Városi ösvényhálózat és szív- és érrendszeri betegségek: természetes kísérlet
2019. augusztus 12. frissítette: Jon McGavock, University of Manitoba
Ha megépíted, jönnek-e?... és tovább élnek - Természetes kísérlet a városi ösvényhálózat kiterjesztésére és a szív- és érrendszeri betegségekre
Az épített környezet és az egészségmagatartás közötti összefüggések erősek, azonban (1) továbbra sem világos, hogy az általuk kiváltott viselkedésmódok jelentős javulást eredményeznek-e az egészségügyi eredményekben a lakosság szintjén, és (2) kevés kísérleti bizonyíték áll rendelkezésre ezen összefüggések alátámasztására.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy egy városi természeti kísérletet hasznosítson annak meghatározására, hogy az épített környezet megváltoztatása a fizikai aktivitás támogatása érdekében (1) csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek által okozott terheket a populáción belül, és (2) ez egy költséghatékony lakossági beavatkozás.
Megszakított idősor-elemzést végeznek 19 éven keresztül annak megállapítására, hogy a városi nyomvonalak hálózatának bővülése összefüggésben áll-e a jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE) és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők csökkenésével egy nagy kanadai városközpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két különböző idősoros módszert fogunk használni a városi nyomvonal-bővítés hatásának becslésére (pl.
„beavatkozás”), amely a kanadai Manitoba állambeli Winnipegben történt 2010 és 2012 között.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a beavatkozást nem részesült szomszédos városrészekben megfigyelték-e a súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) csökkenését, összehasonlítva a beavatkozást nem kapó kontrollkörzetek tendenciáival.
Először is, a megszakított idősorok adatainak több csoportra szegmentált regresszióját használják fel a beavatkozásnak a szív- és érrendszeri betegségek előfordulására gyakorolt hatásának felmérésére, mind azonnali (szintváltozás), mind idővel (trendváltozás) indikátorváltozók létrehozásával.
A szint a CVD-vel kapcsolatos végpontok alaparánya lesz a beavatkozás előtti időszak (2000) elején, és minden olyan változási pontot közvetlenül követő érték, amelynél az egymást követő szegmensek csatlakoznak 2010-ig.
A trend a MACE végpontjainak (más szóval a meredekség) változásának sebessége egy szegmens során.
Az autoregresszív hibák modellezése a korrelált eredmények figyelembevételével történik.
Másodszor, egy autoregresszív integrált mozgóátlag (ARIMA) modellt illesztenek a CVD előfordulási idősoraihoz az azonosítás, becslés és ellenőrzés standard megközelítésével.
A teljes tanulmányi időszakra (2000. novembertől 2019. októberig) trendet és időszakos szezonális feltételeket alkalmazunk.
A beavatkozás előtti időszakra külön ARIMA-modellt is építenek a kezelt környékek szív- és érrendszeri betegségek alakulásának előrejelzésére.
A beavatkozás által megakadályozott CVD-végpontok számát az előre jelzett és a megfigyelt esetszám közötti különbség kiszámításával becsüljük meg.
Ha nehézségekbe ütközik egy ARIMA modell viszonylag kis adathalmazhoz való illesztése, akkor exponenciális simító modelleket vagy a Holt Winters algoritmust használjuk.
Bár nagyobb mintaméretet igényelnek, ideálisak ehhez a projekthez, mivel (1) lehetővé teszik a különféle típusú beavatkozási hatások explicit modellezését, és (2) jól alkalmasak a jövőbeli trendek előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
225
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Toborzás
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan McGavock, PhD
- Telefonszám: 204-480-1359
- E-mail: jmcgavock@chrim.ca
-
Kutatásvezető:
- Jonathan McGavock, PhD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Winnipeg teljes lakossága
Kizárási kritériumok:
- 30 év alatti és 65 év feletti egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Városi nyomvonal bővítése
400–800 méteres körzetek egy igényesen kiépített zöldúttól, amely többcélú, több mint 4 km hosszúságú beton-/aszfaltösvény.
|
Egy újonnan épített városi túraútvonal, amely a város/tartomány nagyszabású politikai/infrastrukturális beruházásának része volt, hogy javítsa az épített környezetet az aktív közlekedéshez és a rekreációs fizikai tevékenységekhez Winnipeg városában, Manitoba Kanadában 2010 és 2012 között.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Olyan városrészek, amelyek 400-800 m-en túl találhatók egy újonnan épült zöldúttól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 10 év
|
Szezonális incidensek aránya a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozásban, új kórházi felvételek szívvel kapcsolatos események miatt, billentyűbetegség, ischaemiás szívbetegség és stroke
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: 10 év
|
Cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, terhességi cukorbetegség szezonális incidensek aránya
|
10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomvonal számít
Időkeret: 12 hónap
|
A felhasználó számít a beavatkozási útvonalakra
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McGavock J, Hobin E, Prior HJ, Swanson A, Smith BT, Booth GL, Russell K, Rosella L, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, Burchill C. Multi-use physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease: a difference-in-differences analysis of a natural experiment in Winnipeg, Manitoba, Canada. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):34. doi: 10.1186/s12966-022-01279-z.
- Hobin E, Swanson A, Booth G, Russell K, Rosella LC, Smith BT, Manley E, Isaranuwatchai W, Whitehouse S, Brunton N, McGavock J. Physical activity trails in an urban setting and cardiovascular disease morbidity and mortality in Winnipeg, Manitoba, Canada: a study protocol for a natural experiment. BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e036602. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036602.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS20928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Ezek az adatok anonimizáltak egy lakossági egészségügyi és szociális adattáron belül.
Az adatok kérésre elérhetők az adattár - Manitoba Center for Health Policy (MCHP) - felügyelői számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .