Tulobuterol Patch in pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia
29 dicembre 2021 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effetto del cerotto di tulobuterolo rispetto al placebo sul verificarsi di eventi avversi respiratori nei bambini sottoposti a tonsillectomia
- La tonsillectomia è una procedura pediatrica comune per il trattamento dei disturbi respiratori del sonno e della tonsillite cronica. Fino alla metà dei bambini sottoposti a questa procedura sperimenta un evento avverso respiratorio perioperatorio.
- Abbiamo cercato di determinare se la premedicazione con cerotto di tulobuterolo (broncodilatatore transdermico) riduce il rischio di eventi avversi respiratori perioperatori nei bambini sottoposti ad anestesia per tonsillectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03721
- Hyun-Joo Kim
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Jin-Kyung Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia
Criteri di esclusione:
- recente infezione delle vie respiratorie superiori (2 settimane)
- Allergia al cerotto di tulobuterolo
- Pazienti che ricevono catecolamine (epinefrina, isoproterenolo)
- ipertiroidismo
- ipertensione
- malattia cardiaca
- Diabete melito
- dermatite atopica
- Asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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L'intervallo di tempo appropriato tra l'applicazione del cerotto e la fine dell'intervento era compreso tra 8 e 10 ore.
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Sperimentale: Cerotto di tulobuterolo
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L'intervallo di tempo appropriato tra l'applicazione del cerotto e la fine dell'intervento era compreso tra 8 e 10 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanza respiratoria perioperatoria
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura dopo l'anestesia, in media 3 ore
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laringospasmo, broncospasmo, desaturazione dell'ossigeno, ostruzione delle vie aeree, tosse grave, stridore postoperatorio
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dall'induzione dell'anestesia alla dimissione dall'unità di cura dopo l'anestesia, in media 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipertrofia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Tulobuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1905-178-103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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