Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть городских маршрутов и сердечно-сосудистые заболевания: естественный эксперимент

12 августа 2019 г. обновлено: Jon McGavock, University of Manitoba

Если вы его построите, придут ли они?... и проживут дольше - естественный эксперимент по расширению сети городских троп и сердечно-сосудистым заболеваниям

Связь между искусственной средой и поведением в отношении здоровья является надежной, однако (1) остается неясным, приводит ли поведение, которое они вызывают, к значимым улучшениям результатов в отношении здоровья на уровне населения, и (2) существует мало экспериментальных данных, подтверждающих эти связи. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы извлечь выгоду из городского природного эксперимента, чтобы определить, приведет ли изменение искусственной среды для поддержки физической активности (1) к снижению бремени сердечно-сосудистых заболеваний среди населения и (2) будет ли это экономически эффективным вмешательством для населения. Прерванный анализ временных рядов будет проводиться в течение 19 лет, чтобы определить, связано ли расширение сети городских маршрутов со снижением основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) и факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в крупном городском центре в Канаде.

Обзор исследования

Подробное описание

Для оценки эффекта расширения городской тропы (т.е. «вмешательство»), которое произошло в Виннипеге, Манитоба, Канада, в период с 2010 по 2012 год. Исследование предназначено для определения того, наблюдалось ли снижение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) в районах, получивших вмешательство, по сравнению с тенденциями среди контрольных районов, которые не получали вмешательства. Во-первых, многогрупповая сегментированная регрессия прерванных временных рядов данных будет использоваться для оценки влияния вмешательства на заболеваемость ССЗ как непосредственно (изменение уровня), так и с течением времени (изменение тенденции) путем создания индикаторных переменных. Уровень будет представлять собой базовую частоту конечных точек, связанных с ССЗ, в начале периода до вмешательства (2000 г.) и значение сразу после каждой точки изменения, в которой последовательные сегменты соединяются до 2010 г. Тенденция — это скорость изменения конечных точек MACE (другими словами, наклон) в течение сегмента. Ошибки авторегрессии будут смоделированы для учета коррелированных результатов. Во-вторых, авторегрессионная интегрированная модель скользящего среднего (ARIMA) будет адаптирована для временных рядов заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями с использованием стандартного подхода к идентификации, оценке и проверке. Тенденция и периодические сезонные термины будут применяться ко всему периоду исследования (с ноября 2000 г. по октябрь 2019 г.). Отдельная модель ARIMA также будет построена для периода до вмешательства, чтобы прогнозировать развитие сердечно-сосудистых заболеваний в районах, подвергшихся лечению. Количество конечных точек ССЗ, предотвращенных вмешательством, будет оцениваться путем расчета разницы между прогнозируемым числом и наблюдаемым числом случаев. В случае затруднений с подгонкой модели ARIMA к относительно небольшому набору данных будут использоваться модели экспоненциального сглаживания или алгоритм Холта-Уинтерса. Хотя они требуют больших размеров выборки, они идеально подходят для этого проекта, поскольку (1) они позволяют явно моделировать множество различных типов воздействия вмешательства и (2) они хорошо подходят для прогнозирования будущих тенденций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Контакт:
          • Jonathan McGavock, PhD
          • Номер телефона: 204-480-1359
          • Электронная почта: jmcgavock@chrim.ca
        • Главный следователь:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все население Виннипега

Критерий исключения:

  • Лица моложе 30 лет и старше 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширение городской тропы
Районы в пределах 400-800 м от аккуратно построенной зеленой дорожки, определяемой как многоцелевая бетонная/асфальтовая дорожка длиной >4 км)
Недавно построенная городская тропа, которая была частью крупной политики / инвестиций в инфраструктуру города / провинции по улучшению искусственной среды для активного транспорта и развлекательной физической активности в городе Виннипег, Манитоба, Канада, в период с 2010 по 2012 год.
Без вмешательства: Контроль
Районы, расположенные за пределами 400–800 м от недавно построенной зеленой зоны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 10 лет
Сезонные показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, новые госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, пороки клапанов, ишемическая болезнь сердца и инсульт
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Сезонные показатели заболеваемости сахарным диабетом, артериальной гипертензией, дислипидемией, гестационным диабетом
10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество следов
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пользователей на маршрутах вмешательства
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS20928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Эти данные анонимизируются в хранилище данных о здоровье населения и социальной сфере. Данные доступны по запросу к распорядителям репозитория — Центру политики здравоохранения Манитобы (MCHP).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться