接受扁桃体切除术的儿科患者的妥洛特罗贴剂
2021年12月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
妥洛特罗贴片与安慰剂相比对接受扁桃体切除术的儿童呼吸系统不良事件发生的影响
- 扁桃体切除术是一种常见的儿科手术，用于治疗睡眠呼吸障碍和慢性扁桃体炎。 多达一半接受此手术的儿童经历了围手术期呼吸系统不良事件。
- 我们试图确定妥洛特罗贴剂（透皮支气管扩张剂）术前给药是否会降低接受扁桃体切除术麻醉的儿童围手术期呼吸系统不良事件的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul、大韩民国、03721
- Hyun-Joo Kim
-
Seoul、大韩民国、06351
- Jin-Kyung Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受扁桃体切除术的儿童患者
排除标准：
- 近期上呼吸道感染（2周）
- 妥洛特罗贴剂过敏
- 接受儿茶酚胺（肾上腺素、异丙肾上腺素）治疗的患者
- 甲亢
- 高血压
- 心脏病
- 糖尿病
- 特应性皮炎
- 哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
贴片与手术结束之间的适当时间间隔为 8 至 10 小时。
|
|
实验性的：妥洛特罗贴剂
|
贴片与手术结束之间的适当时间间隔为 8 至 10 小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期呼吸系统并发症
大体时间：从麻醉诱导到麻醉后监护室出院，平均 3 小时
|
喉痉挛、支气管痉挛、氧饱和度降低、气道阻塞、剧烈咳嗽、术后喘鸣
|
从麻醉诱导到麻醉后监护室出院，平均 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月20日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月29日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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