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城市步道网络与心血管疾病:一项自然实验

2019年8月12日 更新者:Jon McGavock、University of Manitoba

如果你建造它,他们会来吗?......并且活得更长 - 城市步道网络扩展和心血管疾病的自然实验

建筑环境与健康行为之间的关联是稳健的,但是 (1) 目前尚不清楚它们引发的行为是否会在人群层面导致健康结果的有意义改善,以及 (2) 支持这些关联的实验证据很少。 本研究的主要目的是利用城市自然实验来确定改变建筑环境以支持身体活动是否会 (1) 减轻人群中 CVD 的负担,以及 (2) 它是否是一种具有成本效益的人群干预措施。 将进行为期 19 年的间断时间序列分析,以确定城市步道网络的扩展是否与加拿大大城市中心主要不良心血管事件 (MACE) 和 CVD 相关风险因素的减少有关。

研究概览

详细说明

将使用两种不同的时间序列方法来估计城市步道扩展的影响(即 2010 年至 2012 年间发生在加拿大曼尼托巴省温尼伯的“干预”)。 该研究旨在确定在接受干预的社区中是否观察到相对于未接受干预的对照社区的趋势,主要不良心血管事件 (MACE) 有所减少。 首先,将使用中断时间序列数据的多组分段回归来评估干预对 CVD 发病率的影响,包括立即(水平变化)和随时间变化(趋势变化),方法是创建指标变量。 该水平将是干预前时期(2000 年)开始时与 CVD 相关的终点的基本比率,以及紧接在每个变化点之后的值,直到 2010 年连续的部分加入。 趋势是一段期间 MACE 端点(换句话说,斜率)的变化率。 自回归误差将被建模以解释相关结果。 其次,将通过使用标准方法进行识别、估计和检查,为 CVD 发病时间序列拟合自回归综合移动平均 (ARIMA) 模型。 趋势和周期性季节性条款将应用于整个研究期间(2000 年 11 月至 2019 年 10 月)。 还将为干预前时期建立一个单独的 ARIMA 模型,以预测受治疗社区的 CVD 演变。 干预预防的 CVD 终点数量将通过计算预测数量和观察到的病例数量之间的差异来估计。 如果难以将 ARIMA 模型拟合到相对较小的数据集,将使用指数平滑模型或 Holt Winters 算法。 尽管它们需要更大的样本量,但它们非常适合该项目,因为 (1) 它们允许对各种不同类型的干预效果进行显式建模,以及 (2) 它们非常适合预测未来趋势。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
        • 招聘中
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jonathan McGavock, PhD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 温尼伯的全部人口

排除标准:

  • 年龄 < 30 岁和 > 65 岁的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:城市步道扩建
距离新近建成的绿道 400 米至 800 米以内的社区,绿道定义为长度 > 4 公里的多用途混凝土/沥青步道)
一条新建的城市步道,是 2010 年至 2012 年加拿大马尼托巴省温尼伯市大型政策/基础设施投资的一部分,旨在改善活跃交通和休闲体育活动的建筑环境。
无干预:控制
距离新建绿道400~800m以外的街区

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件
大体时间:10年
CVD 相关死亡率、心脏相关事件新入院率、瓣膜病、缺血性心脏病和中风的季节性发病率
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病相关危险因素
大体时间:10年
糖尿病、高血压、血脂异常、妊娠糖尿病的季节性发病率
10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
足迹数
大体时间:12个月
用户依赖于干预路径
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月5日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月12日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS20928

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这些数据在人口健康和社会资料库中是匿名的。 数据可通过请求存储库的管理员获得 - 马尼托巴卫生政策中心 (MCHP)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

城市步道的临床试验

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