Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tulobuterol-plaster hos pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi

29. december 2021 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effekt af Tulobuterol-plaster versus placebo på forekomsten af ​​respiratoriske bivirkninger hos børn, der gennemgår tonsillektomi

  • Tonsillektomi er en almindelig pædiatrisk procedure til behandling af søvnforstyrret vejrtrækning og kronisk tonsillitis. Op til halvdelen af ​​børn, der får denne procedure, oplever en perioperativ respiratorisk bivirkning.
  • Vi forsøgte at afgøre, om præmedicinering med tulobuterolplaster (transdermal bronkodilatator) reducerer risikoen for perioperative respiratoriske bivirkninger hos børn, der gennemgår anæstesi for tonsillektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • nylig øvre luftvejsinfektion (2 uger)
  • Allergi over for tulobuterol plaster
  • Patienter, der får katekolamin (epinephrin, isoproterenol)
  • hyperthyroidisme
  • forhøjet blodtryk
  • hjertesygdom
  • Diabetes melitus
  • Atopisk dermatitis
  • Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo depotplaster
Det passende tidsinterval mellem påsætningen af ​​plasteret og afslutningen af ​​operationen var inden for 8 til 10 timer.
Eksperimentel: Tulobuterol plaster
Medicin: Tulobuterolhydrochlorid
Det passende tidsinterval mellem påsætningen af ​​plasteret og afslutningen af ​​operationen var inden for 8 til 10 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ respiratorisk komplikation
Tidsramme: fra anæstesi-induktion til postanæstesi-afdelingsudskrivning, i gennemsnit 3 timer
laryngospasme, bronkospasme, oxygendesaturation, luftvejsobstruktion, svær hoste, postoperativ stridor
fra anæstesi-induktion til postanæstesi-afdelingsudskrivning, i gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1905-178-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillær hypertrofi

Kliniske forsøg med Tulobuterolhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner