Urban Trail Network ja sydän- ja verisuonisairaudet: luonnollinen kokeilu
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Jon McGavock, University of Manitoba
Jos rakennat sen, tulevatko he?... ja elävät pidempään - luonnollinen kokeilu kaupunkipolkuverkoston laajentamisesta ja sydän- ja verisuonitaudeista
Rakennetun ympäristön ja terveyskäyttäytymisen väliset yhteydet ovat vahvat, mutta (1) on epäselvää, johtaako niiden aiheuttama käyttäytyminen merkittäviin parannuksiin terveydellisissä tuloksissa väestötasolla ja (2) näitä yhteyksiä tukevia kokeellisia todisteita on vähän.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on hyödyntää kaupunkien luonnollista kokeilua selvittääkseen, vähentääkö rakennetun ympäristön muuttaminen fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi (1) sydän- ja verisuonitautien aiheuttamaa taakkaa väestössä ja (2) onko se kustannustehokas väestöinterventio.
Keskeytetty aikasarjaanalyysi suoritetaan 19 vuoden ajanjaksolla sen määrittämiseksi, liittyykö kaupunkipolkuverkoston laajeneminen merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ja sydän- ja verisuonitautiin liittyvien riskitekijöiden vähenemiseen suuressa Kanadan kaupunkikeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaupunkipolun laajenemisen vaikutusta arvioidaan kahdella eri aikasarjamenetelmällä (esim.
"interventio"), joka tapahtui Winnipegissä, Manitobassa Kanadassa vuosina 2010–2012.
Tutkimus on suunniteltu määrittämään, havaittiinko merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) vähenemistä interventiota saaneilla asuinalueilla verrattuna suuntauksiin niiden kontrollialueiden välillä, jotka eivät saaneet interventiota.
Ensinnäkin keskeytettyjen aikasarjatietojen usean ryhmän segmentoitua regressiota käytetään arvioimaan toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen sekä välittömästi (tason muutos) että ajan kuluessa (muutos trendissä) luomalla indikaattorimuuttujia.
Taso on sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien päätepisteiden perusmäärä interventiojakson alussa (2000) ja arvo välittömästi sen jälkeen, kun peräkkäiset segmentit liittyvät vuoteen 2010 saakka.
Trendi on MACE-päätepisteiden (toisin sanoen kaltevuuden) muutosnopeus segmentin aikana.
Autoregressiiviset virheet mallinnetaan vastaamaan korreloituja tuloksia.
Toiseksi autoregressiivinen integroitu liukuva keskiarvo (ARIMA) -malli sovitetaan CVD:n esiintymistiheysaikasarjoihin käyttämällä tunnistus-, estimointi- ja tarkistusstandardia.
Trendiä ja kausittaisia kausiehtoja sovelletaan koko opintojakson ajan (marraskuu 2000 - lokakuu 2019).
Interventiota edeltävälle ajanjaksolle rakennetaan myös erillinen ARIMA-malli, joka ennustaa käsiteltyjen alueiden sydän- ja verisuonitautien kehitystä.
Intervention estämien sydän- ja verisuonitautien päätepisteiden määrä arvioidaan laskemalla ennustetun määrän ja havaitun tapausten lukumäärän välinen ero.
Jos ARIMA-mallin sovittaminen suhteellisen pieneen aineistoon on vaikeaa, käytetään eksponentiaalista tasoitusmalleja tai Holt Winters -algoritmia.
Vaikka ne vaativat suurempia otoskokoja, ne ovat ihanteellisia tähän projektiin, koska (1) ne mahdollistavat erityyppisten interventiovaikutusten selkeän mallintamisen ja (2) ne sopivat hyvin tulevaisuuden trendien ennustamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Rekrytointi
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan McGavock, PhD
- Puhelinnumero: 204-480-1359
- Sähköposti: jmcgavock@chrim.ca
-
Päätutkija:
- Jonathan McGavock, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Winnipegin koko väestö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaupunkipolun laajennus
Alueet 400–800 metrin säteellä huolellisesti rakennetusta vihreästä tiestä, joka määritellään monikäyttöiseksi betoni-/asfalttipoluksi, jonka pituus oli yli 4 km)
|
Hiljattain rakennettu kaupunkipolku, joka oli osa kaupungin/provinssin suurta politiikka-/infrastruktuuri-investointia aktiivisen liikenteen ja vapaa-ajan fyysisen toiminnan rakentamisen parantamiseksi Winnipegin kaupungissa, Manitobassa Kanadassa vuosina 2010–2012.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaupunginosat, jotka sijaitsevat 400-800 metrin päässä hiljattain rakennetusta vihreästä tiestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolleisuuden kausittaiset tapaturmat, uudet sairaalakäynnit sydänperäisten tapahtumien vuoksi, läppäsairaus, iskeeminen sydänsairaus ja aivohalvaus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Diabeteksen, verenpainetaudin, dyslipidemian ja raskausdiabeteksen kausiluonteiset tapaukset
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polku laskee
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttäjä luottaa interventiopolkuihin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGavock J, Hobin E, Prior HJ, Swanson A, Smith BT, Booth GL, Russell K, Rosella L, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, Burchill C. Multi-use physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease: a difference-in-differences analysis of a natural experiment in Winnipeg, Manitoba, Canada. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):34. doi: 10.1186/s12966-022-01279-z.
- Hobin E, Swanson A, Booth G, Russell K, Rosella LC, Smith BT, Manley E, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, McGavock J. Physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease morbidity and mortality in Winnipeg, Manitoba, Canada: a study protocol for a natural experiment. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e036602. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036602.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS20928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot anonymisoidaan väestön terveyteen ja sosiaaliseen tietovarastoon.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä arkiston luottamusmiehille - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .