Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť městských stezek a kardiovaskulární onemocnění: přirozený experiment

12. srpna 2019 aktualizováno: Jon McGavock, University of Manitoba

Když to postavíte, přijdou?... a budou žít déle – přirozený experiment rozšiřování sítě městských stezek a kardiovaskulárních onemocnění

Asociace mezi zastavěným prostředím a zdravotním chováním jsou silné, nicméně (1) zůstává nejasné, zda chování, které vyvolávají, vede ke smysluplnému zlepšení zdravotních výsledků na úrovni populace a (2) existuje jen málo experimentálních důkazů podporujících tyto asociace. Primárním cílem této studie je využít městský přírodní experiment ke zjištění, zda změna zastavěného prostředí na podporu fyzické aktivity (1) sníží zátěž KVO v rámci populace a (2) zda jde o nákladově efektivní populační zásah. Po dobu 19 let bude provedena analýza přerušovaných časových řad, aby se určilo, zda je expanze sítě městských stezek spojena se snížením hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) a rizikových faktorů souvisejících s KVO ve velkém městském centru v Kanadě.

Přehled studie

Detailní popis

K odhadu účinku rozšíření městské stezky budou použity dvě různé metody časových řad (tj. „zásah“), ke kterému došlo ve WInnipegu v Kanadě v Manitobě v letech 2010 až 2012. Studie je navržena tak, aby určila, zda bylo pozorováno snížení hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE) ve čtvrtích, které obdržely intervenci, ve srovnání s trendy mezi kontrolními čtvrtěmi, které intervenci nedostaly. Za prvé, víceskupinová segmentovaná regrese dat přerušených časových řad bude použita k posouzení účinku intervence na výskyt KVO, a to jak okamžitě (změna úrovně), tak v čase (změna trendu) vytvořením indikačních proměnných . Úroveň bude základní sazbou koncových bodů souvisejících s CVD na začátku období před intervencí (2000) a hodnotou bezprostředně následující po každém bodu změny, ve kterém se do roku 2010 připojují následné segmenty. Trend je míra změny v koncových bodech MACE (jinými slovy, sklon) během segmentu. Autoregresivní chyby budou modelovány tak, aby zohledňovaly korelované výsledky. Za druhé, model autoregresního integrovaného klouzavého průměru (ARIMA) bude přizpůsoben časové řadě výskytu CVD pomocí standardního přístupu k identifikaci, odhadu a kontrole. Na celé období studia (listopad 2000 až říjen 2019) bude aplikován trend a periodické sezónní termíny. Pro období před intervencí bude také vytvořen samostatný model ARIMA, který bude předpovídat vývoj KVO v ošetřovaných čtvrtích. Počet koncových bodů KVO, kterým intervence zabránil, bude odhadnut výpočtem rozdílu mezi předpokládaným počtem a pozorovaným počtem případů. Pokud by bylo obtížné přizpůsobit model ARIMA relativně malému souboru dat, použijí se modely exponenciálního vyhlazování nebo Holt Winters Algorithm. Ačkoli vyžadují větší velikosti vzorků, jsou pro tento projekt ideální, protože (1) umožňují explicitně modelovat řadu různých typů intervenčních efektů a (2) jsou vhodné pro předpovídání budoucích trendů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Nábor
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celá populace Winnipegu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci < 30 let a > 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšíření městské stezky
Sousedství do 400 m až 800 m od čerstvě postavené zelené cesty, definované jako víceúčelová betonová/asfaltová stezka, která byla > 4 km dlouhá)
Nově postavená městská stezka, která byla součástí velké investice do politiky/infrastruktury ze strany města/provincie s cílem zlepšit vybudované prostředí pro aktivní dopravu a rekreační fyzickou aktivitu ve městě Winnipeg, Manitoba, Kanada v letech 2010 až 2012.
Žádný zásah: Řízení
Sousedství, které se nachází nad 400 až 800 m od nově vybudované zelené cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 let
Sezónní výskyt úmrtnosti související s KVO, nově přijatí do nemocnice pro srdeční příhody, chlopenní onemocnění, ischemickou chorobu srdeční a cévní mozkovou příhodu
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory související s kardiovaskulárními chorobami
Časové okno: 10 let
Sezónní výskyt diabetu, hypertenze, dyslipidémie, gestačního diabetu
10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trať se počítá
Časové okno: 12 měsíců
Uživatel počítá se zásahovými cestami
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS20928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato data jsou anonymizována v rámci úložiště zdraví a sociálních věcí obyvatelstva. Data jsou k dispozici na vyžádání správcům úložiště - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městská stezka

Předplatit