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Un réseau de sentiers urbains et les maladies cardiovasculaires : une expérience naturelle

12 août 2019 mis à jour par: Jon McGavock, University of Manitoba

Si vous le construisez, viendront-ils?... et vivront plus longtemps - Une expérience naturelle d'expansion d'un réseau de sentiers urbains et de maladies cardiovasculaires

Les associations entre l'environnement bâti et les comportements de santé sont solides, cependant (1) il n'est pas clair si les comportements qu'ils suscitent conduisent à des améliorations significatives des résultats de santé, au niveau de la population et (2) il existe peu de preuves expérimentales à l'appui de ces associations. L'objectif principal de cette étude est de capitaliser sur une expérience naturelle urbaine pour déterminer si la modification de l'environnement bâti pour soutenir l'activité physique (1) réduira le fardeau des maladies cardiovasculaires au sein d'une population et (2) s'il s'agit d'une intervention de population rentable. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée sur une période de 19 ans pour déterminer si l'expansion d'un réseau de sentiers urbains est associée à des réductions des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et des facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires dans un grand centre urbain au Canada.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux méthodes de séries chronologiques différentes seront utilisées pour estimer l'effet de l'expansion d'un sentier urbain (c.-à-d. "intervention") qui a eu lieu à WInnipeg, Manitoba Canada, entre 2010 et 2012. L'étude est conçue pour déterminer si une réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) a été observée dans les quartiers qui ont reçu l'intervention par rapport aux tendances parmi les quartiers témoins qui n'ont pas reçu l'intervention. Premièrement, une régression segmentée multigroupe de données de séries chronologiques interrompues sera utilisée pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'incidence des MCV, à la fois immédiatement (changement de niveau) et dans le temps (changement de tendance) en créant des variables indicatrices . Le niveau sera le taux de base des points terminaux liés aux MCV au début de la période de pré-intervention (2000) et la valeur immédiatement après chaque point de changement auquel les segments successifs se rejoignent jusqu'en 2010. La tendance est le taux de changement des points finaux MACE (en d'autres termes, la pente) au cours d'un segment. Les erreurs autorégressives seront modélisées pour tenir compte des résultats corrélés. Deuxièmement, un modèle de moyenne mobile intégrée autorégressive (ARIMA) sera ajusté pour la série chronologique d'incidence de MCV en utilisant l'approche standard d'identification, d'estimation et de vérification. Une tendance et des termes saisonniers périodiques seront appliqués à toute la période d'étude (novembre 2000 à octobre 2019). Un modèle ARIMA distinct sera également construit pour la période de pré-intervention afin de prévoir l'évolution des MCV des quartiers traités. Le nombre de points terminaux de MCV évités par l'intervention sera estimé en calculant la différence entre le nombre prédit et le nombre observé de cas. En cas de difficulté à ajuster un modèle ARIMA à un ensemble de données relativement petit, des modèles de lissage exponentiel ou l'algorithme de Holt Winters seront utilisés. Bien qu'ils nécessitent des échantillons de plus grande taille, ils sont idéaux pour ce projet car (1) ils permettent de modéliser explicitement une variété de différents types d'effets d'intervention et (2) ils sont bien adaptés à la prévision des tendances futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Recrutement
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute la population de Winnipeg

Critère d'exclusion:

  • Individus < 30 ans et > 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agrandissement du sentier urbain
Quartiers situés à moins de 400 m à 800 m d'une voie verte bien construite, définie comme un sentier polyvalent en béton/asphalte d'une longueur > 4 km)
Un sentier urbain nouvellement construit qui faisait partie d'un important investissement politique/infrastructure de la ville/province pour améliorer l'environnement bâti pour le transport actif et l'activité physique récréative dans la ville de Winnipeg, Manitoba Canada entre 2010 et 2012.
Aucune intervention: Contrôle
Quartiers situés au-delà de 400 à 800 m d'une voie verte nouvellement construite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 années
Taux d'incidents saisonniers de mortalité liée aux maladies cardiovasculaires, nouvelles hospitalisations pour événements cardiaques, maladies valvulaires, cardiopathies ischémiques et accidents vasculaires cérébraux
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires
Délai: 10 années
Taux d'incidents saisonniers de diabète, d'hypertension, de dyslipidémie, de diabète gestationnel
10 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le sentier compte
Délai: 12 mois
L'utilisateur compte sur les pistes d'intervention
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS20928

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ces données sont anonymisées au sein d'un référentiel de santé et social de la population. Les données sont disponibles sur demande auprès des intendants du référentiel - Manitoba Centre for Health Policy (MCHP).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sentier urbain

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