Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Urban Trail Network and Cardiovascular Disease: A Natural Experiment

12 augusti 2019 uppdaterad av: Jon McGavock, University of Manitoba

Om du bygger det, kommer de att komma?... och leva längre - ett naturligt experiment av en utvidgning av ett urbant spårnätverk och kardiovaskulära sjukdomar

Sambanden mellan den byggda miljön och hälsobeteenden är robusta, men (1) det är fortfarande oklart om de beteenden de framkallar leder till meningsfulla förbättringar av hälsoresultaten på befolkningsnivå och (2) det finns få experimentella bevis som stöder dessa associationer. Det primära målet med denna studie är att dra nytta av ett urbant naturligt experiment för att avgöra om förändring av den byggda miljön för att stödja fysisk aktivitet kommer (1) att minska bördan av hjärt-kärlsjukdom inom en befolkning och (2) om det är en kostnadseffektiv befolkningsingripande. En avbruten tidsserieanalys kommer att utföras under en period av 19 år för att avgöra om utbyggnaden av ett stadsledernätverk är associerat med minskningar av stora advserse cardiovascular events (MACE) och CVD-relaterade riskfaktorer inom en stor stadskärna i Kanada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Två olika tidsseriemetoder kommer att användas för att uppskatta effekten av en utbyggnad av stadsleder (dvs. "intervention") som inträffade i Winnipeg, Manitoba, Kanada, mellan 2010 och 2012. Studien är utformad för att fastställa om en minskning av Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) observerades i stadsdelar som fick interventionen i förhållande till trender bland kontrollkvarteren som inte fick interventionen. Först kommer en segmenterad regression med flera grupper av avbrutna tidsseriedata att användas för att bedöma effekten av interventionen på CVD-incidensen, både omedelbart (förändring i nivå) och över tid (förändring i trend) genom att skapa indikatorvariabler. Nivån kommer att vara basräntan för CVD-relaterade slutpunkter i början av pre-interventionsperioden (2000) och värdet omedelbart efter varje förändringspunkt vid vilken successiva segment förenas fram till 2010. Trenden är förändringshastigheten i MACE-slutpunkter (med andra ord lutningen) under ett segment. Autoregressiva fel kommer att modelleras för att ta hänsyn till korrelerade utfall. För det andra kommer en autoregressiv integrerad glidande medelvärde (ARIMA) modell att anpassas för CVD-incidensens tidsserie genom att använda standardmetoden för identifiering, uppskattning och kontroll. En trend och periodiska säsongsvillkor kommer att tillämpas för hela studieperioden (november 2000 till oktober 2019). En separat ARIMA-modell kommer också att byggas för perioden före intervention för att förutsäga CVD-utvecklingen i de behandlade områdena. Antalet CVD-slutpunkter som förhindras av interventionen kommer att uppskattas genom att beräkna skillnaden mellan det förutsagda antalet och det observerade antalet fall. Skulle det vara svårt att anpassa en ARIMA-modell till en relativt liten datauppsättning, kommer exponentiella utjämningsmodeller eller Holt Winters-algoritmen att användas. Även om de kräver större urvalsstorlekar är de idealiska för detta projekt eftersom (1) de tillåter att en mängd olika typer av interventionseffekter explicit modelleras och (2) de är väl lämpade för att förutsäga framtida trender.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hela befolkningen i Winnipeg

Exklusions kriterier:

  • Individer < 30 år och >65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urban Trail Expansion
Områden inom 400 till 800 meter från en nätt byggd grönväg, definierad som en betong-/asfaltled för flera användningsområden som var >4 km lång)
En nybyggd stadsled som var en del av en stor policy/infrastrukturinvestering från staden/provinsen för att förbättra den byggda miljön för aktiv transport och rekreations fysisk aktivitet i staden Winnipeg, Manitoba, Kanada mellan 2010 och 2012.
Inget ingripande: Kontrollera
Stadsdelar som ligger bortom 400 till 800 meter från en nybyggd grönväg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år
Säsongsbetonade incidenter av CVD-relaterad dödlighet, nya sjukhusinläggningar för hjärtrelaterade händelser, valvulär sjukdom, ischemisk hjärtsjukdom och stroke
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära sjukdomsrelaterade riskfaktorer
Tidsram: 10 år
Säsongsbetonade incidentfrekvenser av diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, graviditetsdiabetes
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leden räknas
Tidsram: 12 månader
Användaren räknar med interventionsspåren
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS20928

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Dessa data anonymiseras i ett folkhälso- och socialt arkiv. Data är tillgängliga via begäran till förvaltarna av förvaret - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera