Tulobuterol Patch em Pacientes Pediátricos Submetidos a Amigdalectomia
29 de dezembro de 2021 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Efeito do Tulobuterol Patch versus Placebo na Ocorrência de Eventos Adversos Respiratórios em Crianças Submetidas a Amigdalectomias
- A amigdalectomia é um procedimento pediátrico comum para o tratamento de distúrbios respiratórios do sono e amigdalite crônica. Até metade das crianças submetidas a esse procedimento apresentam um evento adverso respiratório perioperatório.
- Tentamos determinar se a pré-medicação do adesivo de tulobuterol (broncodilatador transdérmico) diminui o risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças submetidas à anestesia para amigdalectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 03721
- Hyun-Joo Kim
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Jin-Kyung Kim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a amigdalectomia
Critério de exclusão:
- infecção respiratória superior recente (2 semanas)
- Alergia ao adesivo de tulobuterol
- Pacientes recebendo catecolamina (epinefrina, isoproterenol)
- hipertireoidismo
- hipertensão
- doença cardíaca
- Diabetes melito
- dermatite atópica
- Asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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O intervalo de tempo apropriado entre a fixação do patch e o final da cirurgia foi de 8 a 10 horas.
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Experimental: Adesivo de tulobuterol
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O intervalo de tempo apropriado entre a fixação do patch e o final da cirurgia foi de 8 a 10 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação respiratória perioperatória
Prazo: desde a indução anestésica até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, uma média de 3 horas
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laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação de oxigênio, obstrução das vias aéreas, tosse intensa, estridor pós-operatório
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desde a indução anestésica até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica, uma média de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipertrofia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tulobuterol
Outros números de identificação do estudo
- 1905-178-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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