- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057417
Un réseau de sentiers urbains et les maladies cardiovasculaires : une expérience naturelle
12 août 2019 mis à jour par: Jon McGavock, University of Manitoba
Si vous le construisez, viendront-ils?... et vivront plus longtemps - Une expérience naturelle d'expansion d'un réseau de sentiers urbains et de maladies cardiovasculaires
Les associations entre l'environnement bâti et les comportements de santé sont solides, cependant (1) il n'est pas clair si les comportements qu'ils suscitent conduisent à des améliorations significatives des résultats de santé, au niveau de la population et (2) il existe peu de preuves expérimentales à l'appui de ces associations.
L'objectif principal de cette étude est de capitaliser sur une expérience naturelle urbaine pour déterminer si la modification de l'environnement bâti pour soutenir l'activité physique (1) réduira le fardeau des maladies cardiovasculaires au sein d'une population et (2) s'il s'agit d'une intervention de population rentable.
Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée sur une période de 19 ans pour déterminer si l'expansion d'un réseau de sentiers urbains est associée à des réductions des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et des facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires dans un grand centre urbain au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux méthodes de séries chronologiques différentes seront utilisées pour estimer l'effet de l'expansion d'un sentier urbain (c.-à-d.
"intervention") qui a eu lieu à WInnipeg, Manitoba Canada, entre 2010 et 2012.
L'étude est conçue pour déterminer si une réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) a été observée dans les quartiers qui ont reçu l'intervention par rapport aux tendances parmi les quartiers témoins qui n'ont pas reçu l'intervention.
Premièrement, une régression segmentée multigroupe de données de séries chronologiques interrompues sera utilisée pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'incidence des MCV, à la fois immédiatement (changement de niveau) et dans le temps (changement de tendance) en créant des variables indicatrices .
Le niveau sera le taux de base des points terminaux liés aux MCV au début de la période de pré-intervention (2000) et la valeur immédiatement après chaque point de changement auquel les segments successifs se rejoignent jusqu'en 2010.
La tendance est le taux de changement des points finaux MACE (en d'autres termes, la pente) au cours d'un segment.
Les erreurs autorégressives seront modélisées pour tenir compte des résultats corrélés.
Deuxièmement, un modèle de moyenne mobile intégrée autorégressive (ARIMA) sera ajusté pour la série chronologique d'incidence de MCV en utilisant l'approche standard d'identification, d'estimation et de vérification.
Une tendance et des termes saisonniers périodiques seront appliqués à toute la période d'étude (novembre 2000 à octobre 2019).
Un modèle ARIMA distinct sera également construit pour la période de pré-intervention afin de prévoir l'évolution des MCV des quartiers traités.
Le nombre de points terminaux de MCV évités par l'intervention sera estimé en calculant la différence entre le nombre prédit et le nombre observé de cas.
En cas de difficulté à ajuster un modèle ARIMA à un ensemble de données relativement petit, des modèles de lissage exponentiel ou l'algorithme de Holt Winters seront utilisés.
Bien qu'ils nécessitent des échantillons de plus grande taille, ils sont idéaux pour ce projet car (1) ils permettent de modéliser explicitement une variété de différents types d'effets d'intervention et (2) ils sont bien adaptés à la prévision des tendances futures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Recrutement
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
Contact:
- Jonathan McGavock, PhD
- Numéro de téléphone: 204-480-1359
- E-mail: jmcgavock@chrim.ca
-
Chercheur principal:
- Jonathan McGavock, PhD.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute la population de Winnipeg
Critère d'exclusion:
- Individus < 30 ans et > 65 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Agrandissement du sentier urbain
Quartiers situés à moins de 400 m à 800 m d'une voie verte bien construite, définie comme un sentier polyvalent en béton/asphalte d'une longueur > 4 km)
|
Un sentier urbain nouvellement construit qui faisait partie d'un important investissement politique/infrastructure de la ville/province pour améliorer l'environnement bâti pour le transport actif et l'activité physique récréative dans la ville de Winnipeg, Manitoba Canada entre 2010 et 2012.
|
Aucune intervention: Contrôle
Quartiers situés au-delà de 400 à 800 m d'une voie verte nouvellement construite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 années
|
Taux d'incidents saisonniers de mortalité liée aux maladies cardiovasculaires, nouvelles hospitalisations pour événements cardiaques, maladies valvulaires, cardiopathies ischémiques et accidents vasculaires cérébraux
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires
Délai: 10 années
|
Taux d'incidents saisonniers de diabète, d'hypertension, de dyslipidémie, de diabète gestationnel
|
10 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le sentier compte
Délai: 12 mois
|
L'utilisateur compte sur les pistes d'intervention
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGavock J, Hobin E, Prior HJ, Swanson A, Smith BT, Booth GL, Russell K, Rosella L, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, Burchill C. Multi-use physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease: a difference-in-differences analysis of a natural experiment in Winnipeg, Manitoba, Canada. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):34. doi: 10.1186/s12966-022-01279-z.
- Hobin E, Swanson A, Booth G, Russell K, Rosella LC, Smith BT, Manley E, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, McGavock J. Physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease morbidity and mortality in Winnipeg, Manitoba, Canada: a study protocol for a natural experiment. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e036602. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036602.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS20928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Ces données sont anonymisées au sein d'un référentiel de santé et social de la population.
Les données sont disponibles sur demande auprès des intendants du référentiel - Manitoba Centre for Health Policy (MCHP).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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