Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et urbant spornettverk og kardiovaskulær sykdom: et naturlig eksperiment

12. august 2019 oppdatert av: Jon McGavock, University of Manitoba

Hvis du bygger det, vil de komme?... og leve lenger - et naturlig eksperiment med utvidelse av et urbant stinettverk og kardiovaskulær sykdom

Assosiasjoner mellom det bygde miljøet og helseatferd er robuste, men (1) det er fortsatt uklart om atferden de fremkaller fører til meningsfulle forbedringer i helseutfall på befolkningsnivå og (2) lite eksperimentelt bevis finnes som støtter disse assosiasjonene. Hovedmålet med denne studien er å utnytte et urbant naturlig eksperiment for å avgjøre om endring av det bygde miljøet for å støtte fysisk aktivitet vil (1) redusere byrden av CVD i en befolkning og (2) om det er en kostnadseffektiv befolkningsintervensjon. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli utført over en periode på 19 år for å avgjøre om utvidelsen av et urbant stinettverk er assosiert med reduksjoner i store advserse cardiovascular events (MACE) og CVD-relaterte risikofaktorer i et stort bysentrum i Canada.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To forskjellige tidsseriemetoder vil bli brukt for å estimere effekten av en urban stiutvidelse (dvs. "intervensjon") som skjedde i Winnipeg, Manitoba Canada, mellom 2010 og 2012. Studien er designet for å fastslå om en reduksjon i Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) ble observert i nabolag som mottok intervensjonen i forhold til trender blant kontrollbydelene som ikke mottok intervensjonen. Først vil en multi-gruppe segmentert regresjon av avbrutt tidsseriedata bli brukt for å vurdere effekten av intervensjonen på CVD forekomst, både umiddelbart (endring i nivå) og over tid (endring i trend) ved å lage indikatorvariabler. Nivået vil være basisrenten for CVD-relaterte endepunkter ved begynnelsen av pre-intervensjonsperioden (2000) og verdien umiddelbart etter hvert endringspunkt hvor påfølgende segmenter blir sammenføyd frem til 2010. Trenden er endringshastigheten i MACE-endepunkter (med andre ord skråningen) under et segment. Autoregressive feil vil bli modellert for å ta hensyn til korrelerte utfall. For det andre vil en autoregressiv integrert glidende gjennomsnittsmodell (ARIMA) tilpasses for CVD-insidens-tidsserien ved å bruke standardmetoden for identifikasjon, estimering og kontroll. En trend og periodiske sesongmessige vilkår vil bli brukt for hele studieperioden (november 2000 til oktober 2019). En egen ARIMA-modell vil også bli bygget for perioden før intervensjon for å forutsi CVD-utviklingen i de behandlede nabolagene. Antall CVD-endepunkter forhindret av intervensjonen vil bli estimert ved å beregne differansen mellom det predikerte antallet og det observerte antallet tilfeller. Skulle det være vanskelig å tilpasse en ARIMA-modell til et relativt lite datasett, vil eksponentielle utjevningsmodeller eller Holt Winters-algoritmen bli brukt. Selv om de krever større utvalgsstørrelser, er de ideelle for dette prosjektet ettersom (1) de tillater at en rekke ulike typer intervensjonseffekter kan modelleres eksplisitt, og (2) de er godt egnet til å forutsi fremtidige trender.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hele befolkningen i Winnipeg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer < 30 år og >65 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urban Trail Expansion
Nabolag innenfor 400 til 800 meter fra en grønn vei, definert som en flerbruks betong-/asfaltsti som var >4 km lang)
En nybygd urban sti som var en del av en stor policy/infrastrukturinvestering fra byen/provinsen for å forbedre det bygde miljøet for aktiv transport og rekreasjons fysisk aktivitet i byen Winnipeg, Manitoba Canada mellom 2010 og 2012.
Ingen inngripen: Kontroll
Nabolag som ligger utenfor 400 til 800 m av en nybygd greenway

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
Sesongmessige hendelser av CVD-relatert dødelighet, nye sykehusinnleggelser for hjerterelaterte hendelser, klaffesykdom, iskemisk hjertesykdom og hjerneslag
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte- og karsykdomsrelaterte risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
Sesongmessige hendelser av diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, svangerskapsdiabetes
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stien teller
Tidsramme: 12 måneder
Bruker regner med intervensjonsløypene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS20928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene er anonymisert i et folkehelse- og sosialdepot. Data er tilgjengelig via forespørsel til forvalterne av depotet - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere