Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć szlaków miejskich i choroby sercowo-naczyniowe: naturalny eksperyment

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jon McGavock, University of Manitoba

Jeśli je zbudujesz, czy przyjdą?... i będą żyć dłużej - naturalny eksperyment rozbudowy sieci szlaków miejskich i chorób sercowo-naczyniowych

Powiązania między środowiskiem zabudowanym a zachowaniami zdrowotnymi są solidne, jednak (1) pozostaje niejasne, czy zachowania, które wywołują, prowadzą do znaczącej poprawy wyników zdrowotnych na poziomie populacji oraz (2) istnieje niewiele dowodów eksperymentalnych potwierdzających te powiązania. Głównym celem tego badania jest wykorzystanie miejskiego eksperymentu przyrodniczego w celu ustalenia, czy zmiana środowiska zabudowanego w celu wspierania aktywności fizycznej (1) zmniejszy obciążenie związane z CVD w populacji oraz (2) czy jest to opłacalna interwencja populacyjna. Przerwana analiza szeregów czasowych zostanie przeprowadzona w okresie 19 lat w celu ustalenia, czy rozbudowa sieci szlaków miejskich wiąże się ze zmniejszeniem częstości poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) i czynników ryzyka związanych z chorobami układu krążenia w dużym ośrodku miejskim w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oszacowania wpływu rozbudowy szlaków miejskich (tj. „interwencja”), która miała miejsce w Winnipeg w Manitobie w Kanadzie w latach 2010-2012. Badanie ma na celu ustalenie, czy w dzielnicach, które otrzymały interwencję, zaobserwowano zmniejszenie częstości poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w stosunku do trendów wśród dzielnic kontrolnych, które nie otrzymały interwencji. Po pierwsze, wielogrupowa segmentowana regresja danych z przerwanych szeregów czasowych zostanie wykorzystana do oceny wpływu interwencji na częstość występowania CVD, zarówno natychmiast (zmiana poziomu), jak iw czasie (zmiana trendu), poprzez utworzenie zmiennych wskaźnikowych. Poziomem tym będzie wskaźnik bazowy punktów końcowych związanych z CVD na początku okresu przedinterwencyjnego (2000 r.) oraz wartość bezpośrednio następująca po każdym punkcie zmiany, w którym do 2010 r. łączą się kolejne segmenty. Trend to tempo zmian punktów końcowych MACE (innymi słowy, nachylenie) podczas segmentu. Błędy autoregresji będą modelowane w celu uwzględnienia skorelowanych wyników. Po drugie, model autoregresyjnej zintegrowanej średniej ruchomej (ARIMA) zostanie dopasowany do szeregów czasowych występowania CVD przy użyciu standardowego podejścia do identyfikacji, szacowania i sprawdzania. Trend i okresowe warunki sezonowe zostaną zastosowane do całego okresu badania (listopad 2000 do października 2019). Oddzielny model ARIMA zostanie również zbudowany na okres przed interwencją, aby prognozować ewolucję CVD w leczonych dzielnicach. Liczba punktów końcowych CVD, którym zapobiegnie interwencja, zostanie oszacowana poprzez obliczenie różnicy między przewidywaną liczbą a zaobserwowaną liczbą przypadków. W przypadku trudności z dopasowaniem modelu ARIMA do stosunkowo małego zbioru danych, zastosowane zostaną modele wygładzania wykładniczego lub algorytm Holt Winters. Chociaż wymagają większych rozmiarów próby, idealnie nadają się do tego projektu, ponieważ (1) umożliwiają jawne modelowanie różnych typów efektów interwencji oraz (2) dobrze nadają się do prognozowania przyszłych trendów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cała populacja Winnipeg

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 30 lat i > 65 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozbudowa szlaku miejskiego
Okolice w odległości od 400 do 800 m od nowo wybudowanej zielonej drogi, zdefiniowanej jako wielofunkcyjna ścieżka betonowo-asfaltowa o długości >4 km)
Inny: Szlak miejski
Nowo wybudowany szlak miejski, który był częścią dużej inwestycji politycznej/infrastrukturalnej miasta/prowincji mającej na celu poprawę środowiska zabudowanego dla aktywnego transportu i rekreacyjnej aktywności fizycznej w mieście Winnipeg, Manitoba w Kanadzie, w latach 2010-2012.
Brak interwencji: Kontrola
Okolice położone w odległości od 400 do 800 m od nowo wybudowanej zielonej drogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 10 lat
Sezonowe wskaźniki śmiertelności związanej z chorobami układu krążenia, nowe przyjęcia do szpitala z powodu zdarzeń sercowych, wad zastawkowych, choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
Sezonowe wskaźniki zachorowań na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię, cukrzycę ciążową
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy się szlak
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Użytkownik liczy na ścieżki interwencyjne
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Unity Health Toronto
University of Toronto
Ontario Agency for Health Protection and Promotion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS20928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane te są anonimizowane w ramach repozytorium zdrowia populacji i społeczności. Dane są dostępne na żądanie zarządcy repozytorium - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szlak miejski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj