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도시 트레일 네트워크와 심혈관 질환: 자연 실험

2019년 8월 12일 업데이트: Jon McGavock, University of Manitoba

만들면 올까...더 오래 산다 - 도심 트레일 네트워크 확장과 심혈관 질환의 자연 실험

건축 환경과 건강 행동 사이의 연관성은 강력하지만 (1) 그들이 끌어내는 행동이 인구 수준에서 건강 결과의 의미 있는 개선으로 이어지는지 여부와 (2) 이러한 연관성을 뒷받침하는 실험적 증거가 거의 존재하지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 도시 자연 실험을 활용하여 신체 활동을 지원하기 위해 건축 환경을 변경하면 (1) 인구 내 CVD의 부담이 줄어들고 (2) 비용 효율적인 인구 개입인지 여부를 결정하는 것입니다. 중단된 시계열 분석은 19년 동안 수행되어 도시 트레일 네트워크의 확장이 주요 심혈관 사건(MACE) 및 캐나다의 대도시 중심 내 CVD 관련 위험 요소의 감소와 관련이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

도시 트레일 확장의 효과를 추정하기 위해 두 가지 다른 시계열 방법이 사용됩니다(즉, 2010년에서 2012년 사이에 캐나다 매니토바 주 위니펙에서 발생한 "개입"). 이 연구는 개입을 받지 않은 대조군 이웃들 사이의 추세와 관련하여 개입을 받은 이웃에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 감소가 관찰되었는지를 결정하기 위해 고안되었습니다. 첫째, 중단된 시계열 데이터의 다중 그룹 세그먼트 회귀를 사용하여 지표 변수를 생성하여 즉시(수준 변화) 및 시간 경과(추세 변화) 모두에서 CVD 발병률에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 수준은 개입 전 기간(2000년) 시작 시 CVD 관련 끝점의 기본 비율과 2010년까지 연속적인 세그먼트가 결합되는 각 변화 지점 직후의 값이 됩니다. 추세는 세그먼트 중 MACE 끝점(즉, 기울기)의 변화율입니다. 자기회귀 오류는 상호 연관된 결과를 설명하도록 모델링됩니다. 둘째, 식별, 추정 및 확인에 대한 표준 접근 방식을 사용하여 자동 회귀 통합 이동 평균(ARIMA) 모델이 CVD 발생 시계열에 적합합니다. 전체 연구 기간(2000년 11월 ~ 2019년 10월)에 추세 및 주기적인 계절 용어가 적용됩니다. 처리된 이웃의 CVD 진화를 예측하기 위해 개입 전 기간 동안 별도의 ARIMA 모델도 구축될 것입니다. 개입에 의해 예방된 CVD 종점의 수는 예측된 수와 관찰된 사례 수 간의 차이를 계산하여 추정됩니다. 상대적으로 작은 데이터 세트에 ARIMA 모델을 맞추는 데 어려움이 있는 경우 지수 평활 모델 또는 Holt Winters 알고리즘이 사용됩니다. 더 큰 샘플 크기가 필요하지만 (1) 다양한 유형의 개입 효과를 명시적으로 모델링할 수 있고 (2) 미래 추세를 예측하는 데 매우 적합하기 때문에 이 프로젝트에 이상적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • 모병
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan McGavock, PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위니펙의 전체 인구

제외 기준:

  • 30세 미만 및 65세 초과 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어반 트레일 확장
길이가 >4km인 다용도 콘크리트/아스팔트 트레일로 정의되는 느릿하게 지어진 그린웨이의 400~800m 이내의 이웃)
다른: 어반 트레일
2010년에서 2012년 사이에 캐나다 매니토바 주 위니펙 시에서 활동적인 교통 및 레크리에이션 신체 활동을 위한 건축 환경을 개선하기 위한 시/도의 대규모 정책/인프라 투자의 일부로 새로 건설된 도시 트레일입니다.
간섭 없음: 제어
신설된 그린웨이로부터 400~800m 이상에 위치한 동네

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 10 년
CVD 관련 사망률, 심장 관련 사건으로 인한 신규 입원, 판막 질환, 허혈성 심장 질환 및 뇌졸중의 계절별 발생률
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 관련 위험 요인
기간: 10 년
당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 임신성 당뇨병의 계절별 발생률
10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레일 수
기간: 12 개월
사용자는 개입 추적에 의존합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Unity Health Toronto
University of Toronto
Ontario Agency for Health Protection and Promotion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS20928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이러한 데이터는 인구 건강 및 사회적 저장소 내에서 익명으로 처리됩니다. 데이터는 리포지토리 관리인인 Manitoba Center for Health Policy(MCHP)에 대한 요청을 통해 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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