扁桃摘出術を受ける小児患者におけるツロブテロールパッチ
2021年12月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
扁桃摘出術を受けている小児における呼吸器有害事象の発生に対するツロブテロールパッチとプラセボの効果
- 扁桃摘出術は、睡眠呼吸障害および慢性扁桃炎の治療のための一般的な小児科の処置です。 この処置を受けた小児の最大半数が、周術期の呼吸に関する有害事象を経験しています。
- ツロブテ ロール パッチ (経皮気管支拡張薬) の前投薬が、扁桃摘出術のために麻酔を受けている小児の周術期呼吸器有害事象のリスクを低下させるかどうかを判断しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、06973
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul、大韓民国、03721
- Hyun-Joo Kim
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Seoul、大韓民国、06351
- Jin-Kyung Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術を受ける小児患者
除外基準:
- 最近の上気道感染症（2週間）
- ツロブテロールパッチに対するアレルギー
- カテコールアミン（エピネフリン、イソプロテレノール）を投与されている患者
- 甲状腺機能亢進症
- 高血圧
- 心臓病
- 糖尿病
- アトピー性皮膚炎
- 喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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パッチの装着から手術終了までの適切な時間間隔は 8 ～ 10 時間以内でした。
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実験的：ツロブテロールパッチ
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パッチの装着から手術終了までの適切な時間間隔は 8 ～ 10 時間以内でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期呼吸合併症
時間枠：麻酔導入から麻酔ケアユニット退院まで、平均3時間
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喉頭痙攣、気管支痙攣、酸素飽和度低下、気道閉塞、激しい咳、術後の喘鳴
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麻酔導入から麻酔ケアユニット退院まで、平均3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月20日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月29日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1905-178-103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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