Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Urban Trail Network en hart- en vaatziekten: een natuurlijk experiment

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Jon McGavock, University of Manitoba

Als je het bouwt, zullen ze dan komen?... en langer leven - een natuurlijk experiment van de uitbreiding van een stedelijk wandelnetwerk en hart- en vaatziekten

Associaties tussen de gebouwde omgeving en gezondheidsgedrag zijn robuust, maar (1) het blijft onduidelijk of het gedrag dat ze uitlokken leidt tot zinvolle verbeteringen in gezondheidsresultaten, op populatieniveau en (2) er is weinig experimenteel bewijs dat deze associaties ondersteunt. Het primaire doel van deze studie is om te profiteren van een stedelijk natuurlijk experiment om te bepalen of het veranderen van de gebouwde omgeving om fysieke activiteit te ondersteunen (1) de last van HVZ binnen een populatie zal verminderen en (2) of het een kosteneffectieve populatie-interventie is. Er zal een onderbroken tijdreeksanalyse worden uitgevoerd over een periode van 19 jaar om te bepalen of de uitbreiding van een stedelijk padennetwerk gepaard gaat met een vermindering van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) en CVD-gerelateerde risicofactoren binnen een groot stedelijk centrum in Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee verschillende tijdreeksmethoden worden gebruikt om het effect van een uitbreiding van een stadsspoor in te schatten (d.w.z. "interventie") die plaatsvond in Winnipeg, Manitoba, Canada, tussen 2010 en 2012. De studie is opgezet om te bepalen of er een vermindering van Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) werd waargenomen in buurten die de interventie ontvingen ten opzichte van trends in de controlebuurten die de interventie niet ontvingen. Ten eerste zal een multi-groep gesegmenteerde regressie van onderbroken tijdreeksgegevens worden gebruikt om het effect van de interventie op CVD-incidentie te beoordelen, zowel onmiddellijk (verandering in niveau) als in de loop van de tijd (verandering in trend) door indicatorvariabelen te creëren. Het niveau zal het basispercentage zijn van CVD-gerelateerde eindpunten aan het begin van de pre-interventieperiode (2000) en de waarde onmiddellijk volgend op elk veranderingspunt waarop opeenvolgende segmenten samenkomen tot 2010. De trend is de veranderingssnelheid in MACE-eindpunten (met andere woorden, de helling) tijdens een segment. Autoregressieve fouten zullen worden gemodelleerd om rekening te houden met gecorreleerde uitkomsten. Ten tweede zal een autoregressief geïntegreerd voortschrijdend gemiddelde (ARIMA) model worden aangepast voor de tijdreeksen van CVD-incidentie door gebruik te maken van de standaardbenadering van identificatie, schatting en controle. Voor de gehele studieperiode (november 2000 tot oktober 2019) worden een trend en periodieke seizoenstermen toegepast. Er zal ook een apart ARIMA-model worden gebouwd voor de pre-interventieperiode om de ontwikkeling van hart- en vaatziekten van de behandelde buurten te voorspellen. Het aantal HVZ-eindpunten dat door de interventie wordt voorkomen, wordt geschat door het verschil tussen het voorspelde aantal en het waargenomen aantal gevallen te berekenen. Mocht het moeilijk zijn om een ​​ARIMA-model in te passen in een relatief kleine dataset, dan zullen exponentiële afvlakkingsmodellen of het Holt Winters-algoritme worden gebruikt. Hoewel ze grotere steekproeven vereisen, zijn ze ideaal voor dit project omdat (1) ze het mogelijk maken om een ​​verscheidenheid aan verschillende soorten interventie-effecten expliciet te modelleren, en (2) ze zeer geschikt zijn om toekomstige trends te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Werving
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De gehele bevolking van Winnipeg

Uitsluitingscriteria:

  • Personen < 30 jaar en > 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Urban Trail-uitbreiding
Buurten binnen 400 m tot 800 m van een eenvoudig aangelegde groene weg, gedefinieerd als een multifunctioneel beton-/asfaltpad met een lengte van > 4 km)
Een nieuw gebouwd stadspad dat deel uitmaakte van een grote beleids-/infrastructuurinvestering van de stad/provincie om de gebouwde omgeving te verbeteren voor actief vervoer en recreatieve fysieke activiteit in de stad Winnipeg, Manitoba, Canada tussen 2010 en 2012.
Geen tussenkomst: Controle
Buurten die zich verder dan 400 tot 800 m van een nieuw aangelegde groene weg bevinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
Seizoensgebonden incidentiecijfers van CVD-gerelateerde mortaliteit, nieuwe ziekenhuisopnames voor cardiale events, hartklepziekte, ischemische hartziekte en beroerte
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan hart- en vaatziekten gerelateerde risicofactoren
Tijdsspanne: 10 jaar
Seizoensgebonden incidentie van diabetes, hypertensie, dyslipidemie, zwangerschapsdiabetes
10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail telt
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruikerstellingen op de interventiepaden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS20928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens worden geanonimiseerd binnen een volksgezondheids- en sociale repository. Gegevens zijn op verzoek beschikbaar bij de stewards van de repository - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Stedelijk pad

3
Abonneren