このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

都市部のトレイル ネットワークと心血管疾患: 自然実験

2019年8月12日 更新者：Jon McGavock、University of Manitoba

あなたがそれを建設すれば、彼らはやって来ますか?...そして長生きします - 都市部のトレイルネットワークの拡張と心血管疾患の自然な実験

構築された環境と健康行動との関連性は強いですが、(1) 構築された環境が誘発する行動が集団レベルで健康転帰の有意な改善につながるかどうかは依然として不明であり、(2) これらの関連性を裏付ける実験的証拠はほとんど存在しません。 この研究の主な目的は、都市の自然実験を利用して、身体活動をサポートするために建築環境を変更することが、(1) 集団内の CVD の負担を軽減するかどうか、(2) それが費用対効果の高い集団介入であるかどうかを判断することです。 カナダの大都市中心部における都市トレイルネットワークの拡大が重大な心血管イベント（MACE）およびCVD関連の危険因子の減少と関連しているかどうかを判断するために、19年間にわたって断続時系列分析が実行される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

都市部のトレイル拡張の効果を推定するために、2 つの異なる時系列手法が使用されます。 「介入」）は、2010 年から 2012 年にかけてカナダのマニトバ州ウィニペグで発生しました。 この研究は、介入を受けなかった対照近隣地域の傾向と比較して、介入を受けた近隣地域で重大心血管イベント（MACE）の減少が観察されたかどうかを判断することを目的としています。 まず、中断された時系列データの複数グループのセグメント回帰を使用して、指標変数を作成することによって、CVD 発生率に対する介入の効果を即時 (レベルの変化) と長期的 (傾向の変化) の両方で評価します。 このレベルは、介入前期間の開始時（2000 年）の CVD 関連エンドポイントの基本率と、2010 年までの連続セグメントが結合する各変化点の直後の値になります。 トレンドは、セグメント中の MACE エンドポイントの変化率 (つまり、傾き) です。 自己回帰エラーは、相関関係にある結果を考慮してモデル化されます。 次に、識別、推定、確認に対する標準的なアプローチを使用して、自己回帰統合移動平均 (ARIMA) モデルを CVD 発生率時系列に適合させます。 傾向と定期的な季節条件は、調査期間全体 (2000 年 11 月から 2019 年 10 月) に適用されます。 治療対象地域の CVD の進展を予測するために、介入前の期間に別の ARIMA モデルも構築されます。 介入によって防止された CVD エンドポイントの数は、予測された症例数と観察された症例数の差を計算することによって推定されます。 ARIMA モデルを比較的小さなデータセットに適合させることが困難な場合は、指数平滑化モデルまたはホルト ウィンターズ アルゴリズムが使用されます。 より大きなサンプルサイズが必要ですが、(1) さまざまな種類の介入効果を明示的にモデル化できること、および (2) 将来の傾向を予測するのに適しているため、このプロジェクトには理想的です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • 募集
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan McGavock, PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ウィニペグの全人口

除外基準:

  • 30歳未満および65歳以上の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーバントレイルの拡張
きちんと整備された緑道から 400 m ～ 800 m 以内の近隣地域。長さ 4 km を超える多目的のコンクリート/アスファルトの小道として定義されます)
他の：アーバントレイル
2010 年から 2012 年にかけてカナダのマニトバ州ウィニペグ市でアクティブな交通機関とレクリエーション身体活動のための構築環境を強化するための市/州の大規模な政策/インフラ投資の一環として新しく建設された都市トレイル。
介入なし：コントロール
新しく建設された緑道から 400 ～ 800 メートル離れた地域

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管系有害事象
時間枠：10年
CVD関連死亡率、心臓関連イベント、弁膜症、虚血性心疾患、脳卒中による新規入院の季節的発生率
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患関連の危険因子
時間枠：10年
糖尿病、高血圧、脂質異常症、妊娠糖尿病の季節的発症率
10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルカウント
時間枠：12ヶ月
ユーザーは介入証跡を頼りにしている
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Unity Health Toronto
University of Toronto
Ontario Agency for Health Protection and Promotion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月5日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS20928

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータは、人口の健康と社会のリポジトリ内で匿名化されます。 データは、リポジトリの管理者であるマニトバ医療政策センター (MCHP) にリクエストすることで入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する