는 자기관리 교육 프로그램.
행동: 교육 프로그램

자기 관리 교육 프로그램. 통증 및 증상 관리, 스트레스, 수면, 식습관, 정신 건강 문제에 대해 자격을 갖춘 의료 전문가가 제공하는 정보. 생각과 경험에 대한 그룹 토론.

의사소통 기술 및 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Norwegian Brief Pain Inventory(BPI)로 측정한 통증 강도
기간: 치료 종료 후 44주
간략한 통증 목록에는 4개의 0-10 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다: '지금 통증', 지난 24시간 동안의 '최소 통증', '최악의 통증' 및 '평균 통증', 0 = 통증 없음 ~ 10 = 당신이 상상할 수 있는 만큼의 고통. 통증 정도 항목에 대한 점수를 더하여 통증 정도 지수를 산정함
치료 종료 후 44주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Norwegian Brief Pain Inventory(BPI)로 측정한 통증 강도
기간: 치료 종료 후 8주
간략한 통증 목록에는 4개의 0-10 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다: '지금 통증', 지난 24시간 동안의 '최소 통증', '최악의 통증' 및 '평균 통증', 0 = 통증 없음 ~ 10 = 당신이 상상할 수 있는 만큼의 고통. 통증 정도 항목에 대한 점수를 더하여 통증 정도 지수를 산정함
치료 종료 후 8주
Norwegian Brief Pain Inventory(BPI)로 측정한 통증 강도
기간: 치료 종료 후 24주
간략한 통증 목록에는 4개의 0-10 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다: '지금 통증', 지난 24시간 동안의 '최소 통증', '최악의 통증' 및 '평균 통증', 0 = 통증 없음 ~ 10 = 당신이 상상할 수 있는 만큼의 고통. 통증 정도 항목에 대한 점수를 더하여 통증 정도 지수를 산정함
치료 종료 후 24주
Norwegian Brief Pain Inventory(BPI)로 측정한 통증 강도
기간: 치료 종료 후 3년
간략한 통증 목록에는 4개의 0-10 숫자 등급 척도가 포함되어 있습니다: '지금 통증', 지난 24시간 동안의 '최소 통증', '최악의 통증' 및 '평균 통증', 0 = 통증 없음 ~ 10 = 당신이 상상할 수 있는 만큼의 고통. 통증 정도 항목에 대한 점수를 더하여 통증 정도 지수를 산정함
치료 종료 후 3년
신체 기능
기간: 치료 종료 후 8주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 8주
신체 기능
기간: 치료 종료 후 24주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 24주
신체 기능
기간: 치료 종료 후 44주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 44주
신체 기능
기간: 치료 종료 후 3년
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 3년
정신 건강
기간: 치료 종료 후 8주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 8주
정신 건강
기간: 치료 종료 후 24주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 24주
정신 건강
기간: 치료 종료 후 44주
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 44주
정신 건강
기간: 치료 종료 후 3년
SF-36 건강 조사에 따르면
치료 종료 후 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 기능
기간: 치료 종료 후 8주
주의력 네트워크 테스트(Fan et al 2002)에 의해 평가되며 단일 테스트 세션 내에서 주의력, 방향성 및 집행 주의력을 측정하도록 특별히 설계되었으며 환자 컴퓨터에서 보고될 수 있으며 약 15분 동안 지속됩니다.
치료 종료 후 8주
주의 기능
기간: 치료 종료 후 24주
주의력 네트워크 테스트(Fan et al 2002)에 의해 평가되며 단일 테스트 세션 내에서 주의력, 방향성 및 집행 주의력을 측정하도록 특별히 설계되었으며 환자 컴퓨터에서 보고될 수 있으며 약 15분 동안 지속됩니다.
치료 종료 후 24주
주의 기능
기간: 치료 종료 후 44주
주의력 네트워크 테스트(Fan et al 2002)에 의해 평가되며 단일 테스트 세션 내에서 주의력, 방향성 및 집행 주의력을 측정하도록 특별히 설계되었으며 환자 컴퓨터에서 보고될 수 있으며 약 15분 동안 지속됩니다.
치료 종료 후 44주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/503

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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