Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku s a bez vylepšeného tréninku všímavosti pro chronickou bolest (MUST)

18. června 2025 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Terapie akceptace a závazku s a bez vylepšeného tréninku všímavosti pro chronickou bolest: Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti a mediátoru

Jako nefarmakologické alternativy byly pro léčbu chronické bolesti doporučeny psychosociální léčby. Jednou z takových léčeb je Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT je kognitivně behaviorální terapie založená na teorii relačních rámců, komplexní teorii jazyka a kognice. Cílem této léčby je pomoci pacientům identifikovat hodnoty („to, co je pro ně skutečně smysluplné“) a stanovit cíle a jednat podle jejich hodnot. ACT má výzkumnou podporu při léčbě několika problémů duševního zdraví. Kromě toho se pacienti učí schopnostem všímavosti ke zvýšení akceptace bolesti, myšlenek a pocitů, takže tyto budou mít menší dopad na fungování a jednání. U pacientů s chronickou bolestí několik malých klinických studií ukázalo, že ACT je účinnější než jiná léčba, pokud jde o zvýšení funkce a zlepšení duševního zdraví. ACT v kombinaci s tréninkem všímavosti zatím nebyl testován. Jsou zapotřebí další metodicky robustní zkoušky. Tato studie proto na velkém vzorku pacientů ze čtyř multidisciplinárních center bolesti bude zkoumat, zda je ACT u chronické bolesti účinnější než vzdělávací program a zda přidání každodenního tréninku všímavosti zlepší výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Oslo, Norsko
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Norsko
        • Norges arktiske universitet
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odkázal na jednu z klinik bolesti v Oslu (200), Trondheimu (200), Bergenu (100) nebo Tromsø (100)
  • primární diagnóza chronické bolesti trvající minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • těžké somatické onemocnění
  • těžká duševní porucha (pokračující mánie, psychóza, sebevražedné myšlenky, zneužívání návykových látek/závislost
  • neumí komunikovat v norštině
  • potřebují 24hodinovou osobní asistenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JEDNEJTE s všímavostí
4hodinové týdenní sezení terapie akceptace a závazku (ACT) s cvičením všímavosti po dobu 8 týdnů ve skupinách po 8
Behaviorální: AKT
Sezení akceptační a závazkové terapie (ACT), vedená 2 kvalifikovanými terapeuty, za použití manuálu založeného na Steven Hayes et al 1999, který byl upraven pro skupinovou terapii a zahrnuje všechny dynamické procesy ACT.
Behaviorální: cvičení všímavosti a zvukové nahrávky
cvičení všímavosti představená v ACT sezeních. Navíc každodenní domácí meditační cvičení na základě programu vyvinutého Kabat-Zinnem 2005 as pomocí audio nahrávek.
Experimentální: JEDNEJTE bez všímavosti
4hodinová týdenní terapie akceptace a závazku (ACT) bez cvičení všímavosti po dobu 8 týdnů ve skupinách po 8
Behaviorální: AKT
Sezení akceptační a závazkové terapie (ACT), vedená 2 kvalifikovanými terapeuty, za použití manuálu založeného na Steven Hayes et al 1999, který byl upraven pro skupinovou terapii a zahrnuje všechny dynamické procesy ACT.
Aktivní komparátor: Vzdělávací program
Sebemanažerský vzdělávací program po dobu 8 týdnů ve skupinách po 8.
Behaviorální: Vzdělávací program

Vzdělávací program samosprávy. Informace poskytované kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem o zvládání bolesti a symptomů, stresu, spánku, stravovacích návycích, problémech duševního zdraví. Skupinové diskuse o myšlenkách a zkušenostech.

komunikační dovednosti a fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti měřená norským stručným inventářem bolesti (BPI)
Časové okno: 44 týdnů po ukončení léčby
Stručný inventář bolesti obsahuje čtyři numerické hodnotící škály 0–10: pro „bolest nyní“ a pro „nejmenší bolest“, „nejhorší bolest“ a „průměrná bolest“ za posledních 24 hodin, s 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Index závažnosti bolesti se vypočítá sečtením skóre na položkách závažnosti bolesti
44 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti měřená norským stručným inventářem bolesti (BPI)
Časové okno: 8 týdnů po ukončení léčby
Stručný inventář bolesti obsahuje čtyři numerické hodnotící škály 0–10: pro „bolest nyní“ a pro „nejmenší bolest“, „nejhorší bolest“ a „průměrná bolest“ za posledních 24 hodin, s 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Index závažnosti bolesti se vypočítá sečtením skóre na položkách závažnosti bolesti
8 týdnů po ukončení léčby
intenzita bolesti měřená norským stručným inventářem bolesti (BPI)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
Stručný inventář bolesti obsahuje čtyři numerické hodnotící škály 0–10: pro „bolest nyní“ a pro „nejmenší bolest“, „nejhorší bolest“ a „průměrná bolest“ za posledních 24 hodin, s 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Index závažnosti bolesti se vypočítá sečtením skóre na položkách závažnosti bolesti
24 týdnů po ukončení léčby
intenzita bolesti měřená norským stručným inventářem bolesti (BPI)
Časové okno: 3 roky po ukončení léčby
Stručný inventář bolesti obsahuje čtyři numerické hodnotící škály 0–10: pro „bolest nyní“ a pro „nejmenší bolest“, „nejhorší bolest“ a „průměrná bolest“ za posledních 24 hodin, s 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Index závažnosti bolesti se vypočítá sečtením skóre na položkách závažnosti bolesti
3 roky po ukončení léčby
fyzické funkce
Časové okno: 8 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
8 týdnů po ukončení léčby
fyzické funkce
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
24 týdnů po ukončení léčby
fyzické funkce
Časové okno: 44 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
44 týdnů po ukončení léčby
fyzické funkce
Časové okno: 3 roky po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
3 roky po ukončení léčby
duševní zdraví
Časové okno: 8 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
8 týdnů po ukončení léčby
duševní zdraví
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
24 týdnů po ukončení léčby
duševní zdraví
Časové okno: 44 týdnů po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
44 týdnů po ukončení léčby
duševní zdraví
Časové okno: 3 roky po ukončení léčby
podle SF-36 Health Survey
3 roky po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fungování pozornosti
Časové okno: 8 týdnů po ukončení léčby
hodnoceno testem Attention Network Test (Fan et al 2002) speciálně navrženým pro měření výstrahy, orientace a pozornosti vedoucích v rámci jediného testovacího sezení, které lze hlásit z počítače pacienta a trvá asi 15 minut
8 týdnů po ukončení léčby
fungování pozornosti
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
hodnoceno testem Attention Network Test (Fan et al 2002) speciálně navrženým pro měření výstrahy, orientace a pozornosti vedoucích v rámci jediného testovacího sezení, které lze hlásit z počítače pacienta a trvá asi 15 minut
24 týdnů po ukončení léčby
fungování pozornosti
Časové okno: 44 týdnů po ukončení léčby
hodnoceno testem Attention Network Test (Fan et al 2002) speciálně navrženým pro měření výstrahy, orientace a pozornosti vedoucích v rámci jediného testovacího sezení, které lze hlásit z počítače pacienta a trvá asi 15 minut
44 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tormod Landmark, phd, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/503

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na AKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit