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Uma rede de trilhas urbanas e doenças cardiovasculares: um experimento natural

12 de agosto de 2019 atualizado por: Jon McGavock, University of Manitoba

Se você construir, eles virão?... e viverão mais - uma experiência natural de expansão da rede de trilhas urbanas e doenças cardiovasculares

As associações entre o ambiente construído e os comportamentos de saúde são robustas, no entanto (1) ainda não está claro se os comportamentos que eles provocam levam a melhorias significativas nos resultados de saúde, no nível da população e (2) existe pouca evidência experimental que apoie essas associações. O objetivo principal deste estudo é capitalizar um experimento natural urbano para determinar se a mudança do ambiente construído para apoiar a atividade física irá (1) reduzir a carga de DCV dentro de uma população e (2) se é uma intervenção populacional econômica. Uma análise de série temporal interrompida será realizada durante um período de 19 anos para determinar se a expansão de uma rede de trilhas urbanas está associada a reduções nos principais eventos cardiovasculares adversos (MACE) e fatores de risco relacionados a doenças cardiovasculares em um grande centro urbano no Canadá.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois métodos diferentes de séries temporais serão usados ​​para estimar o efeito da expansão de uma trilha urbana (ou seja, "intervenção") que ocorreu em WInnipeg, Manitoba, Canadá, entre 2010 e 2012. O estudo é projetado para determinar se uma redução nos Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) foi observada em bairros que receberam a intervenção em relação às tendências entre os bairros de controle que não receberam a intervenção. Primeiro, uma regressão segmentada multigrupo de dados de séries temporais interrompidas será usada para avaliar o efeito da intervenção na incidência de DCV, tanto imediatamente (mudança no nível) quanto ao longo do tempo (mudança na tendência), criando variáveis ​​indicadoras. O nível será a taxa básica de pontos finais relacionados a DCV no início do período pré-intervenção (2000) e o valor imediatamente após cada ponto de mudança no qual segmentos sucessivos se juntam até 2010. A tendência é a taxa de mudança nos pontos finais do MACE (em outras palavras, a inclinação) durante um segmento. Os erros autorregressivos serão modelados para levar em conta os resultados correlacionados. Em segundo lugar, um modelo autorregressivo integrado de média móvel (ARIMA) será ajustado para a série temporal de incidência de CVD usando a abordagem padrão para identificação, estimativa e verificação. Uma tendência e termos sazonais periódicos serão aplicados a todo o período de estudo (novembro de 2000 a outubro de 2019). Um modelo ARIMA separado também será construído para o período pré-intervenção para prever a evolução CVD dos bairros tratados. O número de pontos finais de DCV evitados pela intervenção será estimado calculando a diferença entre o número previsto e o número observado de casos. Caso haja dificuldade em ajustar um modelo ARIMA a um conjunto de dados relativamente pequeno, serão usados ​​modelos de suavização exponencial ou o Algoritmo de Holt Winters. Embora exijam tamanhos de amostra maiores, eles são ideais para este projeto porque (1) permitem que uma variedade de diferentes tipos de efeitos de intervenção sejam modelados explicitamente e (2) são adequados para prever tendências futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Toda a população de Winnipeg

Critério de exclusão:

  • Indivíduos < 30 anos de idade e > 65 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Expansão da Trilha Urbana
Bairros dentro de 400m a 800m de uma via verde construída de forma precisa, definida como uma trilha multiuso de concreto/asfalto com >4km de comprimento)
Uma trilha urbana recém-construída que fazia parte de um grande investimento em política/infraestrutura da cidade/província para melhorar o ambiente construído para transporte ativo e atividade física recreativa na cidade de Winnipeg, Manitoba, Canadá, entre 2010 e 2012.
Sem intervenção: Ao controle
Bairros localizados além de 400 a 800 m de uma via verde recém-construída

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 10 anos
Taxas de incidentes sazonais de mortalidade relacionada a DCV, novas internações hospitalares por eventos relacionados a problemas cardíacos, doença valvular, doença cardíaca isquêmica e acidente vascular cerebral
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco relacionados a doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos
Taxas de incidência sazonal de diabetes, hipertensão, dislipidemia, diabetes gestacional
10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de trilhas
Prazo: 12 meses
O usuário conta com as trilhas de intervenção
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS20928

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Esses dados são anonimizados dentro de um repositório social e de saúde da população. Os dados estão disponíveis por meio de solicitação aos administradores do repositório - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Trilha Urbana

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